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Psychiatrische Pflegeintervention für Betreuer von Patienten mit bipolarer Störung (BD-Care)

16. April 2026 aktualisiert von: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Von der Pflegebelastung zur psychologischen Resilienz und positiven emotionalen Ergebnissen: Die Wirksamkeit innovativer psychiatrischer Pflegeinterventionen bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit bipolarer Störung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer innovativen psychiatrischen Pflegeintervention zur Verringerung der Belastung von pflegenden Angehörigen sowie zur Steigerung der psychischen Resilienz und positiver emotionaler Ergebnisse bei Familienangehörigen, die Patienten mit bipolarer Störung pflegen, zu bewerten. Familienpflegende erleben aufgrund des chronischen und rezidivierenden Verlaufs der bipolaren Störung häufig erheblichen psychischen Stress und emotionale Herausforderungen.

Diese Interventionsstudie wurde unter Familienpflegenden durchgeführt, die von der Fakultät für Pflege der Menoufia-Universität rekrutiert wurden. Die Teilnehmer erhielten eine strukturierte psychiatrische Pflegeintervention, die darauf abzielte, Bewältigungsstrategien, emotionale Regulation und Resilienz zu verbessern.

Zu den Ergebnissen der Studie gehören Veränderungen der Belastung der Pflegenden, der psychischen Resilienz und der positiven emotionalen Ergebnisse nach der Intervention. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsunterstützung für Pflegende beitragen werden und die Qualität der Versorgung von Patienten mit bipolarer Störung steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bipolare Störung ist eine chronische psychische Erkrankung, die durch wiederkehrende Episoden von Manie und Depression gekennzeichnet ist und sowohl Patienten als auch deren pflegende Angehörige erheblich belastet. Pflegende Angehörige erleben oft eine erhebliche psychische Belastung, Stress und ein vermindertes emotionales Wohlbefinden.

Diese Studie wurde als Interventionsstudie konzipiert, um die Wirksamkeit einer innovativen psychiatrischen Pflegeintervention zu bewerten, die darauf abzielt, die Ergebnisse für pflegende Angehörige zu verbessern. Die Intervention konzentriert sich auf Psychoedukation, Stressmanagement, Bewältigungsstrategien und emotionale Unterstützung, um die psychische Resilienz und positive emotionale Ergebnisse zu fördern.

Die Studie wurde an der Fakultät für Pflegewissenschaften der Menoufia-Universität, Ägypten, durchgeführt und umfasste pflegende Angehörige von Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung. Die Teilnehmer erhielten eine strukturierte psychiatrische Pflegeintervention über einen festgelegten Zeitraum.

Zu den primären Ergebnissen gehören eine Verringerung der Belastung der Pflegenden und eine Verbesserung der psychischen Resilienz, während sekundäre Ergebnisse die Verbesserung positiver emotionaler Zustände umfassen. Zur Bewertung der Ergebnisse vor und nach der Intervention wurden standardisierte Bewertungsinstrumente verwendet.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich Belege für die Wirksamkeit psychiatrischer Pflegeinterventionen zur Unterstützung pflegender Angehöriger von Patienten mit bipolarer Störung und zur Verbesserung ihres psychischen Wohlbefindens liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Ägypten
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene pflegende Angehörige ab 18 Jahren.
  • Hauptbetreuungspersonen von Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung.
  • Betreuung seit mindestens 6 Monaten.
  • Fähigkeit, zu verstehen und effektiv zu kommunizieren.
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Pflegende mit diagnostizierten schweren psychiatrischen Störungen.
  • Pflegende, die derzeit eine strukturierte psychologische oder psychiatrische Intervention erhalten.
  • Pflegende mit kognitiver Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigt.
  • Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, die Studienverfahren abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychiatrische Pflegeinterventionsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine strukturierte psychiatrisch-pflegerische Intervention, die darauf abzielte, die Belastung der Pflegenden zu verringern sowie die psychische Widerstandsfähigkeit und positive emotionale Ergebnisse bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit bipolarer Störung zu verbessern.
Verhalten: Psychiatrische Pflegeintervention
Eine strukturierte psychiatrische Pflegeintervention mit Psychoedukation, Stressbewältigung, Bewältigungsstrategien und emotionaler Unterstützung zur Verbesserung der Ergebnisse für pflegende Angehörige.
Kein Eingriff: <string>Kontrollgruppe</string>
Teilnehmer dieser Gruppe erhielten die übliche Versorgung ohne die strukturierte psychiatrische Pflegeintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung der Pflegeperson vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention, gemessen mit dem Zarit Burden Interview (ZBI).
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Die Belastung der Pflegepersonen wird mit dem Zarit Burden Interview (ZBI) bewertet, einem validierten Instrument zur Messung der wahrgenommenen Belastung bei Pflegepersonen. Die Werte reichen von niedrigeren bis höheren Werten, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung der Pflegeperson hinweisen. Veränderungen der Werte vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention werden analysiert.
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven emotionalen Ergebnisse vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention, gemessen mit einer validierten emotionalen Wohlbefindensskala.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention
Psychologische Resilienz wird anhand der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) gemessen, einer validierten Skala zur Bewertung der Fähigkeit, mit Stress und Widrigkeiten umzugehen. Höhere Werte deuten auf eine größere Resilienz hin. Veränderungen vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention werden bewertet.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der positiven emotionalen Ergebnisse vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention, gemessen mit einer validierten Skala für emotionales Wohlbefinden.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention
Positive emotionale Ergebnisse werden anhand einer validierten emotionalen Wohlbefindensskala bewertet.
Die Skala bewertet positive Affekte und emotionale Stabilität, wobei höhere Werte auf ein besseres emotionales Wohlbefinden hindeuten.
Änderungen vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention werden analysiert.
Zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menoufia University

Mitarbeiter

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Ermittler

  • Hauptermittler: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BD-Caregiver-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten (IPD) werden nicht geteilt. Die Studiendaten sind vertraulich und wurden ausschließlich zu Forschungszwecken erhoben. Der Zugang zu den Daten ist auf das Forschungsteam beschränkt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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