Psykiatrisk sykepleieintervensjon for omsorgspersoner til pasienter med bipolar lidelse (BD-Care)
Fra omsorgsbyrde til psykologisk resiliens og positive emosjonelle utfall: Effektiviteten av innovativ psykiatrisk sykepleieintervensjon blant familiemedlemmer som er omsorgsgivere for pasienter med bipolar lidelse
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en innovativ psykiatrisk sykepleieintervensjon for å redusere omsorgsbyrde og styrke psykologisk motstandskraft og positive følelsesmessige utfall hos familieomsorgsgivere til pasienter med bipolar lidelse. Familieomsorgsgivere opplever ofte betydelig psykologisk stress og følelsesmessige utfordringer på grunn av den kroniske og tilbakevendende naturen til bipolar lidelse.
Denne intervensjonsstudien ble gjennomført blant familieomsorgsgivere rekruttert fra Fakultet for sykepleie, Menoufia Universitet. Deltakerne mottok en strukturert psykiatrisk sykepleieintervensjon designet for å forbedre mestringsstrategier, følelsesregulering og motstandskraft.
Resultatene av studien inkluderer endringer i omsorgsbyrde, psykologisk motstandskraft og positive følelsesmessige utfall etter intervensjonen. Funnene forventes å bidra til å forbedre psykisk helsestøtte for omsorgsgivere og øke kvaliteten på omsorgen som gis til pasienter med bipolar lidelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bipolar lidelse er en kronisk psykisk helsetilstand preget av tilbakevendende episoder med mani og depresjon, som påvirker både pasienter og deres pårørende betydelig. Pårørende opplever ofte betydelig psykisk belastning, stress og redusert følelsesmessig velvære.
Denne studien ble utformet som en intervensjonsstudie for å vurdere effektiviteten av en innovativ psykiatrisk sykepleieintervensjon rettet mot å forbedre utfall hos pårørende. Intervensjonen fokuserer på psykoedukasjon, stressmestring, mestringsstrategier og følelsesmessig støtte for å fremme psykologisk motstandskraft og positive følelsesmessige utfall.
Studien ble gjennomført ved Fakultet for sykepleie, Menoufia University, Egypt, og omfattet familier til pasienter diagnostisert med bipolar lidelse. Deltakerne fikk en strukturert psykiatrisk sykepleieintervensjon levert over en definert periode.
Primære utfall inkluderer reduksjon i pårørendebelastning og forbedring av psykologisk motstandskraft, mens sekundære utfall inkluderer forbedring av positive følelsesmessige tilstander. Standardiserte vurderingsverktøy ble brukt for å evaluere utfall før og etter intervensjonen.
Resultatene av denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av psykiatriske sykepleieintervensjoner i å støtte pårørende til pasienter med bipolar lidelse og forbedre deres psykologiske velvære.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt
- Faculty of Nursing, Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne familiære omsorgspersoner i alderen 18 år eller eldre.
- Primære omsorgspersoner for pasienter diagnostisert med bipolar lidelse.
- Har gitt omsorg i minst 6 måneder.
- Kunne forstå og kommunisere effektivt.
- Villig til å delta og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner med diagnostisert alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Omsorgspersoner som for tiden mottar strukturert psykologisk eller psykiatrisk intervensjon.
- Omsorgspersoner med kognitiv svikt som påvirker deltakelsen.
- Avslag på deltakelse eller manglende evne til å fullføre studiens prosedyrer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psychiatric Nursing Intervention Group
Deltakerne i denne gruppen mottok en strukturert psykiatrisk sykepleieintervensjon designet for å redusere omsorgspersonbyrden og øke psykologisk motstandskraft og positive emosjonelle resultater hos familieomsorgspersoner av pasienter med bipolar lidelse.
|
En strukturert psykiatrisk sykepleieintervensjon som inkluderer psykoedukasjon, stressmestring, mestringsstrategier og emosjonell støtte, med mål om å forbedre resultater for omsorgspersoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk rutinemessig behandling uten den strukturerte psykiatriske sykepleieintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i belastning hos omsorgsgiver fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, målt ved Zarit Burden Interview (ZBI).
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved hjelp av Zarit Burden Interview (ZBI), et validert instrument som måler opplevd byrde blant omsorgspersoner.
Skårene varierer fra lavere til høyere verdier, der høyere skårer indikerer større omsorgsbyrde.
Endringer i skårer fra baseline til 12 uker etter intervensjonen vil bli analysert.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positive følelsesmessige utfall fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, målt ved hjelp av en validert skala for følelsesmessig velvære.
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Psykologisk resiliens vil bli målt ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), en validert skala som vurderer evnen til å håndtere stress og motgang.
Høyere skår indikerer større resiliens.
Endringer fra baseline til 12 uker etter intervensjon vil bli evaluert.
|
Ved baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i positive emosjonelle utfall fra baseline til 12 uker etter intervensjonen, målt ved hjelp av en validert emosjonell velvære-skala.
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Positive emosjonelle utfall vil bli vurdert ved hjelp av en validert emosjonell velværeskala.
Skalaen evaluerer positiv affekt og emosjonell stabilitet, med høyere skårer som reflekterer bedre emosjonell velvære.
Endringer fra baseline til 12 uker etter intervensjonen vil bli analysert.
|
Ved baseline og 12 uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BD-Caregiver-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Døgnkontinuerlig psykiatrisk sykepleietilsyn
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...FullførtDiabetisk retinopati | Diabetisk RetinasykdomKina
-
Jennifer HughesNational Institute of Mental Health (NIMH); Ohio State UniversityRekrutteringSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskadingForente stater
-
Jouf UniversityFullførtKirurgi | Pediatrisk ALT | Sykepleiers rolleEgypt
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBekkenbetennelsessykdom (PID)Forente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater