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Intervención de Enfermería Psiquiátrica para Cuidadores de Pacientes con Trastorno Bipolar (BD-Care)

16 de abril de 2026 actualizado por: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

De la carga del cuidador a la resiliencia psicológica y los resultados emocionales positivos: La efectividad de la intervención innovadora de enfermería psiquiátrica entre cuidadores familiares de pacientes con trastorno bipolar

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención innovadora de enfermería psiquiátrica para reducir la carga del cuidador y mejorar la resiliencia psicológica y los resultados emocionales positivos entre los cuidadores familiares de pacientes con trastorno bipolar. Los cuidadores familiares a menudo experimentan un estrés psicológico significativo y desafíos emocionales debido a la naturaleza crónica y recurrente del trastorno bipolar.

Este estudio intervencionista se realizó entre cuidadores familiares reclutados de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Menufia. Los participantes recibieron una intervención estructurada de enfermería psiquiátrica diseñada para mejorar las estrategias de afrontamiento, la regulación emocional y la resiliencia.

Los resultados del estudio incluyen cambios en la carga del cuidador, la resiliencia psicológica y los resultados emocionales positivos después de la intervención. Se espera que los hallazgos contribuyan a mejorar el apoyo a la salud mental de los cuidadores y mejorar la calidad de la atención brindada a los pacientes con trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno bipolar es una enfermedad mental crónica caracterizada por episodios recurrentes de manía y depresión, que afecta significativamente tanto a los pacientes como a sus cuidadores familiares. Los cuidadores a menudo experimentan una carga psicológica sustancial, estrés y una reducción del bienestar emocional.

Este estudio se diseñó como un estudio intervencionista para evaluar la efectividad de una innovadora intervención de enfermería psiquiátrica destinada a mejorar los resultados de los cuidadores. La intervención se centra en la psicoeducación, el manejo del estrés, las estrategias de afrontamiento y el apoyo emocional para mejorar la resiliencia psicológica y los resultados emocionales positivos.

El estudio se realizó en la Facultad de Enfermería de la Universidad de Menoufia, Egipto, e involucró a cuidadores familiares de pacientes diagnosticados con trastorno bipolar. Los participantes estuvieron expuestos a una intervención estructurada de enfermería psiquiátrica impartida durante un período definido.

Los resultados primarios incluyen la reducción de la carga del cuidador y la mejora de la resiliencia psicológica, mientras que los resultados secundarios incluyen la mejora de los estados emocionales positivos. Se utilizaron herramientas de evaluación estandarizadas para evaluar los resultados antes y después de la intervención.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de enfermería psiquiátrica para apoyar a los cuidadores de pacientes con trastorno bipolar y mejorar su bienestar psicológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Adultos cuidadores familiares mayores de 18 años.
  • Cuidadores principales de pacientes diagnosticados con trastorno bipolar.
  • Que hayan brindado cuidado durante al menos 6 meses.
  • Capaces de entender y comunicarse efectivamente.
  • Dispuestos a participar y otorgar consentimiento informado.

Criterios de Exclusión:

  • Cuidadores con trastornos psiquiátricos graves diagnosticados.
  • Cuidadores que actualmente reciben intervención psicológica o psiquiátrica estructurada.
  • Cuidadores con deterioro cognitivo que afecte la participación.
  • Negativa a participar o incapacidad para completar los procedimientos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Enfermería Psiquiátrica
Los participantes de este grupo recibieron una intervención estructurada de enfermería psiquiátrica diseñada para reducir la carga del cuidador y mejorar la resiliencia psicológica y los resultados emocionales positivos entre los cuidadores familiares de pacientes con trastorno bipolar.
Conductual: Intervención de Enfermería Psiquiátrica
Una intervención estructurada de enfermería psiquiátrica que incluye psicoeducación, manejo del estrés, estrategias de afrontamiento y apoyo emocional dirigida a mejorar los resultados del cuidador.
Sin intervención: Control Group
Los participantes en este grupo recibieron atención habitual sin la intervención estructurada de enfermería psiquiátrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la carga del cuidador desde el inicio hasta las 12 semanas después de la intervención, medido mediante la Entrevista de Carga de Zarit (ZBI).
Periodo de tiempo: Inicial y 12 semanas después de la intervención
La carga del cuidador se evaluará mediante la Zarit Burden Interview (ZBI), un instrumento validado que mide la carga percibida entre los cuidadores. Las puntuaciones van de valores más bajos a más altos, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador. Se analizarán los cambios en las puntuaciones desde el inicio hasta las 12 semanas posteriores a la intervención.
Inicial y 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados emocionales positivos desde el inicio hasta las 12 semanas después de la intervención, medido utilizando una escala validada de bienestar emocional.
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después de la intervención
La resiliencia psicológica se medirá mediante la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC), una escala validada que evalúa la capacidad para hacer frente al estrés y la adversidad. Las puntuaciones más altas indican mayor resiliencia. Se evaluarán los cambios desde el inicio hasta las 12 semanas posteriores a la intervención.
Al inicio y 12 semanas después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los resultados emocionales positivos desde el inicio hasta las 12 semanas posteriores a la intervención, medido mediante una escala validada de bienestar emocional.
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas después de la intervención
Los resultados emocionales positivos se evaluarán mediante una escala validada de bienestar emocional. La escala evalúa el afecto positivo y la estabilidad emocional, donde las puntuaciones más altas reflejan un mejor bienestar emocional. Se analizarán los cambios desde el inicio hasta las 12 semanas posteriores a la intervención.
Al inicio y 12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Menoufia University

Colaboradores

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Investigadores

  • Investigador principal: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BD-Caregiver-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales (IPD). Los datos del estudio son confidenciales y se recopilaron únicamente con fines de investigación. El acceso a los datos está restringido al equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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