Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatrisk sygeplejeintervention til pårørende til patienter med bipolar lidelse (BD-Care)

16. april 2026 opdateret af: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Fra pårørendebyrde til psykologisk robusthed og positive følelsesmæssige resultater: Effektiviteten af innovativ psykiatrisk sygeplejeintervention blandt familieomsorgspersoner for patienter med bipolar lidelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en innovativ psykiatrisk sygeplejeintervention i at reducere plejebyrden og øge psykologisk robusthed samt positive følelsesmæssige resultater blandt familiære omsorgspersoner til patienter med bipolar lidelse. Familiære omsorgspersoner oplever ofte betydelig psykologisk stress og følelsesmæssige udfordringer på grund af bipolar lidelses kroniske og tilbagevendende karakter.

Denne interventionsundersøgelse blev gennemført blandt familiære omsorgspersoner rekrutteret fra Faculty of Nursing, Menoufia University. Deltagerne modtog en struktureret psykiatrisk sygeplejeintervention designet til at forbedre mestringsstrategier, følelsesregulering og robusthed.

Undersøgelsens resultater inkluderer ændringer i plejebyrde, psykologisk robusthed og positive følelsesmæssige resultater efter interventionen. Det forventes, at resultaterne vil bidrage til at forbedre den mentale sundhedsstøtte til omsorgspersoner og forbedre kvaliteten af plejen til patienter med bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk psykisk sygdom karakteriseret ved tilbagevendende episoder af mani og depression, som påvirker både patienter og deres familiære omsorgsgivere betydeligt. Pårørende oplever ofte betydelig psykologisk byrde, stress og nedsat følelsesmæssig trivsel.

Dette studie var designet som et interventionsstudie for at vurdere effektiviteten af en innovativ psykiatrisk sygeplejeintervention rettet mod at forbedre resultater for pårørende. Interventionen fokuserer på psykoedukation, stresshåndtering, mestringsstrategier og følelsesmæssig støtte for at øge psykologisk robusthed og positive følelsesmæssige resultater.

Studiet blev udført på Sygeplejefakultetet ved Menoufia Universitetet, Egypten, og involverede familiære omsorgsgivere til patienter diagnosticeret med bipolar lidelse. Deltagerne blev udsat for en struktureret psykiatrisk sygeplejeintervention leveret over en defineret periode.

Primære resultater inkluderer reduktion af omsorgsbyrde og forbedring af psykologisk robusthed, mens sekundære resultater inkluderer forbedring af positive følelsesmæssige tilstande. Standardiserede vurderingsværktøjer blev brugt til at evaluere resultater før og efter interventionen.

Resultaterne af dette studie forventes at give evidens for effektiviteten af psykiatriske sygeplejeinterventioner til at støtte omsorgsgivere til patienter med bipolar lidelse og forbedre deres psykologiske trivsel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne familierelaterede plejere på 18 år eller derover.
  • Primære plejere til patienter diagnosticeret med bipolar lidelse.
  • Har ydet pleje i mindst 6 måneder.
  • I stand til at forstå og kommunikere effektivt.
  • Villige til at deltage og give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Plejere med diagnosticeret alvorlige psykiske lidelser.
  • Plejere, der i øjeblikket modtager struktureret psykologisk eller psykiatrisk intervention.
  • Plejere med kognitiv svækkelse, der påvirker deltagelsen.
  • Afvisning af at deltage eller manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykiatrisk Sygeplejeinterventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog en struktureret psykiatrisk sygeplejeintervention designet til at reducere pårørendes byrde og forbedre psykologisk modstandsdygtighed og positive følelsesmæssige resultater blandt familiemedlemmer, der passer på patienter med bipolar lidelse.
Adfærdsmæssigt: Psykiatrisk sygeplejeintervention

En struktureret psykiatrisk sygeplejeintervention inklusive psykoedukation, stresshåndtering, mestringsstrategier og følelsesmæssig støtte med henblik på at forbedre pårørenderesultater.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinepleje uden den strukturerede psykiatriske sygeplejeintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejerbyrden fra baseline til 12 uger efter interventionen, målt ved hjælp af Zarit Burden Interview (ZBI).
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
Byrden for plejepersonalet vil blive vurderet med Zarit Burden Interview (ZBI), et valideret instrument, der måler den oplevede byrde blandt plejepersonalet.
Scorer spænder fra lavere til højere værdier, hvor højere score angiver større byrde for plejepersonalet.
Ændringer i score fra baseline til 12 uger efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positive følelsesmæssige resultater fra baseline til 12 uger efter interventionen, målt ved hjælp af en valideret skala for følelsesmæssigt velvære.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
Psykologisk modstandsdygtighed vil blive målt ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), en valideret skala, der vurderer evnen til at håndtere stress og modgang.
Højere score indikerer større modstandsdygtighed.
Ændringer fra baseline til 12 uger efter interventionen vil blive evalueret.
Baseline og 12 uger efter interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positive følelsesmæssige resultater fra baseline til 12 uger efter interventionen, målt ved hjælp af en valideret skala for følelsesmæssigt velvære.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
Positive følelsesmæssige resultater vil blive vurderet ved hjælp af en valideret skala for følelsesmæssigt velvære. Skalaen evaluerer positiv affekt og følelsesmæssig stabilitet, med højere score, der afspejler bedre følelsesmæssigt velvære. Ændringer fra baseline til 12 uger efter interventionen vil blive analyseret.
Baseline og 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Samarbejdspartnere

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BD-Caregiver-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Undersøgelsesdataene er fortrolige og blev kun indsamlet til forskningsformål. Adgang til dataene er begrænset til forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Psykiatrisk sygeplejeintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner