4D-Flow MRI를 이용한 간경변증 환자의 문맥압항진증 및 TIPS 결과 평가 (PORTAL-4D)
4D MRI를 통한 간 혈류 비침습적 평가로 문맥압 항진증 관련 합병증 위험 및 예후 예측
PORTAL-4D는 프랑스 파리의 피티에-살페트리에르 병원에서 수행된 전향적, 중재적, 비무작위, 평행군 진단 연구입니다.
문맥압항진증은 간 대상부전의 주요 원인이며 복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌증 및 생존율 감소와 관련이 있습니다. 현재 문맥압항진증 평가의 표준 기준은 경경정맥 경로를 통한 침습적 간정맥압력차(HVPG) 측정입니다. 그러나 HVPG는 침습적이고, 시술자 의존적이며, 전문 센터로 제한됩니다. 따라서 신뢰할 수 있는 비침습적 대안이 절실히 필요합니다.
60명의 간경변증 성인 환자가 등록되며 두 개의 평행군으로 나뉩니다: MASLD군(n=24): 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)과 관련된 대상성 간경변증 환자.
TIPS군(n=36): 경경정맥 간내 문맥-전신 단락(TIPS) 시술을 위해 의뢰된 비대상성 간경변증 환자.
주요 목적은 침습적 HVPG 값과 4D-flow MRI 매개변수 간의 상관관계를 평가하는 것입니다. 2차 목적에는 6개월 이내 문맥압항진증 관련 합병증 및 TIPS 후 결과를 예측하는 데 있어 4D-flow MRI의 예후 가치 평가가 포함됩니다.
이 연구는 4D-flow MRI를 문맥압항진증의 비침습적 진단 및 예후 도구로 검증하여 TIPS를 위한 환자 선택을 개선하고 침습적 시술에 대한 의존도를 줄일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
문맥 고혈압은 간경변 환자에서 간 대상 부전의 주요 결정 인자이며, 정맥류 위장관 출혈, 난치성 복수, 간성 뇌증 및 간 관련 사망률과 같은 주요 합병증과 관련이 있습니다. 임상적으로 유의미한 문맥 고혈압을 평가하기 위한 기준 표준은 경경정맥 경로를 통해 측정되는 침습적 간정맥압 구배(HVPG)입니다. HVPG는 증가된 간 내 저항과 문맥 유입의 혈역학적 결과를 반영하며 강력한 예후 가치를 가지고 있습니다. HVPG ≥10 mmHg는 임상적으로 유의미한 문맥 고혈압을 정의하며 대상 부전 및 사망 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다. TIPS로 치료받은 환자에서 절차 후 구배가 <12 mmHg이거나 기준치에서 최소 50% 감소를 달성하는 것은 재출혈 및 기타 합병증의 위험 감소와 관련이 있습니다.
임상적 관련성에도 불구하고 HVPG 측정은 침습적이며 전문 기술이 필요하고 널리 이용 가능하지 않습니다. 또한 문맥 및 전신 혈역학의 전체 복잡성을 포착하지 못할 수 있습니다. 결과적으로, 문맥 고혈압을 평가하고 임상 의사 결정을 안내할 수 있는 비침습적, 재현 가능하며 조작자 독립적인 기술에 대한 중요한 미충족 요구가 있습니다.
4D-flow MRI는 단일 촬영 내에서 여러 혈관 영역의 혈류를 시간 분해, 3차원으로 정량화할 수 있는 고급 영상 기술입니다. 간 및 내장 순환에서 문맥, 비장 정맥, 상장간막 정맥, 간정맥 및 하대정맥 혈류(속도, 혈류량 및 션트 분율 포함)의 포괄적인 측정이 가능합니다. 예비 연구에서 4D-flow MRI가 문맥 혈역학 평가에서 타당성과 재현성을 입증했지만, 침습적 HVPG에 대한 강력한 검증과 전향적 예후 평가는 여전히 제한적입니다.
연구는 확인된 간경변증이 있는 성인 환자 60명을 등록하여 두 개의 병렬 그룹으로 나눕니다:
MASLD 그룹(n=24) 참가자는 경경정맥 HVPG 측정(특히 연구 목적으로 수행), 가돌리늄 조영제를 사용한 간 4D-flow MRI, 표준화된 혈액 샘플링을 받습니다. 이들은 6개월 간 추적 관찰하여 중재가 필요한 복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌증, 간 관련 사망을 포함한 문맥 고혈압 관련 사건 발생을 평가합니다.
TIPS 그룹(n=36) 참가자는 TIPS 시행 3일 전과 시행 3일 후에 4D-flow MRI를 받습니다. 침습적 압력 측정(우심방압, 유리 및 폐쇄 간정맥압, 적용 가능한 경우 문맥압 포함)은 TIPS 배치 전과 직후 및 3일째에 수행됩니다. 임상 및 생물학적 추적 관찰은 6개월 간 지속되어 간성 뇌증, 심장 기능 장애, 지속적인 문맥 고혈압 및 간 관련 사건을 포함한 TIPS 후 결과와 합병증을 평가합니다.
일차 목표는 침습적 HVPG 측정값과 4D-flow MRI에서 도출된 정량적 혈역학적 변수 간의 상관 관계를 평가하는 것입니다. 기법 간 일치도는 상관 계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가됩니다.
또한 전신, 상간정맥 및 문맥 혈액 샘플에서 다중 오믹스 분석(프로테오믹스, 대사체학, 전사체학 및 메타게놈 프로파일링)이 수행되어 간성 뇌증 및 임상적 대상 부전과 관련된 생물학적 특성을 식별합니다.
PORTAL-4D 연구는 4D-flow MRI를 HVPG의 비침습적 대체 검사 및 문맥 고혈압 관련 합병증에 대한 예후 도구로 검증함으로써 위험 계층화를 개선하고 TIPS 환자 선택을 최적화하며 침습적 시술 의존도를 잠재적으로 줄이는 것을 목표로 합니다. 고급 영상과 다중 오믹스 프로파일링의 통합은 간성 뇌증 및 션트 관련 합병증의 병태생리에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 간경변 환자의 보다 개인화되고 생리학 기반의 관리를 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Louis MEYBLUM, MD
- 전화번호: +331 84 82 82 68
- 이메일: louis.meyblum@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charles ROUX, MD
- 전화번호: +33 1 42 16 27 70
- 이메일: charles.roux@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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연락하다:
- Charles ROUX, MD
- 전화번호: +33 1 42 16 27 70
- 이메일: charles.roux@aphp.fr
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연락하다:
- Louis MEYBLUM, MD
- 전화번호: 01 84 82 82 68
- 이메일: louis.meyblum@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
두 그룹 모두에 적용:
- 연령 ≥ 18세
- MRI 검사를 받을 수 있는 자격
- 이전 임상 평가 완료
- 국민건강보험에 가입되었거나 그 수혜자(의료급여 AME 제외)
환자 정보 및 서면 동의서 획득
MASLD 그룹 특이 사항:
다학제 회의에서 검증되고 환자의 의무 기록에 문서화된 TIPS 적응증, 다음 중 하나 포함:
- 불응성 복수
- 간성 흉수
- 정맥류 위장관 출혈의 이차 예방 실패
- 예방적 TIPS
- 수술 전 TIPS
- 과거 또는 현재 대사 위험 인자 노출(과체중, 비만, 제2형 당뇨병, 동맥 고혈압, 이상지질혈증)
- 일시적 탄성측정법으로 측정한 간 경도 > 15 kPa
- 간 생검에서 3기 섬유증 또는 간경변증을 동반한 지방간증 문서화
- 여성의 경우 알코올 섭취 < 20g/일, 남성의 경우 < 30g/일, 검증된 임상 설문지를 통해 평가
제외 기준:
두 그룹 모두에 적용:
- MRI에 대한 금기 사항(심장박동기, 이식형 제세동기, 인공와우, 안내 금속 이물질, 두개내 혈관 클립).
- 이전 간 이식.
- 임신, 수유 중, 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 법적 후견 또는 신탁 관리 하에 있거나 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없는 개인.
다른 중재적 임상 연구 참여 또는 이전 진행 중인 연구 후 제외 기간 내에 있는 경우.
TIPS 그룹 특이 사항:
- 출혈성 쇼크 상태에서 구조 TIPS 배치를 받는 환자.
MASLD 그룹 특이 사항:
<ol start="6">공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TIPS 그룹
TIPS 그룹 : 경경정맥 간내 문맥전신 단락술(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt, TIPS)을 위해 의뢰된 비대상성 간경변증을 가진 성인.
참가자들은 TIPS 시술 전후에 4D-흐름 간 MRI, 침습적 압력 측정, 혈액 샘플링 및 TIPS 후 결과 평가를 위한 6개월 추적 관찰을 받습니다.
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자가토랄리늄 조영제를 사용한 비침습적 간 4D-플로우 자기 공명 영상법으로 간문맥 및 전신 정맥 혈류, 속도 및 단락 분율을 정량화합니다.
측정값은 침습적 간정맥압력구배(HVPG) 값 및 임상 결과와 비교하여 문맥 고혈압 관련 합병증에 대한 진단 정확도와 예후 가치를 평가합니다.
문맥, 간 및 전신 정맥혈 채취
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실험적: MASLD 그룹
MASLD 그룹: 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)과 관련된 대상성 간경변증을 가진 성인.
참가자는 침습적 HVPG 측정 및 4D 플로우 간 MRI를 받고, 6개월 동안 추적 관찰하여 문맥 고혈압 관련 합병증과 영상 매개변수의 예후적 가치를 평가합니다.
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자가토랄리늄 조영제를 사용한 비침습적 간 4D-플로우 자기 공명 영상법으로 간문맥 및 전신 정맥 혈류, 속도 및 단락 분율을 정량화합니다.
측정값은 침습적 간정맥압력구배(HVPG) 값 및 임상 결과와 비교하여 문맥 고혈압 관련 합병증에 대한 진단 정확도와 예후 가치를 평가합니다.
문맥, 간 및 전신 정맥혈 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 간정맥 압력 경사(HVPG)와 정량적 간 4D-플로우 MRI 혈역학적 매개변수 간의 상관관계
기간: 기준선 (4D-flow MRI, 침습적 측정 전 3일 또는 후 3일 이내에 수행됨)
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The primary outcome is the association between the invasive hepatic venous pressure gradient (HVPG; wedged hepatic venous pressure minus free hepatic venous pressure) measured during transjugular catheterization and quantitative hepatic 4D-flow MRI-derived parameters, including flow rate and peak velocity in the portal venous system (main portal vein and right/left branches), splenic vein, superior mesenteric vein, hepatic veins, and inferior vena cava.
When available, direct portal pressure will be recorded as supportive invasive data
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기준선 (4D-flow MRI, 침습적 측정 전 3일 또는 후 3일 이내에 수행됨)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4D Flow MRI로 측정한 혈류량과 단락 비율이 문맥압항진증 관련 사건 발생률 간의 상관관계
기간: 6 개월
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4D Flow MRI로 측정된 혈류와 션트 비율 (비장-간막 유입 대 간정맥 유출 비율) 간의 상관관계 평가. 문맥압항진증 관련 사건 발생률 (포함):
6개월 추적 기간 중 임상 사건 기록(입원, 복수천자 등). |
6 개월
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단백체 시그니처와 간성 뇌증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌병증 발생 여부를 모니터링합니다.
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보정된 간경변증 환자에서 단백질체학적 특징(질량분석법으로 측정)과 간성 뇌병증 발생 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 단백질체학 분석을 위한 질량분석법. |
TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌병증 발생 여부를 모니터링합니다.
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전사체학적 시그니처와 간성 뇌증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부를 모니터링할 것입니다.
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RNA 시퀀싱을 통해 측정된 전사체 시그니처와 대상성 간경변 환자에서 간성 뇌증 발병 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 전사체 프로파일링을 위한 RNA 시퀀싱. 측정 단위: 유전자 발현 수준(RPKM 또는 TPM). |
TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부를 모니터링할 것입니다.
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Correlation between metabolomic signatures and the occurrence of hepatic encephalopathy.
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌병증 발생 여부를 모니터링합니다.
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대사체 프로파일(질량 분석법 또는 NMR로 측정)과 보상성 간경변증 환자에서 간성 뇌증 발생 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 대사체 프로파일링을 위한 질량 분석법 또는 NMR. 측정 단위: 대사체 농도(µM, nmol/mL). |
TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌병증 발생 여부를 모니터링합니다.
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바이러스체 특징과 간성 뇌증 발생 사이의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부를 모니터링할 것입니다.
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대상성 간경변증 환자에서 바이롬 시그니처(고처리량 시퀀싱으로 측정)와 간성 뇌증 발병 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 바이롬 프로파일링을 위한 고처리량 시퀀싱. 측정 단위: 바이러스 부하(mL당 바이러스 게놈 복사수) 및 바이러스 다양성(섀넌 다양성 지수). |
TIPS 시술 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부를 모니터링할 것입니다.
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박테리오믹 시그니처와 간성 뇌병증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 간성뇌증 발생이 모니터링될 것입니다.
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보상된 간경변증 환자에서 세균 시그니처(16S rRNA 시퀀싱으로 측정)와 간성 뇌증 발병 사이의 상관관계 평가. 측정 방법: 세균 다양성 및 풍부도 분석을 위한 16S rRNA 시퀀싱. 측정 단위: 상대적 세균 풍부도(예: 총 미생물군집의 %). |
TIPS 시술 후 6개월 동안 간성뇌증 발생이 모니터링될 것입니다.
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TIPS 전후의 TIPS 직경과 혈역학적 측정 및 4D Flow MRI 결과 간의 상관관계
기간: 시술 직후 측정된 TIPS 직경
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TIPS 직경과 혈역학적 측정(우심방, 하대정맥, 간정맥, 문맥압) 및 세 가지 시점에서의 4D Flow MRI 결과 간의 상관관계 평가. 측정 방법: TIPS 직경은 형광 투시법이나 초음파와 같은 영상 기술을 사용하여 측정. 측정 단위: TIPS 직경(mm). 지정된 부위의 압력(mmHg). |
시술 직후 측정된 TIPS 직경
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4D Flow MRI 결과와 TIPS 시술 전후 혈역학적 측정치 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 3일 전과 3일 후에 수행된 4D Flow MRI
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4D Flow MRI 결과와 TIPS 시술 전, 직후 및 시술 후 72시간에 시행한 침습적 혈역학 측정(우심방, 하대정맥, 간정맥 및 문맥압) 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 혈류 역학 평가를 위한 4D Flow MRI. 측정 단위: 간 및 문맥 혈관계의 혈류 측정을 위한 유량(mL/min) 및 속도(cm/s). 지정된 부위의 압력(mmHg). |
TIPS 시술 3일 전과 3일 후에 수행된 4D Flow MRI
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4D Flow MRI로 측정한 유속과 션트 비율이 TIPS 후 6개월 이내에 TIPS 관련 및/또는 문맥압항진증 관련 합병증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 합병증을 모니터링할 것입니다
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경정맥경간내문맥전신단락술(TIPS) 시술 전 4D Flow MRI로 측정한 혈류량과 단락 비율(비장-장간막 유입 대 간정맥 유출 비율)이 TIPS 후 6개월 이내 TIPS 및/또는 문맥고혈압 관련 합병증 발생과의 상관관계 평가. 합병증에는 다음이 포함됨: 진단적 또는 치료적 복수천자를 요하는 복수, 간성뇌증으로 인한 입원, 정맥류 파열, 및 이전에 비대상성 병력이 없는 환자에서의 간 관련 사망. 측정 방법: 합병증 발생은 임상 추적 관찰을 통해 기록되며, 병원 기록 및 환자 보고가 포함됩니다. 측정 단위: 합병증: 6개월 기간 내 각 합병증의 유무(이진 측정: 예/아니오). 혈류량: mL/분 및 혈류 속도( cm/s) 단락 비율: 비장-장간막 유입 대 간정맥 유출의 백분율(%). |
TIPS 시술 후 6개월 동안 합병증을 모니터링할 것입니다
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4D Flow MRI 유속 변화와 TIPS 전후 분류율, 그리고 이러한 유속 및 분류 변화와 관련된 6개월 이내 TIPS 또는 문맥고혈압 관련 합병증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시술 후 6개월 동안 합병증을 모니터링할 것입니다.
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TIPS 시술 후 6개월 이내 TIPS 및/또는 문맥압 항진증 관련 합병증을 4D Flow MRI로 측정한 혈류 속도 및 션트 비율(시술 전 및 시술 후)의 변화와 연관하여 평가합니다. 합병증에는 다음이 포함됩니다: 천자를 필요로 하는 복수, 간성 혼수로 인한 입원, 정맥류 파열, 이전에 대상부전이 없었던 환자의 간 관련 사망. 측정 방법: 합병증 발생 여부는 임상 추적 관찰을 통해 병원 기록 및 환자 보고를 포함하여 기록됩니다. 4D Flow MRI는 간 및 비장-장간막 순환계의 혈류 속도와 션트 비율(비장-장간막 유입량 대 간정맥 유출량 비율)을 평가합니다. 측정 단위: 합병증: 6개월 기간 내 각 합병증의 유/무(이진 측정: 예/아니오). 혈류 속도: 간 및 비장-장간막 혈관계의 혈류 측정 시 mL/분 및 속도(cm/s), 그리고 션트 비율(%) |
TIPS 시술 후 6개월 동안 합병증을 모니터링할 것입니다.
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TIPS 직경에 따른 TIPS 시술 전후 4D Flow MRI로 측정한 유량 및 션트 비율의 변동 평가
기간: TIPS 전후(각각 TIPS 시행 3일 이내)에 혈류 측정 및 단락 비율을 평가합니다.
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경정맥 경간문맥 전신 단락술(TIPS) 시술 전후에 4D Flow MRI로 측정된 혈류량과 (장간맥 유출 대 간정맥 유입 비율로 계산되는) 단락 백분율의 변화를 단락 직경과 관련하여 평가합니다. 측정 방법: 시술 전후에 4D Flow MRI를 사용하여 간 및 비장간막 순환 계의 혈류 역학을 측정합니다. 단락 백분율은 시술 전후에 장간맥 유입 대 간정맥 유출 비율로 계산됩니다. TIPS 직경은 형광투시술 또는 초음파와 같은 영상 기술을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: 혈류량: 간 및 비장간막 혈관계의 혈류 측정을 위한 mL/분 및 속도(cm/s). 단락 백분율: 장간맥 유입 대 간정맥 유출의 백분율(%). TIPS 직경: 밀리미터(mm). |
TIPS 전후(각각 TIPS 시행 3일 이내)에 혈류 측정 및 단락 비율을 평가합니다.
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TIPS 전후 암모니아 수치 변화와 TIPS 전후 단락 비율 변화 사이의 상관 관계
기간: TIPS 시술 전후 3일 이내에 암모니아 수치 및 단락 비율을 측정합니다.
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TIPS(경정맥 경간문맥 전단술) 시행 전후의 암모니아 수치 변화를 4D Flow MRI로 측정한 전후의 단락 백분율(비장-장간막 유입 혈류 대 간정맥 유출 혈류의 비율로 계산)의 변화와 연관하여 평가합니다. 측정 방법: 표준 실험실 기술(예: 효소 분석법 또는 이온 선택성 전극)을 사용하여 혈청 암모니아 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 4D Flow MRI를 사용하여 혈류 역학을 측정하고 TIPS 전후의 단락 백분율을 비장-장간막 유입 대 간정맥 유출 혈류 비율로 계산합니다. 측정 단위: 혈청 암모니아 농도(μmol/L). 비장-장간막 유입 대 간정맥 유출 혈류의 비율(%)/p> |
TIPS 시술 전후 3일 이내에 암모니아 수치 및 단락 비율을 측정합니다.
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단백질체 시그니처(TIPS 시행 전 및 TIPS 시행 후 6개월 이내의 간성 뇌증 발병) 간의 상관관계
기간: TIPS 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰
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TIPS 시행 전 측정된 단백질체 서명(질량 분석법 사용)과 TIPS 후 6개월 이내에 간성 뇌증 발생 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 단백질체 분석을 위한 질량 분석법. 측정 단위: 단백질 농도 (mg/mL). |
TIPS 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰
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전사체 시그니처(TIPS 전)와 TIPS 후 6개월 이내 간성 뇌증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰 포함
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TIPS 시행 전 RNA 시퀀싱으로 측정된 전사체 시그니처와 TIPS 후 6개월 이내 간성 뇌증 발병 간의 상관관계 평가. 측정 방법: RNA 시퀀싱 또는 마이크로어레이를 사용하여 RNA 발현 수준을 정량화합니다. 측정 단위: 유전자 발현 수준(RPKM 또는 TPM). |
TIPS 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰 포함
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Correlation between metabolomic signatures (before TIPS and the occurrence of hepatic encephalopathy within 6 months following TIPS
기간: TIPS 시행 전, 좌우간 단락술 후 6개월 동안의 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰 포함
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TIPS 시행 전 측정된 대사체 프로파일(질량 분석법 또는 NMR로 측정)과 TIPS 후 6개월 이내 간성 뇌증 발생 사이의 상관관계 평가. 측정 방법: 질량 분석법 또는 핵자기공명(NMR) 분광법. 측정 단위: 대사체 농도(μM 또는 nmol/mL) |
TIPS 시행 전, 좌우간 단락술 후 6개월 동안의 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰 포함
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TIPS 시행 전 박테리오믹 시그니처와 TIPS 시행 후 6개월 내 간성 뇌증 발생 사이의 상관관계
기간: TIPS 시술 전, TIPS 시술 후 6개월 동안의 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰
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TIPS 시행 전 측정된 세균군 서명(16S rRNA 염기서열 분석으로 측정)과 TIPS 후 6개월 이내 간성 뇌증 발생 간의 상관관계 평가. 측정 방법: 세균 다양성 및 풍부도 분석을 위한 16S rRNA 염기서열 분석. 측정 단위: 상대적 세균 풍부도 (예: 전체 미생물군집의 %). |
TIPS 시술 전, TIPS 시술 후 6개월 동안의 간성 뇌증 발생에 대한 추적 관찰
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TIPS 전 바이러스 시그니처와 TIPS 후 6개월 이내 간성 뇌증 발생 간의 상관관계
기간: TIPS 시행 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부에 대한 추적 관찰
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TIPS 전에 측정된 바이로믹 시그니처(고처리량 시퀀싱으로 측정)와 TIPS 후 6개월 이내에 발생하는 간성 뇌병증의 발달 사이의 상관관계 평가. 측정 방법: 바이로믹 프로파일링을 위한 고처리량 시퀀싱. 측정 단위: 바이러스 부하(mL당 바이러스 게놈 복제 수)와 바이러스 다양성(Shannon 다양성 지수). |
TIPS 시행 전, TIPS 후 6개월 동안 간성 뇌증 발생 여부에 대한 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louis MEYBLUM, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP251208
- 2025-A01858-41 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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