Velys J&J 로봇 보조 무릎 전치환술과 Cori S&N 로봇 보조 무릎 전치환술의 비교 (TKA)
2026년 4월 21일 업데이트: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Velys J&J 로봇 보조와 Cori S&N 로봇 보조 슬관절 전치환술의 비교
이 무작위 대조 연구는 일차성 TKR을 받는 말기 슬관절 골관절염 환자를 포함합니다.
연구 참여에 동의한 기준에 부합하는 환자는 Velys J&J 로봇 보조 TKR 또는 Cori S&N 로봇 보조 TKR에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
일차 목적은 각도계를 사용하여 수술 전후 HKA 각도, CPAK 및 관절 가동 범위를 평가하여 두 그룹을 비교하는 것입니다. 이차 목적은 기능적 48점 옥스포드 슬관절 점수 및 망각된 관절 점수를 사용하여 환자 기대감, 기능적 능력, 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 1차 전치환술을 받는 말기 슬관절 골관절염 환자를 대상으로 합니다.
연구 참여에 동의한 기준을 충족하는 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 Velys J&J 로봇 지원 또는 Cori S&N 로봇 지원 전치환술을 받게 됩니다.
1차 목표는 각도계를 사용하여 수술 전후 HKA 각, CPAK 및 관절 운동 범위를 평가하여 두 그룹을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 환자의 기대, 기능적 능력, 삶의 질을 48점 Oxford 슬관절 점수 및 Forgotten joint 점수를 사용하여 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일차적 TKR을 받는 말기 무릎 골관절염 환자.
설명
포함 기준:
슬관절증
제외 기준:
중증 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Velys J&J 로봇 보조 TKA
저희는 Velys J&J 로봇 팔을 이용하여 TKA를 준비합니다.
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수술 전 HKA 평가
수술 전 옥스포드 무릎 점수 평가
수술 전 Forgotten Joint Score 평가
수술 전 관절 가동 범위 평가
수술 후 HKA
수술 후 CPAK
수술 후 관절가동범위
수술 후 옥스포드 무릎 점수
수술 후 망각 관절 점수
수술 전 CPAK 평가
|
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Cori S&N robotic assisted TKA
Cori S&N 로봇 팔을 사용하여 TKA를 준비합니다.
|
수술 전 HKA 평가
수술 전 옥스포드 무릎 점수 평가
수술 전 Forgotten Joint Score 평가
수술 전 관절 가동 범위 평가
수술 후 HKA
수술 후 CPAK
수술 후 관절가동범위
수술 후 옥스포드 무릎 점수
수술 후 망각 관절 점수
수술 전 CPAK 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1. HKA 각도
기간: before and 3,6,12 after surgery
|
before and 3,6,12 after surgery
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CPAK
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12개월
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range-of-motion
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 전 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Oxford Knee Score
기간: 수술 전후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 전후 3개월, 6개월, 12개월
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잊혀진 관절 점수
기간: 수술 전과 수술 후 3,6,12개월
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수술 전과 수술 후 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 수석 연구원: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 수석 연구원: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 수석 연구원: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, University Hospital Královské Vinohrady
- 수석 연구원: Jakub Maléř, University Hospital Královské Vinohrady
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEL 12/2026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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