Sammenligning mellem Velys J&J robotassisteret og Cori S&N robotassisteret total knæalloplastik (TKA)
19. juni 2026 opdateret af: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere patienter med slutstadie slidgigt i knæet, som gennemgår primær TKR.
Patienter, der opfylder kriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Velys J&J robotassisteret eller Cori S&N robotassisteret TKR.
Det primære formål vil vurdere præ- og postoperativ HKA-vinkel, CPAK og bevægelsesomfang ved hjælp af goniometer for at sammenligne to grupper. De sekundære formål er at sammenligne patientforventning, funktionel evne, livskvalitet ved hjælp af funktionel 48-punkts Oxford Knæ-score og Forgotten Joint Score.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: præoperativ HKA
- Andet: præoperativt Oxford Knee Score
- Andet: præoperativ Forgotten Joint Score
- Andet: præoperativ bevægelighedsområde
- Andet: postoperativ HKA
- Andet: postoperativ CPAK
- Andet: postoperativ bevægelighedsomfang
- Andet: postoperativ Oxford Knee Score
- Andet: postoperativ Forgotten Joint Score
- Andet: præoperativ CPAK
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere patienter med end-stage slidgigt i knæet, der gennemgår primær TKR.
Patienter, der opfylder kriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Velys J&J robot-assisteret eller Cori S&N robot-assisteret TKR.
Det primære formål vil være at vurdere præ- og postoperativ HKA-vinkel, CPAK og bevægelsesomfang ved hjælp af goniometer for at sammenligne to grupper. De sekundære formål er at sammenligne patientforventning, funktionsevne, livskvalitet ved hjælp af funktionel 48-punkts Oxford Knæ-score og Forgotten Joint-score.
Patienter, der opfylder kriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Velys J&J robot-assisteret eller Cori S&N robot-assisteret TKR.
Det primære formål vil være at vurdere præ- og postoperativ HKA-vinkel, CPAK og bevægelsesomfang ved hjælp af goniometer for at sammenligne to grupper. De sekundære formål er at sammenligne patientforventning, funktionsevne, livskvalitet ved hjælp af funktionel 48-punkts Oxford Knæ-score og Forgotten Joint-score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med endsydegigt i knæet, der gennemgår primær TKR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
gonartrose
Eksklusionskriterier:
svære systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Velys J&J robotassisteret TKA
Vi forbereder TKA ved hjælp af Velys J&J robotarmen
|
vurdere præoperativ HKA
vurdere præoperativ Oxford Knee Score
vurdere præoperativ Forgotten Joint Score
vurdere præoperativ bevægelighed
postoperativ HKA
postoperativ CPAK
postoperativ bevægelighedsområde
postoperativt Oxford Knee Score
postoperativ Forgotten Joint Score
vurder preoperativ CPAK
|
|
Cori S&N robotassisteret TKA
Vi forbereder TKA med Cori S&N robotarm
|
vurdere præoperativ HKA
vurdere præoperativ Oxford Knee Score
vurdere præoperativ Forgotten Joint Score
vurdere præoperativ bevægelighed
postoperativ HKA
postoperativ CPAK
postoperativ bevægelighedsområde
postoperativt Oxford Knee Score
postoperativ Forgotten Joint Score
vurder preoperativ CPAK
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1. HKA-vinkel
Tidsramme: før operationen og 3, 6, 12 måneder efter
|
før operationen og 3, 6, 12 måneder efter
|
|
CPAK
Tidsramme: før og 3, 6, 12 måneder efter operationen
|
før og 3, 6, 12 måneder efter operationen
|
|
range-of-motion
Tidsramme: før og 3, 6, 12 måneder efter operation
|
før og 3, 6, 12 måneder efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oxford Knee Score
Tidsramme: før operation og 3, 6, 12 måneder efter operation
|
før operation og 3, 6, 12 måneder efter operation
|
|
Glemt Leds Score
Tidsramme: før og 3,6,12 måneder efter operation
|
før og 3,6,12 måneder efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Ledende efterforsker: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Ledende efterforsker: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Ledende efterforsker: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- Ledende efterforsker: Jakub Maléř, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2026
Først opslået (Faktiske)
28. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KEWL 38/2025.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .