Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Velys J&J robotassisteret og Cori S&N robotassisteret total knæalloplastik (TKA)

21. april 2026 opdateret af: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere patienter med slutstadie slidgigt i knæet, som gennemgår primær TKR. Patienter, der opfylder kriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Velys J&J robotassisteret eller Cori S&N robotassisteret TKR. Det primære formål vil vurdere præ- og postoperativ HKA-vinkel, CPAK og bevægelsesomfang ved hjælp af goniometer for at sammenligne to grupper. De sekundære formål er at sammenligne patientforventning, funktionel evne, livskvalitet ved hjælp af funktionel 48-punkts Oxford Knæ-score og Forgotten Joint Score.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil inkludere patienter med end-stage slidgigt i knæet, der gennemgår primær TKR.
Patienter, der opfylder kriterierne og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten Velys J&J robot-assisteret eller Cori S&N robot-assisteret TKR.
Det primære formål vil være at vurdere præ- og postoperativ HKA-vinkel, CPAK og bevægelsesomfang ved hjælp af goniometer for at sammenligne to grupper. De sekundære formål er at sammenligne patientforventning, funktionsevne, livskvalitet ved hjælp af funktionel 48-punkts Oxford Knæ-score og Forgotten Joint-score.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
        • Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med endsydegigt i knæet, der gennemgår primær TKR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

gonartrose

Eksklusionskriterier:

svære systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Velys J&J robotassisteret TKA
Vi forbereder TKA ved hjælp af Velys J&J robotarmen
Andet: præoperativ HKA
vurdere præoperativ HKA
Andet: præoperativt Oxford Knee Score
vurdere præoperativ Oxford Knee Score
Andet: præoperativ Forgotten Joint Score
vurdere præoperativ Forgotten Joint Score
Andet: præoperativ bevægelighedsområde
vurdere præoperativ bevægelighed
Andet: postoperativ HKA
postoperativ HKA
Andet: postoperativ CPAK
postoperativ CPAK
Andet: postoperativ bevægelighedsomfang
postoperativ bevægelighedsområde
Andet: postoperativ Oxford Knee Score
postoperativt Oxford Knee Score
Andet: postoperativ Forgotten Joint Score
postoperativ Forgotten Joint Score
Andet: præoperativ CPAK
vurder preoperativ CPAK
Cori S&N robotassisteret TKA
Vi forbereder TKA med Cori S&N robotarm
Andet: præoperativ HKA
vurdere præoperativ HKA
Andet: præoperativt Oxford Knee Score
vurdere præoperativ Oxford Knee Score
Andet: præoperativ Forgotten Joint Score
vurdere præoperativ Forgotten Joint Score
Andet: præoperativ bevægelighedsområde
vurdere præoperativ bevægelighed
Andet: postoperativ HKA
postoperativ HKA
Andet: postoperativ CPAK
postoperativ CPAK
Andet: postoperativ bevægelighedsomfang
postoperativ bevægelighedsområde
Andet: postoperativ Oxford Knee Score
postoperativt Oxford Knee Score
Andet: postoperativ Forgotten Joint Score
postoperativ Forgotten Joint Score
Andet: præoperativ CPAK
vurder preoperativ CPAK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. HKA-vinkel
Tidsramme: før operationen og 3, 6, 12 måneder efter
før operationen og 3, 6, 12 måneder efter
CPAK
Tidsramme: før og 3, 6, 12 måneder efter operationen
før og 3, 6, 12 måneder efter operationen
range-of-motion
Tidsramme: før og 3, 6, 12 måneder efter operation
før og 3, 6, 12 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxford Knee Score
Tidsramme: før operation og 3, 6, 12 måneder efter operation
før operation og 3, 6, 12 måneder efter operation
Glemt Leds Score
Tidsramme: før og 3,6,12 måneder efter operation
før og 3,6,12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Samarbejdspartnere

Charles University, Czech Republic
University Hospital Kralovske Vinohrady

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Ledende efterforsker: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Ledende efterforsker: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Ledende efterforsker: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, University Hospital Královské Vinohrady
  • Ledende efterforsker: Jakub Maléř, University Hospital Královské Vinohrady

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEL 12/2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ Arthritis Slidgigt

Kliniske forsøg med præoperativ HKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner