Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między Velys J&J robotycznie wspomaganą a Cori S&N robotycznie wspomaganą całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Porównanie całkowitej alloplastyki kolana wspomaganej robotem Velys (J&J) i robotem Cori (S&N)

To randomizowane badanie kontrolowane obejmie pacjentów z krańcowym zaawansowanym stadiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Pacjenci spełniający kryteria i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy Velys J&J wspomaganej robotem lub Cori S&N wspomaganej robotem.
Głównym celem będzie ocena przed- i pooperacyjnego kąta HKA, CPAK oraz zakresu ruchu za pomocą goniometru w celu porównania dwóch grup. Cele drugorzędne to porównanie oczekiwań pacjenta, sprawności funkcjonalnej, jakości życia za pomocą funkcjonalnej 48-punktowej Oceny Kolana Oksfordzkiego oraz Skali Zapomnianego Stawu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane obejmie pacjentów z krańcowym stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego kwalifikujących się do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR).\nPacjenci spełniający kryteria, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy poddanej TKR z asystą robota Velys J&J lub Cori S&N.\nPodstawowym celem będzie ocena kąta HKA przed i po operacji, CPAK oraz zakresu ruchu za pomocą goniometru w celu porównania dwóch grup. Celem drugorzędowym jest porównanie oczekiwań pacjenta, sprawności funkcjonalnej, jakości życia przy użyciu 48-punktowego funkcjonalnego Wskaźnika Kolana Oksfordzkiego oraz Wskaźnika Zapomnianego Stawu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-168
        • Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z krańcowym stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego poddawani pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKR).

Opis

Kryteria włączenia:

gonartroza

Kryteria wykluczenia:

ciężkie choroby układowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Velys J&J asystowana robotycznie TKA
Przygotowujemy TKA z użyciem ramienia robotycznego Velys J&J
Inny: przedoperacyjne HKA
ocenia przedoperacyjne HKA
Inny: przedoperacyjny wynik w skali Oxford Knee
ocenić przedoperacyjny wynik Oxford Knee Score
Inny: przedoperacyjny wynik Forgotten Joint Score
ocenić przedoperacyjny wskaźnik Forgotten Joint Score
Inny: przedoperacyjny zakres ruchu
ocenić przedoperacyjny zakres ruchu
Inny: pooperacyjne HKA
pooperacyjny HKA
Inny: pooperacyjny CPAK
pooperacyjny CPAK
Inny: zakres ruchów pooperacyjnych
zakres ruchu pooperacyjnego
Inny: pooperacyjny wynik w skali Oxford Knee
pooperacyjny wynik w skali Oxford Knee
Inny: Wskaźnik Zapomnianego Stawu pooperacyjny
Wskaźnik zapomnianego stawu pooperacyjnego
Inny: przedoperacyjny CPAK
ocenia przedoperacyjne CPAK
Cori-robot asystujący TKA z S&N
Przygotowujemy TKA z użyciem ramienia robota Cori S&N
Inny: przedoperacyjne HKA
ocenia przedoperacyjne HKA
Inny: przedoperacyjny wynik w skali Oxford Knee
ocenić przedoperacyjny wynik Oxford Knee Score
Inny: przedoperacyjny wynik Forgotten Joint Score
ocenić przedoperacyjny wskaźnik Forgotten Joint Score
Inny: przedoperacyjny zakres ruchu
ocenić przedoperacyjny zakres ruchu
Inny: pooperacyjne HKA
pooperacyjny HKA
Inny: pooperacyjny CPAK
pooperacyjny CPAK
Inny: zakres ruchów pooperacyjnych
zakres ruchu pooperacyjnego
Inny: pooperacyjny wynik w skali Oxford Knee
pooperacyjny wynik w skali Oxford Knee
Inny: Wskaźnik Zapomnianego Stawu pooperacyjny
Wskaźnik zapomnianego stawu pooperacyjnego
Inny: przedoperacyjny CPAK
ocenia przedoperacyjne CPAK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kąt HKA
Ramy czasowe: przed zabiegiem oraz 3, 6, 12 miesięcy po zabiegu
przed zabiegiem oraz 3, 6, 12 miesięcy po zabiegu
CPAK
Ramy czasowe: przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
zakres-ruchomości
Ramy czasowe: przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oxford Knee Score
Ramy czasowe: przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
Zapomniany Wynik Stawu
Ramy czasowe: przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji
przed operacją oraz 3, 6, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz

Współpracownicy

Charles University, Czech Republic
University Hospital Kralovske Vinohrady

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Główny śledczy: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Główny śledczy: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
  • Główny śledczy: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, University Hospital Královské Vinohrady
  • Główny śledczy: Jakub Maléř, University Hospital Královské Vinohrady

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEL 12/2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych

Badania kliniczne na przedoperacyjne HKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj