Comparaison entre l'arthroplastie totale du genou assistée par robot Velys J&J et Cori S&N (TKA)
19 juin 2026 mis à jour par: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Cet essai contrôlé randomisé inclura des patients souffrant d'arthrose terminale du genou devant subir une arthroplastie totale du genou primaire.\nLes patients répondant aux critères et consentant à participer à l'étude seront randomisés selon un ratio de 1:1 entre le TKR assisté par robot Velys J&J et le TKR assisté par robot Cori S&N.\nL'objectif principal évaluera l'angle HKA pré- et postopératoire, le CPAK et l'amplitude de mouvement à l'aide d'un goniomètre pour comparer les deux groupes. Les objectifs secondaires sont de comparer les attentes des patients, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie à l'aide du score fonctionnel Oxford Knee Score à 48 points et du score de l'articulation oubliée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: HKA préopératoire
- Autre: Score d'Oxford du genou préopératoire
- Autre: Score préopératoire de l'articulation oubliée
- Autre: amplitude de mouvement préopératoire
- Autre: HKA postopératoire
- Autre: postopératoire CPAK
- Autre: amplitude articulaire postopératoire
- Autre: Score d'Oxford du genou postopératoire
- Autre: Score de joint oublié postopératoire
- Autre: CPAK préopératoire
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé inclura des patients atteints d'arthrose terminale du genou subissant une PTG primaire.
Les patients répondant aux critères et consentant à participer à l'étude seront randomisés selon un rapport 1:1 entre une PTG assistée par robot Velys J&J ou une PTG assistée par robot Cori S&N.
L'objectif principal évaluera l'angle HKA pré- et postopératoire, le CPAK et l'amplitude de mouvement à l'aide d'un goniomètre pour comparer les deux groupes. Les objectifs secondaires sont de comparer les attentes des patients, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie à l'aide du score fonctionnel de l'Oxford Knee Score en 48 points et du score de l'articulation oubliée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'arthrose du genou au stade terminal subissant une PTG primaire.
La description
Critères d'inclusion :
gonarthrose
Critères d'exclusion :
maladies systémiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Prothèse totale du genou assistée par robot Velys de J&J
Nous préparons l'arthroplastie totale du genou à l'aide du bras robotique Velys J&J
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évaluer l'HKA préopératoire
évaluer le score préopératoire d'Oxford du genou
évaluer le score de l'articulation oubliée préopératoire
évaluer l'amplitude articulaire préopératoire
HKA postopératoire
postopératoire CPAK
amplitude articulaire postopératoire
Score d'Oxford du genou postopératoire
Score articulaire oublié postopératoire
évalue le CPAK préopératoire
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arthroplastie totale du genou assistée par robotique Cori S&N
Nous préparons l'ATG en utilisant le bras robotique Cori S&N
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évaluer l'HKA préopératoire
évaluer le score préopératoire d'Oxford du genou
évaluer le score de l'articulation oubliée préopératoire
évaluer l'amplitude articulaire préopératoire
HKA postopératoire
postopératoire CPAK
amplitude articulaire postopératoire
Score d'Oxford du genou postopératoire
Score articulaire oublié postopératoire
évalue le CPAK préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Angle HKA
Délai: avant et 3, 6, 12 mois après la chirurgie
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avant et 3, 6, 12 mois après la chirurgie
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CPAK
Délai: avant et 3, 6, 12 mois après la chirurgie
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avant et 3, 6, 12 mois après la chirurgie
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amplitude de mouvement
Délai: avant l'opération et 3, 6, 12 mois après celle-ci
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avant l'opération et 3, 6, 12 mois après celle-ci
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score du genou d'Oxford
Délai: avant et 3, 6, 12 mois après l'opération
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avant et 3, 6, 12 mois après l'opération
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Score de l'articulation oubliée
Délai: avant et 3,6,12 mois après la chirurgie
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avant et 3,6,12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Chercheur principal: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Chercheur principal: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Chercheur principal: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- Chercheur principal: Jakub Maléř, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Première publication (Réel)
28 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KEWL 38/2025.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .