Vergelijking tussen Velys J&J robotgeassisteerde en Cori S&N robotgeassisteerde totale knieartroplastiek (TKA)
19 juni 2026 bijgewerkt door: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Vergelijking tussen Velys J&J robot-geassisteerde en Cori S&N robot-geassisteerde totale knievervanging
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial omvat patiënten met eindstadium artrose van de knie die een primaire TKR ondergaan.
Patiënten die aan de criteria voldoen en toestemming geven voor deelname aan de studie worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar ofwel Velys J&J robot-geassisteerde of Cori S&N robot-geassisteerde TKR.
Het primaire doel is het beoordelen van de pre- en postoperatieve HKA-hoek, CPAK en bewegingsvrijheid met behulp van een goniometer om twee groepen te vergelijken. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de verwachtingen van de patiënt, functionele vaardigheden, kwaliteit van leven met behulp van de functionele 48-punts Oxford Knee Score en Forgotten Joint Score.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: preoperatieve HKA
- Ander: preoperatieve Oxford Knee Score
- Ander: preoperatieve Forgotten Joint Score
- Ander: preoperatieve bewegingsuitslag
- Ander: postoperatieve HKA
- Ander: postoperatieve CPAK
- Ander: postoperatieve bewegingsuitslag
- Ander: postoperatieve Oxford Knee Score
- Ander: postoperatieve Forgotten Joint Score
- Ander: preoperatief CPAK
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial omvat patiënten met eindstadium artrose van de knie die een primaire TKR ondergaan.
Patiënten die aan de criteria voldoen en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar Velys J&J robot-geassisteerde of Cori S&N robot-geassisteerde TKR.
Het primaire doel is het meten van de pre- en postoperatieve HKA-hoek, CPAK en bewegingsbereik met behulp van een goniometer om de twee groepen te vergelijken. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de verwachtingen van de patiënt, functionele capaciteit, kwaliteit van leven met behulp van de functionele 48-punts Oxford Knee Score en de Forgotten Joint Score.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met eindstadium artrose van de knie die een primaire TKR ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
gonartrose
Exclusiecriteria:
ernstige systemische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Velys J&J robot-geassisteerde TKA
We bereiden TKA voor met behulp van Velys J&J robotarm
|
beoordeel preoperatieve HKA
beoordeel de preoperatieve Oxford Knee Score
beoordeel preoperatieve Forgotten Joint Score
beoordeel de preoperatieve bewegingsuitslag
postoperatieve HKA
postoperatieve CPAK
postoperatieve bewegingsuitslag
postoperatieve Oxford Knee Score
postoperatieve Forgotten Joint Score
beoordeelt de preoperatieve CPAK
|
|
Door Cori S&N robotondersteunde TKP
Wij bereiden de TKA voor met behulp van de Cori S&N robotarm
|
beoordeel preoperatieve HKA
beoordeel de preoperatieve Oxford Knee Score
beoordeel preoperatieve Forgotten Joint Score
beoordeel de preoperatieve bewegingsuitslag
postoperatieve HKA
postoperatieve CPAK
postoperatieve bewegingsuitslag
postoperatieve Oxford Knee Score
postoperatieve Forgotten Joint Score
beoordeelt de preoperatieve CPAK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. HKA-hoek
Tijdsspanne: voor en 3,6,12 na de operatie
|
voor en 3,6,12 na de operatie
|
|
CPAK
Tijdsspanne: voor en 3,6,12 maanden na de operatie
|
voor en 3,6,12 maanden na de operatie
|
|
range-of-motion
Tijdsspanne: vóór en 3,6,12 maanden na de operatie
|
vóór en 3,6,12 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oxford Knee Score
Tijdsspanne: voor, en 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
voor, en 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
|
Vergeten Gewrichtsscore
Tijdsspanne: voor de operatie en 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
voor de operatie en 3, 6, 12 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Hoofdonderzoeker: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Hoofdonderzoeker: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Hoofdonderzoeker: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- Hoofdonderzoeker: Jakub Maléř, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KEWL 38/2025.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .