Velys J&J机器人辅助与Cori S&N机器人辅助全膝关节置换术的比较 (TKA)
2026年6月19日 更新者：Jakub Błaszczyk、Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
伟力(J&J)机器人辅助与Cori(S&N)机器人辅助全膝关节置换术的比较
这项随机对照试验将纳入接受初次全膝关节置换术的终末期膝骨关节炎患者。
符合条件并同意参与研究的患者将按1:1的比例随机分配至Velys J&J机器人辅助或Cori S&N机器人辅助全膝关节置换术组。
主要目标将评估术前和术后髋膝踝角、CPAK以及使用测角仪测量的关节活动度，以比较两组。次要目标是比较患者期望、功能能力、生活质量，采用功能性48点牛津膝关节评分和遗忘关节评分。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
这项随机对照试验将纳入接受初次全膝关节置换术的膝关节终末期骨关节炎患者。
符合条件并同意参与研究的患者将按照1:1的比例随机分配至Velys强生机器人辅助或Cori施乐辉机器人辅助全膝关节置换术组。
主要目的是通过测角仪评估术前和术后的髋-膝-踝角、CPAK及关节活动范围来比较两组。次要目的是比较患者的期望、功能能力、生活质量（采用功能性的48点牛津膝关节评分和遗忘关节评分）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
接受初次全膝关节置换术的终末期膝骨关节炎患者。
描述
入选标准：
膝关节骨关节炎
排除标准：
严重的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Velys J&J 机器人辅助全膝关节置换术
我们使用Velys J&J机械臂进行全膝关节置换术（TKA）准备。
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评估术前HKA
评估术前牛津膝关节评分
评估术前Forgotten Joint Score
评估术前活动范围
术后HKA
术后CPAK
术后活动范围
术后牛津膝关节评分
术后遗忘关节评分
评估术前CPAK
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Cori S&N机器人辅助全膝关节置换术
我们使用Cori S&N机器人手臂进行TKA准备
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评估术前HKA
评估术前牛津膝关节评分
评估术前Forgotten Joint Score
评估术前活动范围
术后HKA
术后CPAK
术后活动范围
术后牛津膝关节评分
术后遗忘关节评分
评估术前CPAK
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1. HKA 角
大体时间：术前及术后3、6、12个月
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术前及术后3、6、12个月
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CPAK
大体时间：术前及术后3、6、12个月
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术前及术后3、6、12个月
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活跃范围(活动范围)
大体时间：（英文）英文原标题：before and 3,6,12 moths after surgery 中文翻译：手术前及手术后3、6、12个月
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（英文）英文原标题：before and 3,6,12 moths after surgery 中文翻译：手术前及手术后3、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牛津大学膝关节评分（OKS）
大体时间：手术前及术后3、6、12个月
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手术前及术后3、6、12个月
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Forgotten Joint Score
大体时间：术前及术后第3、6、12个月
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术前及术后第3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jakub Błaszczyk、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 首席研究员：Michał Kułakowski, PhD、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 首席研究员：Karol Elster, PhD、Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- 首席研究员：Jiří PhD Skála-Rosenbaum、Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- 首席研究员：Jakub Maléř、Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月10日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KEWL 38/2025.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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