Vertaileva tutkimus Velys J&J -robottiavusteisen ja Cori S&N -robottiavusteisen totaalisen polven tekonivelleikkauksen välillä (TKA)
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Vertaileva tutkimus Velys J&J robottiavusteisen ja Cori S&N robottiavusteisen totaalisen polvinivelen tekonivelleikkauksen välillä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää potilaita, joilla on polven loppuvaiheen nivelrikko ja jotka ovat läpikäymässä ensisijaista TKR:ää.
Tutkimuskriteerit täyttävät ja tutkimukseen suostuvat potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko Velys J&J robottiavusteiseen tai Cori S&N robottiavusteiseen TKR:ään.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen saatuja HKA-kulmaa, CPAK:ta ja liikerataa goniometrin avulla ja verrata kahta ryhmää. Toissijaisina tavoitteina on verrata potilaan odotuksia, toimintakykyä ja elämänlaatua käyttämällä toiminnallista 48-pisteen Oxford Polvipisteytystä ja Unohdetun nivelen pisteytystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
- Muut: preoperatiivinen HKA
- Muut: preoperatiivinen Oxford Knee Score
- Muut: preoperatiivinen Forgotten Joint Score
- Muut: preoperatiivinen liikkuvuusalue
- Muut: postoperatiivinen HKA
- Muut: postoperatiivinen CPAK
- Muut: postoperatiivinen liikkuvuus
- Muut: postoperatiivinen Oxfordin polviluokitus
- Muut: postoperatiivinen Unohdetun Nivelpisteen pistemäärä
- Muut: preoperatiivinen CPAK
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää potilaita, joilla on polven loppuvaiheen nivelrikko ja jotka ovat menossa primaariseen tekonivelleikkaukseen (TKR).
Tutkimukseen suostuvat potilaat, jotka täyttävät kriteerit, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko Velys J&J robottiavusteiseen tai Cori S&N robottiavusteiseen TKR:ään.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen HKA-kulma, CPAK ja liikelaajuus käyttäen goniometriä kahden ryhmän vertailuun. Toissijaisina tavoitteina on verrata potilaan odotuksia, toimintakykyä ja elämänlaatua käyttäen 48-pisteistä Oxford Knee Scorea ja Forgotten Joint Scorea.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko ja joille tehdään ensisijainen TKR
Kuvaus
Inclusion Criteria:
gonarthrosis
Exclusion Criteria:
vaikeat systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Velys J&J robottiavusteinen TKA
Valmistamme TKA:n Velys J&J -robottikäsivarren avulla
|
arvioi preoperatiivinen HKA
arvioi leikkaukseen edeltävä Oxford Knee Score
arvioi ennen leikkausta Forgotten Joint Score -pisteet
arvioi preoperatiivinen liikelaajuus
postoperatiivinen HKA
postoperatiivinen CPAK
postoperatiivinen liikkuvuusalue
postoperaatio Oxfordin polven pisteytys
postoperatiivinen Unohdetun Nivelen Pisteet
asses preoperative CPAK
|
|
Cori S&N robottiavusteinen TKA
Valmistelemme TKA:n Cori S&N -robottikäsivarrella
|
arvioi preoperatiivinen HKA
arvioi leikkaukseen edeltävä Oxford Knee Score
arvioi ennen leikkausta Forgotten Joint Score -pisteet
arvioi preoperatiivinen liikelaajuus
postoperatiivinen HKA
postoperatiivinen CPAK
postoperatiivinen liikkuvuusalue
postoperaatio Oxfordin polven pisteytys
postoperatiivinen Unohdetun Nivelen Pisteet
asses preoperative CPAK
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. HKA-kulma
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 3,6,12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
CPAK
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
liikerata
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oxfordin polven pisteytys
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Unohdetun nivelen pistemäärä
Aikaikkuna: ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta sekä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Päätutkija: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Päätutkija: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Päätutkija: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- Päätutkija: Jakub Maléř, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEWL 38/2025.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .