Jämförelse mellan Velys J&J robotassisterad och Cori S&N robotassisterad total knäartroplastik (TKA)
19 juni 2026 uppdaterad av: Jakub Błaszczyk, Jan Biziel University Hospital No 2 in Bydgoszcz
Jämförelse mellan Velys J&J-robotassisterad och Cori S&N-robotassisterad total knäplastik
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera patienter med slutstadieartros i knäet som genomgår primär TKR.
Patienter som uppfyller kriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen Velys J&J robotassisterad eller Cori S&N robotassisterad TKR.
Det primära målet är att bedöma pre- och postoperativ HKA-vinkel, CPAK och rörelseomfång med goniometer för att jämföra de två grupperna. De sekundära målen är att jämföra patientens förväntningar, funktionell förmåga, livskvalitet med hjälp av funktionell 48-poängs Oxford Knee Score och Forgotten joint score.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: preoperativ HKA
- Övrig: preoperativt Oxford Knee Score
- Övrig: preoperativt Forgotten Joint Score
- Övrig: preoperativ rörelseutrymme
- Övrig: postoperativt HKA
- Övrig: postoperativ CPAK
- Övrig: postoperativ rörelseomfång
- Övrig: postoperativt Oxford Kneescore
- Övrig: postoperativt Forgotten Joint Score
- Övrig: preoperativ CPAK
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera patienter med slutstegsartros i knäet som genomgår primär TKR.
Patienter som uppfyller kriterierna och samtycker till att delta i studien kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till antingen Velys J&J robotassisterad eller Cori S&N robotassisterad TKR.
Det primära målet kommer att bedöma pre- och postoperativ HKA-vinkel, CPAK och rörelseomfång med hjälp av goniometer för att jämföra två grupper. De sekundära målen är att jämföra patientens förväntan, funktionell förmåga, livskvalitet med hjälp av funktionell 48-punkts Oxford Knee Score och Forgotten joint score.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-168
- Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med slutstadie av artros i knäleden som genomgår primär TKR.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
gonartros
Exklusionskriterier:
svåra systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Velys J&J robotassisterad TKA
Vi förbereder TKA med Velys J&J-robotarm
|
bedöma preoperativ HKA
bedöma preoperativt Oxford Knee Score
bedömma preoperativ Forgotten Joint Score
bedöma preoperativ rörelseomfång
postoperativ HKA
postoperativ CPAK
postoperativ rörelseomfång
postoperativt Oxford Knee Score
postoperativt Forgotten Joint Score
utvärderar preoperativ CPAK
|
|
Robottassisterad TKA enligt Cori S och N
Vi förbereder TKA med hjälp av Cori S&N robotarm
|
bedöma preoperativ HKA
bedöma preoperativt Oxford Knee Score
bedömma preoperativ Forgotten Joint Score
bedöma preoperativ rörelseomfång
postoperativ HKA
postoperativ CPAK
postoperativ rörelseomfång
postoperativt Oxford Knee Score
postoperativt Forgotten Joint Score
utvärderar preoperativ CPAK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
1. HKA-vinkel
Tidsram: före och 3,6,12 efter operation
|
före och 3,6,12 efter operation
|
|
CPAK
Tidsram: före samt 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
före samt 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
|
rörelseomfång
Tidsram: före samt 3, 6 och 12 månader efter operation
|
före samt 3, 6 och 12 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oxford Knee Score
Tidsram: före samt 3, 6 och 12 månader efter operation
|
före samt 3, 6 och 12 månader efter operation
|
|
Förlorad ledskattning
Tidsram: före och 3, 6, 12 månader efter operation
|
före och 3, 6, 12 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jakub Błaszczyk, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Huvudutredare: Michał Kułakowski, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Huvudutredare: Karol Elster, PhD, Dr. Jan Biziel University Hospital No. 2 in Bydgoszcz
- Huvudutredare: Jiří PhD Skála-Rosenbaum, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
- Huvudutredare: Jakub Maléř, Vascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, Prague
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
28 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KEWL 38/2025.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .