18세 이상 백신 접종 인구에서 비활성화된 COVID-19 백신(Omicron) 2회 용량의 순차적 예방접종 (COVID-19)

포함 기준:

• 연령대: 18세 이상의 인구.
• 질의 및 신체검사 후 건강상태가 양호하다고 조사관이 판단한다.
• 비활성화 COVID-19 백신 또는 mRNA 백신을 3개월 이상 2회/3회 접종했습니다.
• 등록 당시 수유 중이거나 임신하지 않았으며(음성 소변 임신 테스트) 등록 후 첫 7개월 이내에 가족 계획이 없는 여성 참가자. 포함 전 2주 이내에 효과적인 피임 조치를 취했습니다.
• 연구의 전체 후속 기간 동안 전체 처방된 연구 계획을 완료할 수 있고 완료할 의지가 있어야 합니다.
• 연구 절차를 이해할 수 있는 자체 능력으로 사전 동의 및 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 임상 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• COVID-19의 확진 사례, 의심 사례 또는 무증상 사례
• 중증급성호흡기증후군(SARS) 및 중동호흡기증후군(MERS) 이력이 있는 자(자기보고, 현장문의),
• 1회 또는 4회 용량 이상의 COVID-19 백신을 접종했습니다.
• 겨드랑이 온도 ≥37.3℃(고막 온도 ≥ 37.6℃);
• 약물 또는 예방접종에 대한 이전 알레르기 반응(예: 급성 알레르기 반응, 두드러기, 습진, 호흡곤란, 혈관 신경성 부종 또는 복통) 또는 COVID-19 백신의 알려진 구성 요소에 대한 알레르기(자가 보고, 현장 문의)
• 병원 진단 혈소판 감소증 또는 기타 응고 장애의 병력이 있습니다(자가 보고, 현장 문의).
• 알려진 면역학적 장애 또는 병원에서 면역저하 진단을 받은 경우(자가 보고, 현장 문의),
• 조절되지 않는 간질 및 기타 진행성 신경계 질환 또는 길랭-바레 증후군의 병력이 있는 경우(자가 보고, 현장 문의),
• 1개월 이내에 전혈, 혈장 및 면역글로불린 요법을 받았음(자기 보고, 현장 문의);
• 알려지거나 의심되는 심각한 질병에는 다음이 포함됩니다. 문의, 가능한 경우 테스트 보고서 제공);
• 중증 심혈관계 질환(심폐부전, 약물 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg의 신체검사)이 진단된 경우), 만성 호흡기 질환의 급성 발작(자기 보고, 현장 문의) ;
• 접종 전 1개월 이내에 약독화 생백신을 접종받은 자(자기보고, 현장문의),
• 접종 전 14일 이내 불활성화 백신 접종(자기신고, 현장문의),
• 본 연구 동안 다른 중재적 백신 임상 시험에 참여하거나 참여할 계획
• 조사관이 고려한 기타 백신 접종 관련 금기 사항.