Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

2026. szeptember 4. frissítette: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonszám: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Toborzás
        • Josha Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27514128160
        • Kutatásvezető:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Toborzás
        • TREAD Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27219317825
        • Kutatásvezető:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7530
        • Toborzás
        • Tiervlei Trial Centre
        • Kutatásvezető:
          • Zarinah Mohamed
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27219579400
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7530
        • Toborzás
        • TASK Central
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27219171226
        • Kutatásvezető:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7708
        • Toborzás
        • Synopsis Research
        • Kutatásvezető:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27216716694
      • East London, Dél-Afrika, 5201
        • Toborzás
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Kutatásvezető:
          • Mookho Malahleha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27437222306
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 2091
        • Még nincs toborzás
        • Fola Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27119834270
        • Kutatásvezető:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Dél-Afrika, 8301
        • Toborzás
        • Trident Clinical
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27815480763
        • Kutatásvezető:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Dél-Afrika, 1739
        • Toborzás
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27827887649
        • Kutatásvezető:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Dél-Afrika, 1827
        • Toborzás
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Kutatásvezető:
          • Hemant Makan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27118524397
      • Paarl, Dél-Afrika, 7626
        • Toborzás
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27218683990
        • Kutatásvezető:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Dél-Afrika, 0002
        • Toborzás
        • Emmed Research
        • Kutatásvezető:
          • Johannes Breedt
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27123436844
      • Somerset West, Dél-Afrika, 7130
        • Toborzás
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Kutatásvezető:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27218501016
      • eMkhomazi, Dél-Afrika, 4170
        • Toborzás
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Kutatásvezető:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +27399732361
  • Egyesült Arab Emírségek
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 00000
        • Még nincs toborzás
        • Burjeel Medical City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +971505610503
        • Kutatásvezető:
          • Mohammad Fityan
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 00000
        • Még nincs toborzás
        • NMC Royal hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +971504645539
        • Kutatásvezető:
          • Fahad Malik
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 6222
        • Toborzás
        • NMC Abu Dhabi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +971528916223
        • Kutatásvezető:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 0000
        • Toborzás
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +97128190000
        • Kutatásvezető:
          • Tarek Fiad
      • Al Ain City, Egyesült Arab Emírségek, 15258
        • Toborzás
        • Tawam Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +97137677444
        • Kutatásvezető:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 0000
        • Még nincs toborzás
        • Emirates Hospital Dubai
        • Kutatásvezető:
          • Jalal Nafach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +971800444444
      • Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 7272
        • Még nincs toborzás
        • Dubai Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +97142195000
  • India
      • Agra, India, 282003
        • Toborzás
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +9156202361318 00000000000
        • Kutatásvezető:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, India, 500012
        • Toborzás
        • Osmania General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, India, 208020
        • Toborzás
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Kutatásvezető:
          • Brij Mohan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, India, 700054
        • Toborzás
        • Apollo Multispeciality Hospitals limited
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +913323203040 0000000000
        • Kutatásvezető:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, India, 400008
        • Toborzás
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +912223021514 00 00000000
        • Kutatásvezető:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, India, 570001
        • Toborzás
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Kutatásvezető:
          • Sumaiya Anjum
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, India, 422002
        • Toborzás
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Kutatásvezető:
          • Pravin Supe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +912532232487 0000000000
      • Nellore, India, 524001
        • Toborzás
        • Diabetes Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +91009000991188
        • Kutatásvezető:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, India, 530040
        • Toborzás
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +917842685101 0000000000
        • Kutatásvezető:
          • Baratam Hari Kiran
  • Szaud-Arábia
      • Al-Ahsa, Szaud-Arábia, 31982
        • Még nincs toborzás
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Kutatásvezető:
          • Maram Alsubaie
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966555490155
      • Dammam, Szaud-Arábia, 32253
        • Toborzás
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966138442222
        • Kutatásvezető:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Dammam, Szaud-Arábia, 34212
        • Toborzás
        • Imam Abdulrahman bin Faisal University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966133333766
        • Kutatásvezető:
          • Maryam AlSoweilem
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21423
        • Még nincs toborzás
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966122266666
        • Kutatásvezető:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 22254
        • Toborzás
        • King Abdulaziz University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +9666408222
        • Kutatásvezető:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 23311
        • Még nincs toborzás
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Kutatásvezető:
          • Samia Bokhari
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966505402105
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 23331
        • Toborzás
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966920012777
        • Kutatásvezető:
          • Faisal Aljehani
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11472
        • Toborzás
        • King Saud University Medical City
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966558006606
        • Kutatásvezető:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11564
        • Még nincs toborzás
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966920012777
        • Kutatásvezető:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 12231
        • Még nincs toborzás
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Kutatásvezető:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +966536448950

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orforglipron
Administered orally
Drog: Orforglipron
Orálisan beadva
Más nevek:
  • LY3502970

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Időkeret: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Időkeret: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Időkeret: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Időkeret: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Időkeret: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Időkeret: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Időkeret: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eli Lilly and Company

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel