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A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

2026年10月7日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

130

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

  • 南非
      • Bloemfontein、南非、9301
        • 招聘中
        • JOSHA Research
        • 接触：
          • 电话号码：+27514128160
        • 首席研究员：
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town、南非、7500
        • 招聘中
        • TREAD Research
        • 接触：
          • 电话号码：+27219317825
        • 首席研究员：
          • Terusha Navsaria
      • Cape Town、南非、7530
        • 招聘中
        • Tiervlei Trial Centre
        • 首席研究员：
          • Zarinah Mohamed
        • 接触：
          • 电话号码：+27219579400
      • Cape Town、南非、7530
        • 招聘中
        • TASK Central
        • 接触：
          • 电话号码：+27219171226
        • 首席研究员：
          • Reinard McPherson
      • Cape Town、南非、7708
        • 招聘中
        • Synopsis Research
        • 首席研究员：
          • Shaunagh Emanuel
        • 接触：
          • 电话号码：+27216716694
      • East London、南非、5201
        • 招聘中
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • 首席研究员：
          • Mookho Malahleha
        • 接触：
          • 电话号码：+27437222306
      • Johannesburg、南非、2091
        • 招聘中
        • Fola Health
        • 接触：
          • 电话号码：+27119834270
        • 首席研究员：
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley、南非、8301
        • 招聘中
        • Trident Clinical
        • 接触：
          • 电话号码：+27815480763
        • 首席研究员：
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp、南非、1739
        • 招聘中
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • 接触：
          • 电话号码：+27827887649
        • 首席研究员：
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia、南非、1827
        • 招聘中
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • 首席研究员：
          • Hemant Makan
        • 接触：
          • 电话号码：+27118524397
      • Paarl、南非、7626
        • 招聘中
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • 接触：
          • 电话号码：+27218683990
        • 首席研究员：
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria、南非、0002
        • 招聘中
        • Emmed Research
        • 首席研究员：
          • Johannes Breedt
        • 接触：
          • 电话号码：+27123436844
      • Somerset West、南非、7130
        • 招聘中
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • 首席研究员：
          • Johannes Engelbrecht
        • 接触：
          • 电话号码：+27218501016
      • eMkhomazi、南非、4170
        • 招聘中
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • 首席研究员：
          • Trevenesan Padayachee
        • 接触：
          • 电话号码：+27399732361
  • 印度
      • Agra、印度、282003
        • 招聘中
        • Sarojini Naidu Medical College
        • 接触：
          • 电话号码：+9156202361318 00000000000
        • 首席研究员：
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad、印度、500012
        • 招聘中
        • Osmania General Hospital
        • 首席研究员：
          • Rakesh Kumar Sahay
        • 接触：
          • 电话号码：+914024600121 00 00000000
      • Kanpur、印度、208020
        • 招聘中
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • 首席研究员：
          • Brij Mohan
        • 接触：
          • 电话号码：+915122262861 000 0000000
      • Kolkata、印度、700054
        • 招聘中
        • Apollo Multispeciality Hospitals limited
        • 接触：
          • 电话号码：+913323203040 0000000000
        • 首席研究员：
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai、印度、400008
        • 招聘中
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • 接触：
          • 电话号码：+912223021514 00 00000000
        • 首席研究员：
          • Shehla Shaikh
      • Mysore、印度、570001
        • 招聘中
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • 首席研究员：
          • Sumaiya Anjum
        • 接触：
          • 电话号码：+9182102420142 00000000000
      • Nashik、印度、422002
        • 招聘中
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • 首席研究员：
          • Pravin Supe
        • 接触：
          • 电话号码：+912532232487 0000000000
      • Nellore、印度、524001
        • 招聘中
        • Diabetes Clinic
        • 接触：
          • 电话号码：+91009000991188
        • 首席研究员：
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna、印度、530040
        • 招聘中
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • 接触：
          • 电话号码：+917842685101 0000000000
        • 首席研究员：
          • Baratam Hari Kiran
  • 沙特阿拉伯
      • Al-Ahsa、沙特阿拉伯、31982
        • 尚未招聘
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • 首席研究员：
          • Maram Alsubaie
        • 接触：
          • 电话号码：+966555490155
      • Dammam、沙特阿拉伯、32253
        • 招聘中
        • King Fahad Specialist Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+966138442222
        • 首席研究员：
          • Abdulwahab Al Turki
      • Dammam、沙特阿拉伯、34212
        • 招聘中
        • Imam Abdulrahman Bin Faisal University
        • 接触：
          • 电话号码：+966133333766
        • 首席研究员：
          • Maryam AlSoweilem
      • Jeddah、沙特阿拉伯、21423
        • 尚未招聘
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • 接触：
          • 电话号码：+966122266666
        • 首席研究员：
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah、沙特阿拉伯、23311
        • 尚未招聘
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • 首席研究员：
          • Samia Bokhari
        • 接触：
          • 电话号码：+966505402105
      • Jeddah、沙特阿拉伯、23331
        • 招聘中
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+966920012777
        • 首席研究员：
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah、沙特阿拉伯、22254
        • 招聘中
        • King Abdulaziz University Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+9666408222
        • 首席研究员：
          • Hala Mosli
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11472
        • 招聘中
        • King Saud University Medical City
        • 接触：
          • 电话号码：+966558006606
        • 首席研究员：
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11564
        • 尚未招聘
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+966920012777
        • 首席研究员：
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh、沙特阿拉伯、12231
        • 尚未招聘
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • 首席研究员：
          • Mohammed Al Mehthel
        • 接触：
          • 电话号码：+966536448950
  • 阿拉伯联合酋长国
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、00000
        • 尚未招聘
        • Burjeel Medical City
        • 接触：
          • 电话号码：+971505610503
        • 首席研究员：
          • Mohammad Fityan
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、6222
        • 招聘中
        • NMC Abu Dhabi
        • 接触：
          • 电话号码：+971528916223
        • 首席研究员：
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、0000
        • 招聘中
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • 接触：
          • 电话号码：+97128190000
        • 首席研究员：
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、00000
        • 招聘中
        • NMC Royal hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+971504645539
        • 首席研究员：
          • Fahad Malik
      • Al Ain City、阿拉伯联合酋长国、15258
        • 招聘中
        • Tawam Hospital
        • 接触：
          • 电话号码：+97137677444
        • 首席研究员：
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国、0000
        • 尚未招聘
        • Emirates Hospital Dubai
        • 首席研究员：
          • Jalal Nafach
        • 接触：
          • 电话号码：+971800444444
      • Dubai、阿拉伯联合酋长国、7272
        • 招聘中
        • Dubai Hospital
        • 首席研究员：
          • Fatheya Al Awadi
        • 接触：
          • 电话号码：+97142195000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Orforglipron

Administered orally
药品：Orforglipron

Administered orally

其他名称：
  • LY3502970

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
大体时间：Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

次要结果测量

结果测量
大体时间
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
大体时间：Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
大体时间：Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
大体时间：Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
大体时间：Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
大体时间：4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
大体时间：4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月15日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年5月22日

首次发布 (实际的)

2026年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月7日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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