A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)
perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)
The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan.
For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Käyttäytyminen
- Paasto
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Proteiinit
- Diabetes melletus
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glucagon-Like Peptide Receptors
- Receptors, G-Protein-Coupled
- Receptors, Cell Surface
- Membrane Proteins
- Receptors, Peptide
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Josha Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27514128160
-
Päätutkija:
- Muddassir Ahmed
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- TASK Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27219171226
-
Päätutkija:
- Reinard McPherson
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- TREAD Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27219317825
-
Päätutkija:
- Anronel Stofberg
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7530
- Tiervlei Trial Centre
-
Päätutkija:
- Zarinah Mohamed
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27219579400
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
- Synopsis Research
-
Päätutkija:
- Shaunagh Emanuel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27216716694
-
East London, Etelä-Afrikka, 5201
- Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
-
Päätutkija:
- Mookho Malahleha
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27437222306
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2091
- Fola Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27119834270
-
Päätutkija:
- Terisha Naidoo
-
Kimberley, Etelä-Afrikka, 8301
- Trident Clinical
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27815480763
-
Päätutkija:
- Lorato Pata
-
Krugersdorp, Etelä-Afrikka, 1739
- Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27827887649
-
Päätutkija:
- Gertruida Kruger
-
Lenasia, Etelä-Afrikka, 1827
- Drs H & V Makan Centre for Diabetes
-
Päätutkija:
- Hemant Makan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27118524397
-
Paarl, Etelä-Afrikka, 7626
- Be Part Research (PTY) LTD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27218683990
-
Päätutkija:
- Chrisna Andersen
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Emmed Research
-
Päätutkija:
- Johannes Breedt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27123436844
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- Dr JM Engelbrecht Trial Site
-
Päätutkija:
- Johannes Engelbrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27218501016
-
eMkhomazi, Etelä-Afrikka, 4170
- Aliwal Shoal Medical Centre
-
Päätutkija:
- Trevenesan Padayachee
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +27399732361
-
-
-
-
-
Agra, Intia, 282003
- Sarojini Naidu Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +9156202361318 00000000000
-
Päätutkija:
- Prabhat Kumar Agrawal
-
Hyderabad, Intia, 500012
- Osmania General Hospital
-
Päätutkija:
- Rakesh Kumar Sahay
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +914024600121 00 00000000
-
Kanpur, Intia, 208020
- Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
-
Päätutkija:
- Brij Mohan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +915122262861 000 0000000
-
Kolkata, Intia, 700054
- Apollo Multispeciality Hospitals Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +913323203040 0000000000
-
Päätutkija:
- Suvro Banerjee
-
Mumbai, Intia, 400008
- KGN Diabetes and Endocrinology Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +912223021514 00 00000000
-
Päätutkija:
- Shehla Shaikh
-
Mysore, Intia, 570001
- Mysore Medical College and Research Institute
-
Päätutkija:
- Sumaiya Anjum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +9182102420142 00000000000
-
Nashik, Intia, 422002
- Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
-
Päätutkija:
- Pravin Supe
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +912532232487 0000000000
-
Nellore, Intia, 524001
- Diabetes Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +91009000991188
-
Päätutkija:
- Satyanarayana Murthy
-
Visakhapatna, Intia, 530040
- Visakha Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +917842685101 0000000000
-
Päätutkija:
- Baratam Hari Kiran
-
-
-
-
-
Al-Ahsa, Saudi-Arabia, 31982
- King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
-
Päätutkija:
- Maram Alsubaie
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966555490155
-
Dammam, Saudi-Arabia, 32253
- King Fahad Specialist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966138442222
-
Päätutkija:
- Abdulwahab Al Turki
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21461
- Dr. Soliman Fakeeh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966920012777
-
Päätutkija:
- Faisal Aljehani
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966122266666
-
Päätutkija:
- Hend Alzanabqi
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 22254
- King AbdulAziz University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +9666408222
-
Päätutkija:
- Hala Mosli
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 23311
- King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
-
Päätutkija:
- Samia Bokhari
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966505402105
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- King Saud University Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966558006606
-
Päätutkija:
- Khaled Aburisheh
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11564
- Dr. Soliman Fakeeh Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966920012777
-
Päätutkija:
- Ahmad Alobedollah
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 12231
- Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
-
Päätutkija:
- Mohammed Al Mehthel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +966536448950
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 51900
- Sheikh Khalifa Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +97128190000
-
Päätutkija:
- Tarek Fiad
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 6222
- NMC Abu Dhabi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +971528916223
-
Päätutkija:
- Dinesh Kumar Dhanwal
-
Al Ain City, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 15258
- Tawam Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +97137677444
-
Päätutkija:
- Mohamed ElSabbagh
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 7272
- Dubai Hospital
-
Päätutkija:
- Fatheya Al Awadi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +97142195000
-
Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 0000
- Emirates Hospital Dubai
-
Päätutkija:
- Jalal Nafach
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +971800444444
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
- Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
- Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
- Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
- Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.
Exclusion Criteria:
- Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
- Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
- Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
- Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
- Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
- Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
- Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
- Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Orforglipron
Administered orally
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Aikaikkuna: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Aikaikkuna: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
|
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Aikaikkuna: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
|
Percent Change from Baseline in Body Weight
Aikaikkuna: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
|
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Aikaikkuna: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
|
|
Percent Change in HbA1c
Aikaikkuna: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
|
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
|
|
Percent Change in Body Weight
Aikaikkuna: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
|
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27746
- J2A-MC-GZPV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .