Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

22 maj 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97128190000
        • Huvudutredare:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971528916223
        • Huvudutredare:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, Förenade arabemiraten, 15258
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97137677444
        • Huvudutredare:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 7272
        • Dubai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97142195000
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • Huvudutredare:
          • Jalal Nafach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971800444444
  • Indien
      • Agra, Indien, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9156202361318 00000000000
        • Huvudutredare:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indien, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Huvudutredare:
          • Brij Mohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +913323203040 0000000000
        • Huvudutredare:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indien, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912223021514 00 00000000
        • Huvudutredare:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indien, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Huvudutredare:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indien, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Huvudutredare:
          • Pravin Supe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indien, 524001
        • Diabetes Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91009000991188
        • Huvudutredare:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indien, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +917842685101 0000000000
        • Huvudutredare:
          • Baratam Hari Kiran
  • Saudiarabien
      • Al-Ahsa, Saudiarabien, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Huvudutredare:
          • Maram Alsubaie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966555490155
      • Dammam, Saudiarabien, 32253
        • King Fahad Specialist hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966138442222
        • Huvudutredare:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, Saudiarabien, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Huvudutredare:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Saudiarabien, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966122266666
        • Huvudutredare:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Saudiarabien, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9666408222
        • Huvudutredare:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Saudiarabien, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Huvudutredare:
          • Samia Bokhari
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966505402105
      • Riyadh, Saudiarabien, 11472
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966558006606
        • Huvudutredare:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Saudiarabien, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Huvudutredare:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Saudiarabien, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Huvudutredare:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966536448950
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Josha Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27514128160
        • Huvudutredare:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • TASK Central
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219171226
        • Huvudutredare:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Tread Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219317825
        • Huvudutredare:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • Huvudutredare:
          • Zarinah Mohamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219579400
      • Cape Town, Sydafrika, 7708
        • Synopsis Research
        • Huvudutredare:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27216716694
      • East London, Sydafrika, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Huvudutredare:
          • Mookho Malahleha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27437222306
      • Johannesburg, Sydafrika, 2091
        • Fola Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27119834270
        • Huvudutredare:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Sydafrika, 8301
        • Trident Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27815480763
        • Huvudutredare:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Sydafrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27827887649
        • Huvudutredare:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Sydafrika, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Huvudutredare:
          • Hemant Makan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27118524397
      • Paarl, Sydafrika, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218683990
        • Huvudutredare:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Emmed Research
        • Huvudutredare:
          • Johannes Breedt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27123436844
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Huvudutredare:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218501016
      • eMkhomazi, Sydafrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Huvudutredare:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27399732361

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Orforglipron
Administered orally
Läkemedel: Orforglipron
Administreras oralt
Andra namn:
  • LY3502970

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsram: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Tidsram: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Tidsram: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Tidsram: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Första postat (Faktisk)

29 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Orforglipron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera