Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Agra, Indië, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +9156202361318 00000000000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indië, 500012
        • Osmania General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indië, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brij Mohan
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indië, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +913323203040 0000000000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indië, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +912223021514 00 00000000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indië, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sumaiya Anjum
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indië, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pravin Supe
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indië, 524001
        • Diabetes Clinic
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +91009000991188
        • Hoofdonderzoeker:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indië, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +917842685101 0000000000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Baratam Hari Kiran
  • Saoedi-Arabië
      • Al-Ahsa, Saoedi-Arabië, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maram Alsubaie
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966555490155
      • Dammam, Saoedi-Arabië, 32253
        • King Fahad Specialist hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966138442222
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966920012777
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966122266666
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +9666408222
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Saoedi-Arabië, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samia Bokhari
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966505402105
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11472
        • King Saud University Medical City
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966558006606
        • Hoofdonderzoeker:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966920012777
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +966536448950
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +97128190000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +971528916223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, Verenigde Arabische Emiraten, 15258
        • Tawam Hospital
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +97137677444
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 7272
        • Dubai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatheya Al Awadi
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +97142195000
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jalal Nafach
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +971800444444
  • Zuid-Afrika
      • Bloemfontein, Zuid-Afrika, 9301
        • Josha Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27514128160
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • TASK Central
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27219171226
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7500
        • Tread Research
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27219317825
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zarinah Mohamed
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27219579400
      • Cape Town, Zuid-Afrika, 7708
        • Synopsis Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaunagh Emanuel
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27216716694
      • East London, Zuid-Afrika, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mookho Malahleha
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27437222306
      • Johannesburg, Zuid-Afrika, 2091
        • Fola Health
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27119834270
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Zuid-Afrika, 8301
        • Trident Clinical
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27815480763
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Zuid-Afrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27827887649
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Zuid-Afrika, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hemant Makan
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27118524397
      • Paarl, Zuid-Afrika, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27218683990
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Zuid-Afrika, 0002
        • Emmed Research
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johannes Breedt
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27123436844
      • Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Hoofdonderzoeker:
          • Johannes Engelbrecht
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27218501016
      • eMkhomazi, Zuid-Afrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Trevenesan Padayachee
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +27399732361

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orforglipron
Administered orally
Geneesmiddel: Orforglipron
Oraal toegediend
Andere namen:
  • LY3502970

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Tijdsspanne: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Tijdsspanne: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Tijdsspanne: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Tijdsspanne: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Tijdsspanne: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Orforglipron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren