Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

22. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 51900
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97128190000
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek Fiad
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 6222
        • NMC Abu Dhabi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971528916223
        • Ledende efterforsker:
          • Dinesh Kumar Dhanwal
      • Al Ain City, Forenede Arabiske Emirater, 15258
        • Tawam Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97137677444
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed ElSabbagh
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 7272
        • Dubai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Fatheya Al Awadi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +97142195000
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 0000
        • Emirates Hospital Dubai
        • Ledende efterforsker:
          • Jalal Nafach
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +971800444444
  • Indien
      • Agra, Indien, 282003
        • Sarojini Naidu Medical College
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9156202361318 00000000000
        • Ledende efterforsker:
          • Prabhat Kumar Agrawal
      • Hyderabad, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Rakesh Kumar Sahay
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +914024600121 00 00000000
      • Kanpur, Indien, 208020
        • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.
        • Ledende efterforsker:
          • Brij Mohan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +915122262861 000 0000000
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospitals Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +913323203040 0000000000
        • Ledende efterforsker:
          • Suvro Banerjee
      • Mumbai, Indien, 400008
        • KGN Diabetes and Endocrinology Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912223021514 00 00000000
        • Ledende efterforsker:
          • Shehla Shaikh
      • Mysore, Indien, 570001
        • Mysore Medical College and Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9182102420142 00000000000
      • Nashik, Indien, 422002
        • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Pravin Supe
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +912532232487 0000000000
      • Nellore, Indien, 524001
        • Diabetes Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +91009000991188
        • Ledende efterforsker:
          • Satyanarayana Murthy
      • Visakhapatna, Indien, 530040
        • Visakha Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +917842685101 0000000000
        • Ledende efterforsker:
          • Baratam Hari Kiran
  • Saudi Arabien
      • Al-Ahsa, Saudi Arabien, 31982
        • King Abdulaziz University for Health Sciences Ministry of National Guard Health Affairs
        • Ledende efterforsker:
          • Maram Alsubaie
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966555490155
      • Dammam, Saudi Arabien, 32253
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966138442222
        • Ledende efterforsker:
          • Abdulwahab Al Turki
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21461
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Ledende efterforsker:
          • Faisal Aljehani
      • Jeddah, Saudi Arabien, 21423
        • National Guard Health Affairs: King Abdulaziz Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966122266666
        • Ledende efterforsker:
          • Hend Alzanabqi
      • Jeddah, Saudi Arabien, 22254
        • King AbdulAziz University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +9666408222
        • Ledende efterforsker:
          • Hala Mosli
      • Jeddah, Saudi Arabien, 23311
        • King Fahad Armed Forces Hospital Jeddah
        • Ledende efterforsker:
          • Samia Bokhari
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966505402105
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11472
        • King Saud University Medical City
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966558006606
        • Ledende efterforsker:
          • Khaled Aburisheh
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11564
        • Dr. Soliman Fakeeh Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966920012777
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmad Alobedollah
      • Riyadh, Saudi Arabien, 12231
        • Osepdale Fatebenefratelli e Oftalmico
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed Al Mehthel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +966536448950
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Josha Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27514128160
        • Ledende efterforsker:
          • Muddassir Ahmed
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • TASK Central
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219171226
        • Ledende efterforsker:
          • Reinard McPherson
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • TREAD Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219317825
        • Ledende efterforsker:
          • Anronel Stofberg
      • Cape Town, Sydafrika, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Zarinah Mohamed
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27219579400
      • Cape Town, Sydafrika, 7708
        • Synopsis Research
        • Ledende efterforsker:
          • Shaunagh Emanuel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27216716694
      • East London, Sydafrika, 5201
        • Synergy Biomed Research Institute (SBRI)
        • Ledende efterforsker:
          • Mookho Malahleha
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27437222306
      • Johannesburg, Sydafrika, 2091
        • Fola Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27119834270
        • Ledende efterforsker:
          • Terisha Naidoo
      • Kimberley, Sydafrika, 8301
        • Trident Clinical
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27815480763
        • Ledende efterforsker:
          • Lorato Pata
      • Krugersdorp, Sydafrika, 1739
        • Ubuntu Clinical Research Krugersdorp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27827887649
        • Ledende efterforsker:
          • Gertruida Kruger
      • Lenasia, Sydafrika, 1827
        • Drs H & V Makan Centre for Diabetes
        • Ledende efterforsker:
          • Hemant Makan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27118524397
      • Paarl, Sydafrika, 7626
        • Be Part Research (PTY) LTD
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218683990
        • Ledende efterforsker:
          • Chrisna Andersen
      • Pretoria, Sydafrika, 0002
        • Emmed Research
        • Ledende efterforsker:
          • Johannes Breedt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27123436844
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • Ledende efterforsker:
          • Johannes Engelbrecht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27218501016
      • eMkhomazi, Sydafrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Trevenesan Padayachee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +27399732361

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards.
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening.
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period.
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening.
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.

Exclusion Criteria:

  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years.
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orforglipron
Administered orally
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3502970

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change from Baseline in Hemoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, up to 8 Weeks after Start of Ramadan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Percentage of Participants with an HbA1c of less than (<) 7 Percent (%) (53 millimeters per mole (mmol/mol))
Tidsramme: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG)
Tidsramme: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change from Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Index
Tidsramme: Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Baseline, Up to 8 Weeks after Start of Ramadan
Percent Change in HbA1c
Tidsramme: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
Percent Change in Body Weight
Tidsramme: 4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]
4 Weeks Prior to Ramadan, Up to Week 8 after Start of Ramadan]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27746
  • J2A-MC-GZPV (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orforglipron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner