전두엽 섬유화 탈모증(FFA) 치료에서 바리시티닙의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 여성, 사전 동의를 제공할 수 있는 사람
• 대체 의학적 원인 없이 최소 12개월 동안 월경이 없고 ​​선별 검사 중 측정된 폐경 후 범위의 난포 자극 호르몬 수치가 상승한 것으로 정의되는 폐경 후 여성
• 스크리닝 방문 당시 또는 그 이전에 진단된 활성 FFA가 있는 경우.
• 스크리닝 시 LPPAI 점수가 5점 이상이어야 합니다.
• 기준시점에서 눈썹 상실의 증거가 있음
• 베이스라인에서 헤어라인 퇴축의 증거가 있음
• 두피 모발의 앞머리 손실이 있는 전형적인 증상을 보입니다.
• 검사 전 3개월 이내 또는 검사 방문 시 결핵 검사(Quantiferon Gold, T-spot) 음성 검사.
• 연구 기간 동안 생백신을 접종하지 않는 데 동의합니다. 단, 대상포진 백신은 예외입니다.

제외 기준:

• 기준선 방문 후 4주 이내 또는 5회 반감기 중 더 긴 것 이내에 FFA에 대한 전신 치료. (예: 피나스테리드, 피오글리타존, 하이드록시클로로퀸 또는 마이코페놀레이트 모페틸과 같은 면역억제제).
• 최근 6개월 이내 두타스테리드
• 심사 시 LPPAI 점수가 5점 미만이어야 합니다.
• 면역 저하 및 연구 참여 연구자와 관련된 위험 요인이 있는 자
• 경구용 JAK 억제제를 사용한 이전 치료
• 연구 평가 또는 절차를 방해할 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 조건
• 피험자는 임신 중이거나 수유 중입니다.
• 치료 부위에 안면 성형술과 마이크로 블레이드를 포함한 수술적 개입
• 치료 부위(예: 두피, 눈썹)
• 치료 부위에 대한 레이저 또는 광선 요법 중재
• 활동성 결핵 또는 잠복성 결핵의 증거가 있는 경우