Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgerapporteerde afwijkingen van recept voor opioïde analgeticum

14 juni 2013 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

De invloed van de kennis, houding en overtuigingen van patiënten op zelfgerapporteerde afwijkingen van het recept voor opioïde analgetica: een verkennend onderzoek

Hoofddoel:

  1. Om de frequentie te bepalen van zelfgerapporteerd over- en ondergebruik van opioïde analgetica bij patiënten met gevorderde kanker. Patiënten met kanker in een gevorderd stadium zijn patiënten van wie is beschreven dat ze een van de volgende aandoeningen hebben: recidiverende ziekte, patiënten bij wie meerdere chemotherapieën (meer dan tweedelijnstherapie) hebben gefaald, lokaal gevorderde ziekte en gemetastaseerde ziekte.

Secundaire doelstellingen:

  1. Vaststellen van het verband tussen de kennis, attitudes en overtuigingen van patiënten over opioïden, en de frequentie van afwijking in opioïdengebruik met de demografische informatie van patiënten.
  2. Vaststellen van verband tussen alcoholmisbruik/chemische coping en zelfgerapporteerde afwijkingen in opioïdengebruik.
  3. Vaststellen van het verband tussen het gebruik van opioïden en patiëntgerelateerde belemmeringen voor opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

screening:

Voordat u met het onderzoek begint, controleert de onderzoeksverpleegkundige uw medisch dossier om te zien of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. Er wordt informatie vastgelegd over uw demografische gegevens (zoals leeftijd, burgerlijke staat, etniciteit, opleidingsniveau en geslacht), medische geschiedenis (zoals het type kanker en mate van pijn) en voorschriften (zoals de naam van eventuele opioïden) , doseringen en schema).

Interviewproces:

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u geïnterviewd door het onderzoekspersoneel voorafgaand aan een regulier bezoek aan uw arts. Er zullen u enkele vragen worden gesteld over uw gebruik van pijnstillers en andere kennis en/of houdingen die u daarover heeft. Er kan ook om algemene informatie worden gevraagd (zoals uw leeftijd, burgerlijke staat of opleidingsniveau) als deze niet beschikbaar was in uw dossier en medisch dossier.

Vragenlijsten:

Na het interview vult u 5 korte vragenlijsten in over uw gebruik van pijnstillers, uw houding ten opzichte van de pijnstillers en het gebruik ervan, en uw zorgen over uw gebruik van deze pijnstillers.

Het duurt ongeveer 5-10 minuten voor het interview en nog eens 10-15 minuten om alle vragenlijsten in te vullen.

Uw antwoorden op het interview en de vragenlijst worden niet gedeeld met uw reguliere arts, tenzij het onderzoekspersoneel denkt dat u mogelijk gevaar loopt. Als u denkt dat u de mening van een arts nodig heeft over iets dat in het interview en/of de vragenlijsten wordt gevraagd, neem dan contact op met uw arts.

Vertrouwelijkheid:

Uw antwoorden op het interview en de vragenlijst worden alleen gebruikt voor dit onderzoek en worden niet gedeeld met uw gezinsleden.

Duur van de studie:

Na het invullen van het interview en de vragenlijsten is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 200 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ten minste 18 jaar oud, bij wie gevorderde kanker is vastgesteld en die verdovende pijnstillers (opioïden) gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn en een diagnose van gevorderde kanker hebben.
  2. Patiënten moeten recepten krijgen voor 24 uur per dag (ATC) en indien nodig (voor doorbraakpijn) orale opioïden voor kankerpijn bij het vorige bezoek aan de Palliatieve Zorgkliniek.
  3. Patiënten moeten Engels kunnen begrijpen, lezen, schrijven en spreken.
  4. Patiënten mogen geen klinisch bewijs van cognitieve stoornissen hebben, zoals vastgesteld door de huisarts palliatieve zorg.
  5. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie de verzorger de primaire persoon is die de inname van opioïdenmedicatie regelt, worden uitgesloten aangezien de analyse gericht is op de kennis, attitudes en overtuigingen van de patiënt en niet op de kennis, attitudes en overtuigingen van de familie of verzorgers met betrekking tot het primaire doel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Opioïden
Persoonlijk interview en vragenlijst van patiënten met vergevorderde kanker die verdovende pijnstillers (opioïden) gebruiken.
Gedragsmatig: Persoonlijk interview
Interviewvragen over het gebruik van pijnstillers en andere kennis en/of attitudes daarover. Neem ongeveer 5-10 minuten in beslag.
Gedragsmatig: Vragenlijst
5 korte vragenlijsten over het gebruik van pijnstillers, opvattingen over de pijnstillers en het gebruik ervan, en zorgen over het gebruik van deze pijnstillers. Neem ongeveer 10-15 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal personen met kanker in een gevorderd stadium dat zelf aangeeft dat er meer of minder opioïde analgetica zijn gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juni 2013

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2009-0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen