Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка отклонений от рецепта на опиоидные анальгетики

14 июня 2013 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Влияние знаний, отношения и убеждений пациентов на отклонения от назначения опиоидных анальгетиков, о которых они сообщают сами себе: исследовательский опрос

Основная цель:

  1. Определить частоту самоотчетов о чрезмерном и недостаточном использовании опиоидных анальгетиков у пациентов с распространенным раком. Пациенты с распространенным раком — это те пациенты, у которых было описано одно из следующих заболеваний: рецидив заболевания, пациенты с неудачным многократным химиотерапевтическим лечением (лечение более чем второй линии), местно-распространенное заболевание и метастатическое заболевание.

Второстепенные цели:

  1. Определить связь между знаниями, отношением и убеждениями пациентов об опиоидах и частотой отклонений в употреблении опиоидов с демографической информацией пациентов.
  2. Определить связь между злоупотреблением алкоголем/химическими препаратами и самоотчетами об отклонениях в употреблении опиоидов.
  3. Определить связь между употреблением опиоидов и барьерами, связанными с пациентами, к употреблению опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Скрининг:

Прежде чем вы начнете исследование, медсестра-исследователь проверит вашу медицинскую карту, чтобы узнать, имеете ли вы право принять участие в этом исследовании. Будет записана информация о ваших демографических данных (например, возраст, семейное положение, этническая принадлежность, уровень образования и пол), истории болезни (например, тип рака и уровень боли) и рецептах (например, название любых опиоидных препаратов). , дозы и график).

Процесс интервью:

Если выяснится, что вы имеете право на участие в этом исследовании, сотрудники, проводящие исследование, проведут с вами собеседование перед очередным визитом к врачу. Вам будет задано несколько вопросов о том, как вы употребляете обезболивающие, а также о других ваших знаниях и/или отношении к ним. Вас также могут попросить предоставить общую информацию (например, ваш возраст, семейное положение или уровень образования), если ее нет в вашей карте и медицинской карте.

Анкеты:

После интервью вы заполните 5 коротких вопросников об употреблении обезболивающих, вашем отношении к обезболивающим и их употреблению, а также опасениях, которые могут возникнуть у вас по поводу употребления этих обезболивающих.

На собеседование уйдет около 5-10 минут и еще 10-15 минут на заполнение всех анкет.

Ваше интервью и ответы на вопросы анкеты не будут переданы вашему обычному врачу, если исследовательский персонал не сочтет, что вам может быть причинен вред. Если вы считаете, что вам необходимо мнение врача о чем-либо, что задается в ходе интервью и/или вопросников, обратитесь к своему врачу.

Конфиденциальность:

Ваши ответы на интервью и анкеты будут использованы только для этого исследования и не будут переданы членам вашей семьи.

Продолжительность обучения:

После завершения интервью и анкет ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 200 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты младше 18 лет, у которых диагностирован рак на поздних стадиях, и они принимают наркотические обезболивающие (опиоиды).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны быть не моложе 18 лет и иметь диагноз запущенного рака.
  2. Пациентам должны быть выписаны рецепты на круглосуточные (ATC) и по мере необходимости (при прорывной боли) пероральные опиоиды при раковой боли во время предыдущего визита в клинику паллиативной помощи.
  3. Пациенты должны уметь понимать, читать, писать и говорить по-английски.
  4. У пациентов не должно быть клинических признаков когнитивных нарушений, определяемых врачом первичной паллиативной помощи.
  5. Пациенты должны подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых лицо, осуществляющее уход, является основным лицом, управляющим приемом опиоидных препаратов, будут исключены, поскольку анализ сосредоточен на знаниях, отношениях и убеждениях пациентов, а не семьи или лиц, осуществляющих уход, в том, что касается основной цели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Опиоиды
Личное интервью и анкетирование онкологических больных на поздних стадиях, принимающих наркотические обезболивающие (опиоиды).
Поведенческий: Личное интервью
Задайте вопросы об употреблении обезболивающих и других знаниях и/или отношении к ним. Потратьте около 5-10 минут на выполнение.
Поведенческий: Анкета
5 коротких анкет об употреблении обезболивающих, отношении к обезболивающим и их употреблению, а также опасениях по поводу употребления этих обезболивающих. Потратьте около 10-15 минут на выполнение.
Другие имена:
  • Опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Количество больных раком на поздних стадиях, которые сообщают о чрезмерном или недостаточном приеме опиоидных анальгетиков
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 июня 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2009-0019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками