Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatně hlášené odchylky od předpisu opioidních analgetik

14. června 2013 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Vliv znalostí, postojů a přesvědčení pacientů na samostatně hlášené odchylky od předepisování opioidních analgetik: průzkumný průzkum

Primární cíl:

  1. Stanovit frekvenci samohlásícího nadměrného a nedostatečného užívání opioidních analgetik u pacientů s pokročilou rakovinou. Pacienti s pokročilou rakovinou jsou ti pacienti, u kterých bylo popsáno, že mají jeden z následujících stavů: recidivující onemocnění, ti, u kterých selhalo více chemoterapií (více než terapie druhé linie), lokálně pokročilé onemocnění a metastatické onemocnění.

Sekundární cíle:

  1. Zjistit souvislost mezi znalostmi, postoji a přesvědčením pacientů o opioidech a četností odchylek v užívání opiátů s demografickými informacemi pacientů.
  2. Zjistit souvislost mezi zneužíváním alkoholu/chemickým zvládáním a odchylkami v užívání opiátů, které si sami hlásili.
  3. Zjistit souvislost mezi užíváním opioidů a překážkami užívání opioidů souvisejícími s pacienty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Promítání:

Před zahájením studie zkontroluje výzkumná sestra váš zdravotní záznam, aby zjistila, zda jste způsobilí se této studie zúčastnit. Budou zaznamenány informace o vašich demografických údajích (jako je věk, rodinný stav, etnický původ, úroveň vzdělání a pohlaví), anamnéze (jako je typ rakoviny a míra bolesti) a předpisech (jako je název jakýchkoli opioidů). , dávky a rozvrh).

Průběh pohovoru:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, budete před pravidelnou návštěvou svého lékaře vyslechnuti personálem studie. Budete dotázáni na některé otázky týkající se vašeho užívání léků proti bolesti a dalších znalostí a/nebo postojů, které o nich můžete mít. Můžete být také požádáni o obecné informace (jako je váš věk, rodinný stav nebo úroveň vzdělání), pokud nebyly k dispozici ve vaší tabulce a lékařském záznamu.

Dotazníky:

Po pohovoru vyplníte 5 krátkých dotazníků o vašem užívání léků proti bolesti, vašich postojích k lékům proti bolesti a jejich užívání a obavách, které můžete mít ohledně užívání těchto léků proti bolesti.

Rozhovor zabere asi 5-10 minut a dalších 10-15 minut vyplnění všech dotazníků.

Váš rozhovor a odpovědi na dotazník nebudou sdíleny s vaším běžným lékařem, pokud personál studie nebude mít pocit, že byste mohli být poškozeni. Pokud máte pocit, že potřebujete názor lékaře na cokoli, co je dotazováno v rozhovoru a/nebo v dotaznících, kontaktujte svého lékaře.

Důvěrnost:

Váš rozhovor a odpovědi na dotazník budou použity pouze pro tuto výzkumnou studii a nebudou sdíleny s vašimi rodinnými příslušníky.

Délka studia:

Po vyplnění rozhovoru a dotazníků bude vaše účast v této studii ukončena.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 200 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku nejméně 18 let, s diagnózou pokročilého nádorového onemocnění a užívají narkotické léky proti bolesti (opioidy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientům musí být alespoň 18 let a musí mít diagnózu pokročilého nádorového onemocnění.
  2. Při předchozí návštěvě Kliniky paliativní péče musí být pacientům předepsány perorální opioidy pro léčbu nádorové bolesti 24 hodin denně (ATC) a podle potřeby (pro průlomovou bolest).
  3. Pacienti musí být schopni rozumět, číst, psát a mluvit anglicky.
  4. Pacienti nesmí mít žádné klinické známky kognitivní poruchy, jak stanoví lékař primární paliativní péče.
  5. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají pečovatele jako primární osobu, která řídí příjem opioidních léků, budou vyloučeni, protože analýza je zaměřena na znalosti, postoje a přesvědčení pacientů, nikoli rodiny nebo pečovatelů, protože se to týká primárního cíle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Opioidy
Osobní rozhovor a dotazník pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním, kteří užívají narkotické léky proti bolesti (opioidy).
Behaviorální: Osobní rozhovor
Rozhovor s otázkami týkajícími se užívání léků proti bolesti a dalších znalostí a/nebo postojů k nim. Dokončení trvá asi 5–10 minut.
Behaviorální: Dotazník
5 krátkých dotazníků o užívání léků proti bolesti, postojích k lékům proti bolesti a jejich užívání a obavách z užívání těchto léků proti bolesti. Dokončení trvá asi 10–15 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet osob s pokročilou rakovinou, kteří sami hlásili opioidní analgetika nad/méně
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2009-0019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá rakovina

Klinické studie na Osobní rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení