Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfgerapporteerde afwijkingen van recept voor opioïde analgeticum

14 juni 2013 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

De invloed van de kennis, houding en overtuigingen van patiënten op zelfgerapporteerde afwijkingen van het recept voor opioïde analgetica: een verkennend onderzoek

Hoofddoel:

  1. Om de frequentie te bepalen van zelfgerapporteerd over- en ondergebruik van opioïde analgetica bij patiënten met gevorderde kanker. Patiënten met kanker in een gevorderd stadium zijn patiënten van wie is beschreven dat ze een van de volgende aandoeningen hebben: recidiverende ziekte, patiënten bij wie meerdere chemotherapieën (meer dan tweedelijnstherapie) hebben gefaald, lokaal gevorderde ziekte en gemetastaseerde ziekte.

Secundaire doelstellingen:

  1. Vaststellen van het verband tussen de kennis, attitudes en overtuigingen van patiënten over opioïden, en de frequentie van afwijking in opioïdengebruik met de demografische informatie van patiënten.
  2. Vaststellen van verband tussen alcoholmisbruik/chemische coping en zelfgerapporteerde afwijkingen in opioïdengebruik.
  3. Vaststellen van het verband tussen het gebruik van opioïden en patiëntgerelateerde belemmeringen voor opioïdengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

screening:

Voordat u met het onderzoek begint, controleert de onderzoeksverpleegkundige uw medisch dossier om te zien of u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek. Er wordt informatie vastgelegd over uw demografische gegevens (zoals leeftijd, burgerlijke staat, etniciteit, opleidingsniveau en geslacht), medische geschiedenis (zoals het type kanker en mate van pijn) en voorschriften (zoals de naam van eventuele opioïden) , doseringen en schema).

Interviewproces:

Als blijkt dat u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u geïnterviewd door het onderzoekspersoneel voorafgaand aan een regulier bezoek aan uw arts. Er zullen u enkele vragen worden gesteld over uw gebruik van pijnstillers en andere kennis en/of houdingen die u daarover heeft. Er kan ook om algemene informatie worden gevraagd (zoals uw leeftijd, burgerlijke staat of opleidingsniveau) als deze niet beschikbaar was in uw dossier en medisch dossier.

Vragenlijsten:

Na het interview vult u 5 korte vragenlijsten in over uw gebruik van pijnstillers, uw houding ten opzichte van de pijnstillers en het gebruik ervan, en uw zorgen over uw gebruik van deze pijnstillers.

Het duurt ongeveer 5-10 minuten voor het interview en nog eens 10-15 minuten om alle vragenlijsten in te vullen.

Uw antwoorden op het interview en de vragenlijst worden niet gedeeld met uw reguliere arts, tenzij het onderzoekspersoneel denkt dat u mogelijk gevaar loopt. Als u denkt dat u de mening van een arts nodig heeft over iets dat in het interview en/of de vragenlijsten wordt gevraagd, neem dan contact op met uw arts.

Vertrouwelijkheid:

Uw antwoorden op het interview en de vragenlijst worden alleen gebruikt voor dit onderzoek en worden niet gedeeld met uw gezinsleden.

Duur van de studie:

Na het invullen van het interview en de vragenlijsten is uw deelname aan dit onderzoek voorbij.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan dit onderzoek zullen maximaal 200 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ten minste 18 jaar oud, bij wie gevorderde kanker is vastgesteld en die verdovende pijnstillers (opioïden) gebruiken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten minstens 18 jaar oud zijn en een diagnose van gevorderde kanker hebben.
  2. Patiënten moeten recepten krijgen voor 24 uur per dag (ATC) en indien nodig (voor doorbraakpijn) orale opioïden voor kankerpijn bij het vorige bezoek aan de Palliatieve Zorgkliniek.
  3. Patiënten moeten Engels kunnen begrijpen, lezen, schrijven en spreken.
  4. Patiënten mogen geen klinisch bewijs van cognitieve stoornissen hebben, zoals vastgesteld door de huisarts palliatieve zorg.
  5. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie de verzorger de primaire persoon is die de inname van opioïdenmedicatie regelt, worden uitgesloten aangezien de analyse gericht is op de kennis, attitudes en overtuigingen van de patiënt en niet op de kennis, attitudes en overtuigingen van de familie of verzorgers met betrekking tot het primaire doel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opioïden
Persoonlijk interview en vragenlijst van patiënten met vergevorderde kanker die verdovende pijnstillers (opioïden) gebruiken.
Gedragsmatig: Persoonlijk interview
Interviewvragen over het gebruik van pijnstillers en andere kennis en/of attitudes daarover. Neem ongeveer 5-10 minuten in beslag.
Gedragsmatig: Vragenlijst
5 korte vragenlijsten over het gebruik van pijnstillers, opvattingen over de pijnstillers en het gebruik ervan, en zorgen over het gebruik van deze pijnstillers. Neem ongeveer 10-15 minuten om te voltooien.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal personen met kanker in een gevorderd stadium dat zelf aangeeft dat er meer of minder opioïde analgetica zijn gebruikt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eduardo Bruera, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-0019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kankers

Klinische onderzoeken op Persoonlijk interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren