Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van cardiale allograft vasculopathie met behulp van Rituximab (Rituxan) therapie bij harttransplantatie

22 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Preventie van cardiale allogene vasculopathie met behulp van Rituximab (Rituxan)-therapie bij harttransplantatie (CTOT-11)

All people who have a heart transplant are at risk for developing cardiac allograft vasculopathy (CAV). CAV means narrowing of the heart transplant vessels, which is associated with poor heart transplant function. People who develop antibodies after transplant have a higher risk of developing CAV. Infections, high cholesterol, and rejection also increase the risk of developing CAV. People who develop CAV usually have to receive another transplant.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this research study is to see if a study drug called rituximab (Rituxan®) prevents CAV. Rituximab destroys certain types of white blood cells called B cells. B cells are important cells in the immune system that help the body fight infection by producing substances called antibodies. B cells and the antibodies they produce are also involved in some kinds of rejection after organ transplantation. Rituximab decreases the number of B cells in the blood and other tissues. The goal of this study is to determine if decreasing B cells with Rituximab can prevent injury to the transplanted heart.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
362

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Cedars Sinai Heart Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Regan UCLA Medical Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University/Palo Alto VA
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0124
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032'
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University College of Medicine
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital/CRSTI
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Methodist Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermountain Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132-2401
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for Initial Enrollment:

  • Subject must be able to understand and provide informed consent;
  • Male or Female, 18 to 75 years of age;
  • Candidate for a primary heart transplant (e.g., listed for heart transplant only);
  • Historical panel reactive antibodies (PRA) less than 30%;
  • Calculated GFR ≥ 40 mL/minute using the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation (CKD-EPI);
  • Female and male subjects with reproductive potential, must agree to use FDA approved methods of birth control for the duration of the study

Inclusion Criteria for Randomization / Post-transplant:

--Negative PRA within 12 weeks prior to transplant (Local HLA Center Testing) using one of the following:

  • One Lambda's LABScreen® Mixed Class I & II (presence or absence), or
  • Less than 10% by One Lambda's LABScreen® PRA Class I and II with an MFI of <2000, or
  • Calculated panel reactive antibodies (cPRA) less than 10% by LABScreen® Single Antigen testing (Anti-HLA-A, -B, -DR, -DQ). The antigens reported will include those with an MFI >2000.

The Luminex Gen-Probe beads are equivalent to the One Lambda and may be used as an alternative;

  • Calculated GFR ≥ 40mL/minute using the CKD-EPI at time of randomization;
  • Serum immunoglobulin G (IgG) level greater than 500mg/dL within 90 days prior to randomization;
  • Negative test for HIV, HBsAg, HBcAb, and HCV Ab within 12 months prior to transplant. If documentation is not present to support that the testing was performed in the past 12 months, then a blood sample will be collected prior to transplant and sent for local testing. Results may be available after randomization. If positive result, the oversight committee will review the case and provide further recommendations.
  • Female subjects of childbearing potential must have a negative pregnancy test.

Exclusion Criteria for Enrollment:

  • Prior history of organ transplantation;
  • Previous treatment with Rituximab (MabThera® / Rituxan ®);
  • Transplant physician intention to use any induction agents;
  • History of severe allergic anaphylactic reactions to humanized or murine monoclonal antibodies;
  • History of severe reaction to previous therapy with IVIG;
  • Active systemic infection at time of enrollment;
  • Any history of serologic positivity to HIV, HBsAg, HBcAb, and HCV Ab;
  • History of less than 5 years remission of malignancy. Any history of adequately treated in-situ cervical carcinoma, or adequately treated basal or squamous cell carcinoma of the skin will be permitted;
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the subject's ability to comply with study requirements;
  • Use of other investigational drugs within 4 weeks of enrollment;
  • Currently breast-feeding or plans to become pregnant during the timeframe of the study follow-up period.

Exclusion Criteria for Randomization/Post-transplant:

  • Recipient of multiple solid organ or tissue transplants;
  • Previous treatment with Rituximab (MabThera® / Rituxan ®);
  • Use of any induction agents;
  • History of severe allergic anaphylactic reactions to humanized or murine monoclonal antibodies;
  • History of severe reaction to previous therapy with IVIG; Lack of IV venous access;
  • Active systemic infection at time of randomization;
  • Any history of serologic positivity to HIV, HBsAg, HBcAb and HCV Ab;
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the subject's ability to comply with study requirements;
  • Use of other investigational drugs within 4 weeks prior to randomization;
  • Receipt of a live vaccine within 30 days prior to randomization;
  • Currently breast-feeding or plans to become pregnant during the timeframe of the study follow-up period.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Rituximab

Rituximab induction/conventional immunosuppression
Biologisch: Rituximab-inductie/conventionele immunosuppressie (tacrolimus, MMF en afbouwen van steroïden)
Placebo-vergelijker: Rituximab Placebo

Rituximab Placebo / conventional immunosuppression
Geneesmiddel: Rituximab placebo/conventionele immunosuppressie (tacrolimus, MMF en afbouwen van steroïden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Percent Atheroma Volume (PAV)
Tijdsspanne: Baseline, 1 year

Nominal or noticeable change, bad or good, from baseline to 1 year in percent atheroma volume (PAV) which is a measure of the degree of coronary arterial obstruction due to host alloimmune processes measured by intravascular ultrasound (IVUS) in a target coronary artery. Thus a decrease in PAV would be an indicator of less obstruction and a better outcome.
Baseline, 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Death
Tijdsspanne: 12 months

Participants who died within 12 months post-transplant
12 months
Re-transplantation or Re-listed for Transplantation
Tijdsspanne: 6 to 12 months

Re-transplantation is defined as the receipt of a subsequent heart transplant and re-listed for transplantation is being listed back on the heart transplant list to be re-transplanted.
6 to 12 months
Number of Episodes of Biopsy Proven Acute Rejection (BPAR) of Any Grade Per Participant
Tijdsspanne: 6 to 12 months

The number of times a participant experienced biopsy proven acute rejection (BPAR). Biopsy proven acute rejection is when an examination of tissue removed from the transplanted organ indicates that the subject's immune system is trying to reject the graft. BPAR was defined as a biopsy that met the International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) criteria to be graded as 1R or greater rejection and was determined by a single, central pathology laboratory.
6 to 12 months
Incidence of BPAR (Any Grade)
Tijdsspanne: 6 to 12 months

The number of subjects who experienced any grade of biopsy proven acute rejection (BPAR) within the clinical trial. Biopsy proven acute rejection is when an examination of tissue removed from the transplanted organ indicates that the subject's immune system is trying to reject the graft. BPAR was defined as a biopsy which met The International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) criteria to be graded as 1R or greater rejection and was determined by a single, central pathology laboratory.
6 to 12 months
Incidence of AMR
Tijdsspanne: 6 to 12 months

The number of participants who experienced antibody- mediated rejection (AMR). Antibody-mediated rejection (AMR) occurs when the subject develops antibodies directed against the transplanted heart. This was assessed based on local pathology biopsy reads.
6 to 12 months
Incidence of Cellular Rejection
Tijdsspanne: 6 to 12 months

Cellular Rejection refers to the organ recipient's immune system recognizing a transplanted organ as foreign and mounting a response to it via cellular mechanisms. Cellular rejection was defined as a biopsy which met The International Society for Heart & Lung Transplantation (ISHLT) criteria to be graded as 1R or greater rejection and was determined by a single, central pathology laboratory
6 to 12 months
Incidence of Any Treated Rejection
Tijdsspanne: 6 to 12 months

The number of participants who were treated by their local physician for any type of rejection including, but not limited to cellular rejection and antibody- mediated rejection (AMR) of the transplanted heart regardless of the presence of a biopsy.
6 to 12 months
Number of Participants With Episodes of Rejection Associated With Hemodynamic Compromise (HDC)
Tijdsspanne: 6 to 12 months

The number of participants that experienced at least one episode of rejection associated with hemodynamic compromise (HDC). Rejection associated with HDC is when there is insufficient blood flow to the transplanted heart in association with acute rejection found in a biopsy. Local biopsies were used for this outcome measure.
6 to 12 months
Number of Participants With Development of Angiographically Evident Cardiac Allograft Vasculopathy
Tijdsspanne: 1 year

Cardiac allograft vasculopathy is an aggressive form of atherosclerosis that is characterized by the development of fibrosis affecting cardiac arteries that result in concentric narrowing of the arteries and, ultimately allograft failure. Development of cardiac allograft vasculopathy can be diagnosed via an angiograph which is an X-ray of the cardiac arteries by injecting a radiopaque substance such as iodine.
1 year
Number of Participants With Post-transplant Serious Infections Requiring Intravenous Antimicrobial Therapy
Tijdsspanne: Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation.

Number of participants experiencing at least one serious infection requiring intravenous antimicrobial therapy which is used to kill the growth of microorganisms such as bacteria, fungi, or protozoans.
Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation.
Number of Participants With Post-transplant Incidence of PTLD
Tijdsspanne: Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation.

The number of participants experiencing at least one post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD) occurrence during this trial. Post-transplant lymphoproliferative disorder is an uncontrolled proliferation of B cell lymphocytes latently infected with Epstein-Barr virus.
Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation.
Post-transplant Safety Outcomes Among Participants: Safety and Tolerability of Rituximab
Tijdsspanne: Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation

Defined as participants that experienced at least one adverse event that was possibly, probably, or definitely related to the study drug (i.e., Rituximab or Placebo). Serious adverse events were used to evaluate this endpoint and the attribution was based on the DAIT Medical Monitor's assessment.
Transplantation through end of study, up to 1 year post transplantation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Genentech, Inc.
Rho Federal Systems Division, Inc.
Clinical Trials in Organ Transplantation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Sayegh, MD, Brigham and Women's Hospital/Harvard
  • Studie stoel: Anil Chandraker, MD, Brigham and Women's Hospital/Harvard
  • Studie stoel: Randall Starling, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DAIT CTOT-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen