Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Swept Source Verbeterde dieptebeeldvorming Optische coherentietomografie

23 november 2015 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) en studie van het netvlies, vaatvlies en sclera bij gezondheid en ziekte

De onderzoekers zouden geïnteresseerd zijn in het toepassen van de verbeterde dieptebeeldvormingstechniek op optische coherentietomografie met geveegde bronnen, door het acquisitieprotocol te wijzigen. Door dit te doen, hopen de onderzoekers de visualisatie van de choroidea en misschien zelfs van de sclera te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een structureel en functioneel normale choroïdale vasculatuur is essentieel voor de werking van het netvlies. De status van de choroidea lijkt een cruciale bepalende factor te zijn in de pathogenese van ziekten zoals leeftijdsgebonden choroïdale atrofie, bijziende chorioretinale atrofie, centrale sereuze chorioretinopathie, chorioretinale ontstekingsziekten en tumoren.

De in vivo structuur van het vaatvlies bij gezondheid en ziekte wordt onvolledig gevisualiseerd met traditionele beeldvormingsmodaliteiten, waaronder indocyanine groene angiografie en echografie.

Optische coherentietomografie (OCT) is een gevestigde medische beeldvormingstechniek die licht gebruikt om driedimensionale beelden met micrometerresolutie vast te leggen vanuit optische verstrooiingsmedia. OCT is gebaseerd op interferometrie met lage coherentie. Tegenwoordig is het essentieel voor het beheersen van netvliesaandoeningen.

Helaas is standaard spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) van beperkt nut bij het afbeelden van choroïdale morfologie.

Een wijziging van de standaardtechniek, verbeterde optische coherentietomografie met dieptebeeldvorming (EDI-OCT) genoemd, is in staat om het vaatvlies met een betere helderheid in beeld te brengen met behulp van commerciële SD-OCT's.

Met de komst van verbeterde dieptebeeldvorming optische coherentietomografie (EDI-OCT) is gedetailleerde visualisatie van de choroidea in vivo mogelijk gemaakt. Metingen van choroïdale dikte (CT) hebben ook nieuwe onderzoeksrichtingen mogelijk gemaakt om normale en pathologische processen in het vaatvlies te bestuderen.

EDI-OCT heeft echter zijn eigen beperkingen: de buitenste choroïdale grens kan niet altijd worden gevisualiseerd en choroïdale details zijn soms onduidelijk.

Er is een nieuwe generatie LGO op de markt gekomen, gebaseerd op swept-sourcetechnologie.

Geveegde bron OCT (SS-OCT) blijkt nauwkeuriger te zijn dan spectrale domein EDI-OCT bij het meten van choroïdale dikte.

Onze afdeling gebruikt nu twee OCT's, de ene is een SD-OCT (Canon HS-100), de andere een SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

De onderzoekers zouden geïnteresseerd zijn in het toepassen van de EDI-techniek op SS-OCT, door het acquisitieprotocol aan te passen. Door dit te doen, hopen de onderzoekers de visualisatie van de choroidea en misschien zelfs van de sclera te verbeteren.

Deze wijziging is gebaseerd op de techniek beschreven door Spaide voor SD-OCT.

Vanuit het perspectief van de patiënt gaat het er alleen om dat er meer tijd wordt besteed aan het fixeren van de groene stimulus (ongeveer 4 minuten in plaats van 2, om naast de standaard sweeped source het EDI-protocol met geveegde bronnen te volgen).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om te zitten voor OCT

Uitsluitingscriteria:

  • Media-opaciteit verhindert funduszicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: controlegroep

18-99 jaar oude man + vrouw

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: alleen mydramide

Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding

Interventie:

Tropicamide-instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: mydramide en ephrine 10%

Patiënten in de klinieken ondergaan pupilverwijding

Interventie:

Tropicamide en ephrine 10% instillatie in beide ogen DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Alle patiënten presenteren zich met RD

Patiënten met netvliesloslating

Interventie:

RD-operatie DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Impact van eerdere netbehandeling

Patiënten na rasterlaser

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Effect van glaucoommedicatie

Patiënten die een nieuwe intraoculaire drukverlagende (IOD)-verlagende behandeling nodig hebben Patiënten met een langdurige IOD-verlagende behandeling

Interventie:

Indien nodig, start van nieuwe IOD-verlagende behandeling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Effect van arteriële/niet-arteriële AION

Ongeveer 180 levende patiënten bij ShaareZedek gediagnosticeerd met anterieure ischemische optische neuropathie (AION).

Longitudinale arm met nieuw gediagnosticeerde patiënten gedurende 2 jaar follow-up

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: NVAMD reageert slecht op Rx

Patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en epiretinale membraan/vitreomaculaire tractie die niet reageren op de eerste kuur met Avastin

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming
Experimenteel: Retrospectieve analyse

Alle patiënten afgebeeld met DRI-OCT

Interventie:

DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Apparaat: DRI-1 Geveegde bron OCT, Atlantis, Topcon
Fundus-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in chorio-retinale diepte en morfologie tussen gezonde en zieke proefpersonen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shaare Zedek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 november 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 185/14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen