Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography

23. november 2015 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Swept Source Enhanced Depth Imaging Optical Coherence Tomography (SS-EDI-OCT) og undersøgelse af nethinden, årehinden og sclera i sundhed og sygdom

Efterforskerne ville være interesserede i at anvende den forbedrede dybdebilleddannelsesteknik til optisk kohærenstomografi med fejet kilde ved at ændre optagelsesprotokollen. Ved at gøre det håber efterforskerne at forbedre visualiseringen af ​​årehinden og måske endda af sclera.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En strukturelt og funktionelt normal koroidal vaskulatur er afgørende for nethindens funktion. Årehindens status ser ud til at være en afgørende determinant i patogenesen af ​​sygdomme, såsom aldersrelateret choriodatrofi, nærsynet chorioretinal atrofi, central serøs chorioretinopati, chorioretinale inflammatoriske sygdomme og tumorer.

In vivo-strukturen af ​​årehinden i sundhed og sygdom er ufuldstændigt visualiseret med traditionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder indocyaningrøn angiografi og ultralyd.

Optisk kohærenstomografi (OCT) er en etableret medicinsk billedbehandlingsteknik, der bruger lys til at fange tredimensionelle billeder i mikrometeropløsning inde fra optiske spredningsmedier. OCT er baseret på lavkohærens interferometri. I dag er det afgørende for at håndtere nethindesygdomme.

Desværre er standard spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) af begrænset brug ved billeddannelse af koroidal morfologi.

En modifikation af standardteknikken, kaldet forstærket dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT), er i stand til at afbilde årehinden med bedre klarhed ved hjælp af kommercielle SD-OCT'er.

Med fremkomsten af ​​forbedret dybdebilleddannelse optisk kohærenstomografi (EDI-OCT) er detaljeret visualisering af årehinden in vivo blevet mulig. Målinger af koroidal tykkelse (CT) har også muliggjort nye forskningsretninger for at studere normale og patologiske processer i årehinden.

EDI-OCT har dog sine egne begrænsninger: den ydre choroidale kant kan ikke altid visualiseres, og choroideale detaljer mangler nogle gange klarhed.

En ny generation af OLT er blevet stillet til rådighed, baseret på swept-source teknologi.

Swept source OCT (SS-OCT) har vist sig at være mere præcis end det spektrale domæne EDI-OCT ved måling af koroidal tykkelse.

Vores afdeling bruger nu to OCT'er, den ene er en SD-OCT (Canon HS-100), den anden en SS-OCT (Topcon DRI Atlantis).

Efterforskerne ville være interesserede i at anvende EDI-teknikken på SS-OCT ved at ændre optagelsesprotokollen. Ved at gøre det håber efterforskerne at forbedre visualiseringen af ​​årehinden og måske endda af sclera.

Denne modifikation er baseret på teknikken beskrevet af Spaide for SD-OCT.

Fra patientens perspektiv involverer det kun at bruge mere tid på at fikse den grønne stimulus (ca. 4 minutter i stedet for 2, for at følge swept-source EDI-protokollen ud over standard swept source).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at sidde i OCT

Ekskluderingskriterier:

  • Medieopacitet udelukker fundussyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kontrolgruppe

18-99 årig mand + kvinde

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: kun mydramid

Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse

Intervention:

Tropicamid instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: mydramid og efrin 10%

Patienter i klinikkerne, der gennemgår pupiludvidelse

Intervention:

Tropicamid og ephrin 10% instillation til begge øjne DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Alle patienter med RD

Patienter med nethindeløsning

Intervention:

RD operation DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Påvirkning af tidligere netbehandling

Patienter efter gitterlaser

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Virkning af medicin mod glaukom

Patienter, der har behov for ny intraokulært tryksænkende behandling (IOP)-sænkende behandling Patienter med langvarig IOP-sænkende behandling

Intervention:

Hvis det er nødvendigt, start på ny IOP-sænkende behandling DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Effekt af arteritisk/ikke-arteritisk AION

Omkring 180 nulevende patienter diagnosticeret på ShaareZedek med anterior iskæmisk optisk neuropati (AION).

Længdearm med nydiagnosticerede patienter i 2 års opfølgning

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: NVAMD reagerer dårligt på Rx

Patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration og epiretinal membran/vitreomakulær trækkraft, som ikke reagerer på den første behandling med Avastin

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse
Eksperimentel: Retrospektiv analyse

Alle patienter afbildet med DRI-OCT

Intervention:

DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Enhed: DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon
Fundus billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forskel i chorio-retinal dybde og morfologi mellem raske og syge forsøgspersoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 185/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinde, årehinde, sklera

Kliniske forsøg med DRI-1 Swept source OCT, Atlantis, Topcon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger