Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheids-, werkzaamheids- en farmacokinetische studie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) als monotherapie en gecombineerd met atezolizumab bij non-Hodgkin-lymfoom (NHL) en chronische lymfatische leukemie (CLL)

9 september 2025 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een open-label, multicenter, fase I/II-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van oplopende doses mosunetuzumab (BTCT4465A) als monotherapie en gecombineerd met atezolizumab bij patiënten met gerecidiveerd of refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom en Chronische lymfatische leukemie

Dit is een fase 1/2 dosis-escalatiestudie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) toegediend als monotherapie en in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met recidiverende of refractaire B-cel NHL en CLL. Het onderzoek zal bestaan ​​uit een dosisescalatiefase en een uitbreidingsfase waarin deelnemers worden opgenomen in indicatiespecifieke cohorten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
713

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Icon Cancer Care South Brisbane
      • Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Fitzroy, South Australia, Australië, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Health Clinical Trial Pharmacy department
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • The Perth Blood Institute
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50931
        • Universitätsklinikum Köln
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Mainz, Duitsland, 55101
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • München, Duitsland, 83177
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall D hebron
      • Madrid, Spanje, 280146
        • Hospital Universitario La Paz
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Barts Cancer Institute
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital;Institute of Cancer Research
  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0698
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York Uni Medical Center
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  • B-cel hematologische maligniteiten die naar verwachting het cluster van differentiatie 20 (CD20) antigeen tot expressie zullen brengen die zijn teruggevallen na of niet hebben gereageerd op ten minste één eerder behandelingsregime en voor wie er geen beschikbare therapie is die naar verwachting de overleving zal verbeteren
  • Adequate lever-, hematologische en nierfunctie

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Monoklonaal antilichaam, radio-immunoconjugaat, antilichaam-geneesmiddelconjugaat, chemotherapie of ander antikankermiddel in onderzoek binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoeksgeneesmiddel
  • Behandeling met radiotherapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste toediening van BTCT4465A (Mosunetuzumab)
  • Systemische immunosuppressieve medicatie binnen 2 weken voorafgaand aan het onderzoeksgeneesmiddel
  • Autologe stamceltransplantatie (SCT) binnen 100 dagen voorafgaand aan het onderzoeksgeneesmiddel, of een eerdere allogene SCT of solide-orgaantransplantatie
  • Auto-immuunziekte met uitzondering van gecontroleerde/behandelde hypothyreoïdie, ziektegerelateerde immuuntrombocytopenische purpura of hemolytische anemie
  • Geschiedenis van lymfoom van het centrale zenuwstelsel (CZS) of een andere ziekte van het CZS
  • Aanzienlijke cardiovasculaire of longziekte
  • Hepatitis B of C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Ontvangst van een levend verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoeksgeneesmiddel
  • Voorafgaande behandeling met chimere antigeenreceptor-T-celtherapie (CAR-T) binnen 30 dagen vóór de eerste toediening van BTCT4465A (Mosunetuzumab)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dosis escalatie
Deelnemers krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) via intraveneuze (IV) infusie of subcutane (SC) injectie als monotherapie of in combinatie met atezolizumab. Dosisescalatie zal worden geleid door de waargenomen incidentie van DLT's op elk dosisniveau.
Geneesmiddel: BTCT4465A (Mosunetuzumab) IV
Deelnemers met B-cel NHL en CLL krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Atezolizumab
Deelnemers die zijn toegewezen aan een atezolizumab-combinatiegroep krijgen atezolizumab 1200 mg toegediend als een intraveneus infuus in combinatie met BTCT4465A (Mosunetuzumab).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: BTCT4465A (Mosunetuzumab) SC
Deelnemers met B-cel NHL en CLL krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) via SC-injectie.
Experimenteel: Dosis uitbreiding
Deelnemers krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) als monotherapie of in combinatie met atezolizumab.
Geneesmiddel: BTCT4465A (Mosunetuzumab) IV
Deelnemers met B-cel NHL en CLL krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) via IV-infusie.
Geneesmiddel: Atezolizumab
Deelnemers die zijn toegewezen aan een atezolizumab-combinatiegroep krijgen atezolizumab 1200 mg toegediend als een intraveneus infuus in combinatie met BTCT4465A (Mosunetuzumab).
Andere namen:
  • Tecentriq
Geneesmiddel: BTCT4465A (Mosunetuzumab) SC
Deelnemers met B-cel NHL en CLL krijgen BTCT4465A (Mosunetuzumab) via SC-injectie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximaal getolereerde dosis (MTD) van BTCT4465A (Mosunetuzumab)
Tijdsspanne: BTCT4465A (Mosunetuzumab) monotherapie: Cyclus 1; BTCT4465A (Mosunetuzumab) in combinatie met atezolizumab: tijdens de eerste cyclus dat BTCT4465A (Mosunetuzumab) en atezolizumab gelijktijdig worden toegediend (cyclusduur = 21 dagen)
BTCT4465A (Mosunetuzumab) monotherapie: Cyclus 1; BTCT4465A (Mosunetuzumab) in combinatie met atezolizumab: tijdens de eerste cyclus dat BTCT4465A (Mosunetuzumab) en atezolizumab gelijktijdig worden toegediend (cyclusduur = 21 dagen)
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 tot 90 dagen na de laatste infusie (cyclusduur = 21 dagen; tot ongeveer 14 maanden)
Cyclus 1 Dag 1 tot 90 dagen na de laatste infusie (cyclusduur = 21 dagen; tot ongeveer 14 maanden)
BTCT4465A (Mosunetuzumab) Serumconcentratie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste infusie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) (tot ongeveer 12 maanden)
Baseline tot 30 dagen na de laatste infusie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) (tot ongeveer 12 maanden)
Atezolizumab-serumconcentratie
Tijdsspanne: Baseline tot 30 dagen na de laatste infusie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) (tot ongeveer 12 maanden)
Baseline tot 30 dagen na de laatste infusie van BTCT4465A (Mosunetuzumab) (tot ongeveer 12 maanden)
Percentage deelnemers met volledige respons zoals beoordeeld aan de hand van standaardcriteria voor NHL
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)
Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responsduur zoals beoordeeld aan de hand van standaardcriteria voor NHL
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)
Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)
Progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld aan de hand van standaardcriteria voor NHL
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie, stopzetting of overlijden door welke oorzaak dan ook)
Basislijn tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie, stopzetting of overlijden door welke oorzaak dan ook)
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 4 jaar)
Basislijn tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 4 jaar)
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Scores om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen (HRQoL)
Tijdsspanne: Basislijn tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting (tot ongeveer 4 jaar).
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Lymphoma (FACT-lym) Subscale, en de EuroQol 5 Dimension-5 Level (EQ-5D-5L) Questionnaire scores zullen ook worden gebruikt om HRQoL te beoordelen
Basislijn tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting (tot ongeveer 4 jaar).
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)
Baseline tot ongeveer 4 jaar (beoordeeld bij screening en vervolgens elke 3 maanden tot ziekteprogressie, start van nieuwe antikankertherapie of stopzetting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Genentech, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GO29781

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Voor in aanmerking komende studies kunnen gekwalificeerde onderzoekers toegang vragen tot klinische gegevens op individuele patiëntniveau. Zie Roche's toewijding aan transparantie van klinische studie -informatie hier: https://go.roche.com/Data_sharing.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen