Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcelleukemie Patiëntgegevensregister (HCL-PDR)

30 juni 2026 bijgewerkt door: Michael Grever, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Klinisch onderzoek naar haarcelleukemie: toezicht en documentatie van klinische resultaten bij een zeldzame vorm van leukemie bij volwassenen

Het algemene doel is het ontwikkelen van een register van klinische gegevens dat kan worden gebruikt om onderzoek te vergemakkelijken met als uiteindelijk doel het verminderen van de morbiditeit en/of mortaliteit en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met de diagnose of die leven met haarcelleukemie. Met ongeveer 1.000 nieuwe gevallen van deze zeldzame ziekte die elk jaar in de VS worden geïdentificeerd, vertegenwoordigt HCL 2% van alle gevallen van leukemie bij volwassenen. Gezien de zeldzaamheid van deze chronische leukemie, tracht de Hairy Cell Leukemia Foundation (HCLF), in samenwerking met onderzoekers van haar Centres of Excellence, een register te ontwikkelen om onderzoekers te helpen nieuwe trends in resultaten te identificeren, de meest effectieve behandelingen te herkennen, voorheen onbekende complicaties van de ziekte, en ontwerp klinische proeven voor nieuwe therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit klinische register wordt opgezet om geanonimiseerde informatie over deze zeldzame ziekte te verzamelen. Het register dat tot stand is gekomen door de assimilatie van gedeïdentificeerde gecodeerde patiëntgegevens zal informatie centraliseren die kan worden gebruikt om het beheer van de vele complicaties van deze ziekte en de behandeling ervan te verbeteren. Deze studie is gericht op het verzamelen van klinisch en biologisch relevante eindpunten in meerdere instellingen; als zodanig is het niet gericht op een specifieke reeks hypothesen, maar zal het gegevens verzamelen die dergelijke analyses zullen vergemakkelijken. De onderzoekers zullen informatie verzamelen met betrekking tot de symptomen en het klinisch beloop van de ziekte, de complicaties van de ziekte en de behandeling ervan, de aanwezigheid van minimale resterende ziekte, de frequentie van terugval en de daaropvolgende behandeling, gegevens over nieuwe moleculaire markers die verband houden met de prognose.

In samenwerking met de afdeling Bio-informatica van de Ohio State University hebben de onderzoekers een systeem ontwikkeld om de vertrouwelijkheid en de identiteit te waarborgen van alle patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoeksregister. Elke deelnemende instelling is verantwoordelijk voor de de-identificatie van de gegevens, met behulp van software die is ontwikkeld door de Ohio State University, Department of Biomedical Informatics, voordat deze in het register wordt gebruikt. Elke instelling houdt vertrouwelijk een code bij om deze informatie te koppelen aan een individuele patiënt.

Elke deelnemende instelling heeft directe controle over de gegevens in het register dat is gekoppeld aan hun respectieve patiëntenpopulatie. Als een patiënt zich als gevolg van deze maatregelen uit het register wil terugtrekken, kan de verantwoordelijke instelling alle dossiers van die patiënt onmiddellijk uit het register verwijderen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Hairy Cell Leukemia Research Data Registry
  • Telefoonnummer: 614-685-4296
  • E-mail: HCLRegistry@osumc.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Elena Botoulas, BS
  • Telefoonnummer: 614-685-0635

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, VIC 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Thompson, MBBS
  • Canada
    • Britsh Columbia
      • Vancouver, Britsh Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Werving
        • BC Cancer, Part of the Provincial Health Services Authority
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • Cancer Care Manitoba
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Banerji Banerji, MD
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami/Soffer Clinical Research Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Justin Taylor, M.D.
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameer Parikh, MD
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester /Wilmot Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clive Zent, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Grever, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een multi-institutioneel, internationaal project zijn dat klinische informatie zal verzamelen van patiënten met Hairy Cell Leukemie van deelnemende instellingen in de Hairy Cell Leukemia Foundation. In eerste instantie zal deze studie worden gelanceerd bij drie instellingen (The Ohio State University in Columbus Ohio , M.D. Anderson Hospital in Houston, Texas, en het Royal Marsden Hospital in Londen, Verenigd Koninkrijk). Patiënten in de Verenigde Staten met HCL, die in afgelegen gebieden wonen, zonder toegang tot een HCLFCenter of Excellence, kunnen vrijwillig hun naam en contactgegevens doorgeven via de website van de Hairy Cell Leukemia Foundation.

Beschrijving

opname:

  • Patiënten met klassieke haarcelleukemie
  • Patiënten met de variant van haarcelleukemie.

Uitsluiting:

  • Kinderen zijn uitgesloten van het onderzoek, aangezien haarcelleukemie niet beschreven is bij kinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toezicht
Tijdsspanne: tot 25 jaar
Een database opzetten van patiënten met haarcelleukemie die gediagnosticeerd zijn of in de VS wonen om het ziekteverloop van haarcelleukemie, door de patiënt gerapporteerde resultaten, morbiditeit en overleving van de patiënt bij te houden.
tot 25 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek
Tijdsspanne: tot 25 jaar
Vergemakkelijk onderzoek met het uiteindelijke doel om de morbiditeit en/of mortaliteit te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren van patiënten met de diagnose of leven met harige celleukemie. Beoordeel het aantal en het type infecties geregistreerd bij patiënten na diagnose en vóór therapie versus de infectieuze complicaties na toediening van therapie voor de ziekte. Identificeer en karakteriseren patiënten bij elke deelnemende instelling met auto -immuuncomplicaties geassocieerd met hun diagnose (bijv. Polyarticulaire artritis; immuuncytopenieën; vasculitis)), en beschrijven de reactie op immunosuppressieve therapie. Verzamel gegevens over de behandeling van harige celleukemie en de impact ervan op de auto -immuuncomplicaties van de ziekte.
tot 25 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contact
Tijdsspanne: tot 25 jaar
Bied tweerichtingscommunicatie met patiënten door informatie te verstrekken over haarcelleukemie, mogelijkheden om deel te nemen aan weefselbankieren, observationele en therapeutische klinische onderzoeken.
tot 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Hairy Cell Leukemia Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael Grever, MD, The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • OSU-12194

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen