Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpretatie Bias Modificatie voor Body Dysmorphic Disorder

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University

Evaluatie van een op internet gebaseerde behandeling voor lichaamsdysmorfe stoornis

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecomputeriseerde interventie die is ontworpen om uiterlijke en evaluatiegerelateerde interpretatiebias te verminderen, de symptomen die verband houden met lichamelijke dysmorfe stoornis zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een behandeling op afstand voor lichamelijke dysmorfe stoornis via internet. Om de doeltreffendheid te evalueren van het IBM-protocol dat we hebben ontwikkeld bij het verminderen van negatieve schijn en evaluatiegerelateerde interpretaties, zullen we een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren via internet. Personen met een diagnose van lichaamsdysmorfe stoornis (N = 40) worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee aandoeningen: 1) IBM of 2) progressieve spierontspanning. Elke aandoening bestaat uit acht behandelsessies van 10-25 minuten. De deelnemers zullen gedurende vier weken twee sessies per week voltooien en er zullen beoordelingen worden afgenomen vóór de behandeling, een week na de behandeling en bij de follow-up van 3 maanden. We veronderstellen dat: 1) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van BDD-symptomen dan de PMR-aandoening; 2) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van depressie, angst en zelfmoordgedachten dan de PMR-aandoening; 3) IBM zal leiden tot grotere reducties in dreigingsinterpretaties en grotere toenames in goedaardige interpretaties dan de PMR-aandoening; 4) De effecten van de aandoening op BDD-symptomen zullen worden gemedieerd door veranderingen in BDD-gerelateerde interpretatiebias; en 5) De effecten van training in de IBM-conditie blijven behouden bij de driemaandelijkse follow-upbeoordelingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van Body Dysmorphic Disorder volgens DSM-5-criteria
  • BDD-YBOCS-score groter dan of gelijk aan 20
  • Vloeiend in het Engels
  • Geen significant fysiek defect of gebrek in uiterlijk (bijv. misvorming)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Onstabiele medicatiestatus (d.w.z. verandering van medicatie in de afgelopen maand)
  • Gelijktijdige psychotherapie voor uiterlijke problemen
  • Actieve en klinisch significante suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interpretatie Bias Wijziging (IBM)
De behandeling bestaat uit acht korte sessies. In Taak 1 lezen de deelnemers unieke scenario's ("Je merkt dat iemand in jouw richting wijst"). Er verschijnt een zin die bedoeld is om de dubbelzinnigheid op te lossen ("Deze persoon denkt dat ze je herkennen"). Na het invullen van de ontbrekende letter wordt de interpretatie versterkt door van de deelnemers te eisen dat ze correct "ja" of "nee" antwoorden op een begripsvraag ("Bespot deze persoon je?"). In taak 2 krijgen deelnemers een woord te zien dat een bedreigende ("spot") of goedaardige ("vrolijke") interpretatie aangeeft. Deelnemers krijgen een dubbelzinnig scenario voorgeschoteld ("Je hoort mensen aan een nabijgelegen tafel lachen") en wordt gevraagd aan te geven of het woord en de zin verband houden. Deelnemers krijgen positieve of negatieve feedback op basis van hun reactie.
Gedragsmatig: Interpretatie Bias Modificatie
Acht sessies van 10-25 minuten interpretatieaanpassing om negatieve interpretatievooroordelen met betrekking tot uiterlijk te verminderen.
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning (PMR)
Deelnemers krijgen acht korte sessies PMR. Ze luisteren naar een PMR-script (Kassinove & Tafrate, 2002). Deelnemers wordt gevraagd ervoor te zorgen dat ze comfortabel zitten, hun ogen sluiten en systematisch 10 verschillende spiergroepen spannen en ontspannen.
Gedragsmatig: Progressieve spierontspanning
Acht sessies van 15 minuten progressieve spierontspanning (PMR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal aangepast voor lichaamsdysmorfe stoornis (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de BDD-symptomen van de afgelopen week
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van depressieve symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Beck Angst Inventarisatie (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de angstige symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Depressieve symptoomindex-subschaal suïcidaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van recente suïcidaliteit
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; gewijzigd van Hindash & Amir, 2011)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Maat voor de sterkte van BDD-gerelateerde (d.w.z. evaluatie- en verschijningsgerelateerde vooringenomenheid bij de interpretatie van dreigingen)
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Florida State University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017.20244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen