Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpretatie Bias Modificatie voor Body Dysmorphic Disorder

26 januari 2021 bijgewerkt door: Jesse Cougle, Florida State University

Evaluatie van een op internet gebaseerde behandeling voor lichaamsdysmorfe stoornis

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gecomputeriseerde interventie die is ontworpen om uiterlijke en evaluatiegerelateerde interpretatiebias te verminderen, de symptomen die verband houden met lichamelijke dysmorfe stoornis zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van een behandeling op afstand voor lichamelijke dysmorfe stoornis via internet. Om de doeltreffendheid te evalueren van het IBM-protocol dat we hebben ontwikkeld bij het verminderen van negatieve schijn en evaluatiegerelateerde interpretaties, zullen we een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren via internet. Personen met een diagnose van lichaamsdysmorfe stoornis (N = 40) worden gerandomiseerd naar een van de volgende twee aandoeningen: 1) IBM of 2) progressieve spierontspanning. Elke aandoening bestaat uit acht behandelsessies van 10-25 minuten. De deelnemers zullen gedurende vier weken twee sessies per week voltooien en er zullen beoordelingen worden afgenomen vóór de behandeling, een week na de behandeling en bij de follow-up van 3 maanden. We veronderstellen dat: 1) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van BDD-symptomen dan de PMR-aandoening; 2) IBM zal leiden tot een grotere vermindering van depressie, angst en zelfmoordgedachten dan de PMR-aandoening; 3) IBM zal leiden tot grotere reducties in dreigingsinterpretaties en grotere toenames in goedaardige interpretaties dan de PMR-aandoening; 4) De effecten van de aandoening op BDD-symptomen zullen worden gemedieerd door veranderingen in BDD-gerelateerde interpretatiebias; en 5) De effecten van training in de IBM-conditie blijven behouden bij de driemaandelijkse follow-upbeoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
        • Florida State University Psychology Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnose van Body Dysmorphic Disorder volgens DSM-5-criteria
  • BDD-YBOCS-score groter dan of gelijk aan 20
  • Vloeiend in het Engels
  • Geen significant fysiek defect of gebrek in uiterlijk (bijv. misvorming)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische stoornis, bipolaire stoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis
  • Huidige stoornis in het gebruik van middelen
  • Onstabiele medicatiestatus (d.w.z. verandering van medicatie in de afgelopen maand)
  • Gelijktijdige psychotherapie voor uiterlijke problemen
  • Actieve en klinisch significante suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interpretatie Bias Wijziging (IBM)
De behandeling bestaat uit acht korte sessies. In Taak 1 lezen de deelnemers unieke scenario's ("Je merkt dat iemand in jouw richting wijst"). Er verschijnt een zin die bedoeld is om de dubbelzinnigheid op te lossen ("Deze persoon denkt dat ze je herkennen"). Na het invullen van de ontbrekende letter wordt de interpretatie versterkt door van de deelnemers te eisen dat ze correct "ja" of "nee" antwoorden op een begripsvraag ("Bespot deze persoon je?"). In taak 2 krijgen deelnemers een woord te zien dat een bedreigende ("spot") of goedaardige ("vrolijke") interpretatie aangeeft. Deelnemers krijgen een dubbelzinnig scenario voorgeschoteld ("Je hoort mensen aan een nabijgelegen tafel lachen") en wordt gevraagd aan te geven of het woord en de zin verband houden. Deelnemers krijgen positieve of negatieve feedback op basis van hun reactie.
Gedragsmatig: Interpretatie Bias Modificatie
Acht sessies van 10-25 minuten interpretatieaanpassing om negatieve interpretatievooroordelen met betrekking tot uiterlijk te verminderen.
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanning (PMR)
Deelnemers krijgen acht korte sessies PMR. Ze luisteren naar een PMR-script (Kassinove & Tafrate, 2002). Deelnemers wordt gevraagd ervoor te zorgen dat ze comfortabel zitten, hun ogen sluiten en systematisch 10 verschillende spiergroepen spannen en ontspannen.
Gedragsmatig: Progressieve spierontspanning
Acht sessies van 15 minuten progressieve spierontspanning (PMR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal aangepast voor lichaamsdysmorfe stoornis (BDD-YBOCS; Phillips et al., 1997)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de BDD-symptomen van de afgelopen week
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van depressieve symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Beck Angst Inventarisatie (BAI; Steer & Beck, 1997)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van de angstige symptomen
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Depressieve symptoomindex-subschaal suïcidaliteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Meet de ernst van recente suïcidaliteit
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Body Dysmorphic Disorder Word Sentence Association Paradigm (BDD-WSAP; gewijzigd van Hindash & Amir, 2011)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling
Maat voor de sterkte van BDD-gerelateerde (d.w.z. evaluatie- en verschijningsgerelateerde vooringenomenheid bij de interpretatie van dreigingen)
verandering ten opzichte van baseline een week na de behandeling en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natalie L. Matheny, BA, Florida State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.20244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren