Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formatief onderzoek naar de eiwitinname bij kinderen en analyse van het voedingsgehalte van moedermelk bij moeders

25 oktober 2021 bijgewerkt door: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Formatief onderzoek naar het gebruik van eieren als voedingssupplement voor jonge Bengaalse kinderen en het voedingsgehalte van moedermelk van Bengaalse vrouwen

Dit formatieve onderzoek probeert het gebruik van ei (als potentiële eiwitbron) als voedingssupplement voor jonge kinderen van 6-8 maanden van beide geslachten en de samenstelling van de moedermelk van moeders van baby's jonger dan 6 maanden die in een sloppenwijk van de stad wonen, te onderzoeken. Dhaka-stad, Bangladesh.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende eiwitinname via de voeding en langdurige ondervoeding kunnen leiden tot gevolgen op korte en lange termijn, die het financiële, fysieke en sociale kapitaal kunnen uitputten, waardoor de cyclus van ondervoeding verder wordt verergerd. Vervolgens draagt ​​ondervoeding bij aan de moeilijkheid om duurzame ontwikkeling te bereiken en mensen uit de armoede te halen. Kinderen staan ​​in het bijzonder in de belangstelling vanwege de vormende invloed die voeding op de ontwikkeling kan hebben. Dit is met name relevant voor de 159 miljoen kinderen uit lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) die al een groeiachterstand hebben en nog veel meer die het risico lopen op groeiachterstand. Begrijpen hoe ondervoeding bij kinderen kan worden voorkomen, is absoluut noodzakelijk voor de toekomstige ontwikkeling van deze kinderen uit LMIC's. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan om de kwantiteit, voorkeur en kwaliteit van de inname van ei-eiwitten te begrijpen bij jonge kinderen die in LMIC's leven met een hoge last van ondervoeding. In deze context kunnen eieren dienen als een potentiële eiwitbron om te voorzien in de onvervulde behoefte aan eiwitten, met name kinderen die in omgevingen met weinig middelen leven. Eieren bevatten hoge concentraties choline - een belangrijke voorloper van fosfolipiden, die nadelige zwangerschapsuitkomsten, neurale buisdefecten, veranderingen in de hersenstructuur en -functie bij nakomelingen en verminderde taalontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren kunnen voorkomen. Er is beperkt bewijs voor de ondersteuning van ei-gerelateerde interventies voor betere voedingsresultaten bij kinderen uit ontwikkelingslanden. Ook is er zeer weinig bewijs voor het verband tussen de samenstelling van moedermelk en de voedingsstatus van het kind.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) het consumeren van aanvullend voedsel (vloeibaar of halfvast of vast voedsel) anders dan moedermelk, ten minste eenmaal per dag; (ii) vrij van enige acute of chronische ziekte(s); (iii) geen bekend geval van aangeboren afwijking of chromosomale stoornis, en (iii) geen geschiedenis van micronutriënten of voedingssupplementen in de laatste twee weken voorafgaand aan inschrijving (iv) moet borstvoeding krijgen, maar niet uitsluitend borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de ouders/verzorgers weigeren geïnformeerde toestemming te geven, worden niet ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Kippenei alleen
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei alleen via de mond aangeboden
Voedingssupplement: Ei alleen
Er wordt 2 dagen lang een kippenei aangeboden
Experimenteel: Ei en RUSF
Een kippenei en kant-en-klaar aanvullend voer (RUSF) worden gedurende 2 dagen eenmaal daags via de mond aangeboden
Voedingssupplement: Ei en kant-en-klaar aanvullend voer (RUSF)
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en gebruiksklaar aanvullend voer (RUSF) aangeboden
Experimenteel: Ei en moedermelk
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei en moedermelk aangeboden via de mond
Voedingssupplement: Ei en moedermelk
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en moedermelk aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ideale manier om eieren te voeden aan jonge baby's van 6-8 maanden oud
Tijdsspanne: 2 dagen
Elk van de diëten (ei alleen of ei + RUSF of ei + moedermelk) wordt elk 2 dagen aangeboden. De volgorde van diëten wordt willekeurig verdeeld over een periode van 6 dagen. Op de eerste dag zal het kind wennen aan het gegeven regime en op de tweede dag zal de moeder worden gevraagd om het aangeboden voedsel te beoordelen met behulp van een 7- punt Hedonische Schaal in termen van kleur, smaak, uiterlijk en algehele smaak. Er wordt een vaste hoeveelheid voer aangeboden. Het aangeboden voedsel wordt voor consumptie gewogen en het overgebleven voedsel wordt ook gewogen om de werkelijke hoeveelheid voedsel die door de kinderen wordt geconsumeerd te meten. De totale hoeveelheid aangeboden voedsel die door de kinderen is ingenomen, wordt ook geregistreerd. Tijdens de voedertijd observeren veldonderzoeksassistenten de voedersessie met behulp van een gestructureerde tool. Deze gecombineerde benadering (hedonische schaal en hoeveelheid ingenomen voedsel) zal worden gebruikt om de ideale manier van voeden van een ei door jonge zuigelingen te bepalen.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PR-16094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn volledig eigendom van de organisatie en worden achter slot en grendel bewaard door de hoofdonderzoeker. Er worden geen deelnemersgegevens openbaar gemaakt zonder deelnemersconcenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eiwit ondervoeding

Klinische onderzoeken op Ei alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen