Formativ forskningsstudie for å adressere proteininntak hos barn og analyse av næringsinnhold i morsmelk hos mødre
Formativ forskning på bruk av egg som et kosttilskudd for små bangladeshiske barn og næringsinnhold i morsmelk hos bangladeshiske kvinner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) inntak av komplementær mat (flytende eller halvfast eller fast føde) annet enn morsmelk minst én gang daglig; (ii) fri for enhver akutt eller kronisk sykdom; (iii) ingen kjente tilfeller av medfødt abnormitet eller kromosomforstyrrelse, og (iii) ingen historie med mikronæringsstoffer eller mattilskudd de siste to ukene før innmelding (iv) bør ammes, men ikke utelukkende ammes
Ekskluderingskriterier:
- Barn hvis foreldre/omsorgspersoner nekter å gi informert samtykke vil ikke bli registrert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kyllingegg alene
Et kyllingegg alene vil bli tilbudt i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
|
Et kyllingegg tilbys i 2 dager
|
|
Eksperimentell: Egg og RUSF
Et kyllingegg og klar til bruk kosttilskudd (RUSF) vil bli tilbudt i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
|
Et kyllingegg og klar til bruk tilleggsmat (RUSF) vil bli tilbudt i 2 dager
|
|
Eksperimentell: Egg og morsmelk
Et kyllingegg og morsmelk tilbys i 2 dager gjennom munnen en gang om dagen
|
Et kyllingegg og morsmelk tilbys i 2 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ideell måte å mate egg til små spedbarn i alderen 6-8 måneder
Tidsramme: 2 dager
|
Hver av diettene (egg alene eller egg + RUSF eller egg + morsmelk) vil bli tilbudt i 2 dager hver.
Rekkefølgen av dietter vil bli tilfeldig fordelt over en periode på 6 dager. Den første dagen vil barnet bli akklimatisert med det gitte regimet, og på den andre dagen vil moren bli bedt om å rangere den tilbudte maten ved å bruke en 7- punkt Hedonisk skala når det gjelder farge, smak, utseende og generell smak.
Det vil bli tilbudt en fast mengde mat.
Maten som tilbys vil bli veid før inntak, og restene vil også bli veid for å måle den faktiske mengden mat som konsumeres av barna.
Total mengde tilbudt mat som barna har tatt, vil også bli registrert.
I løpet av fôringstiden vil feltforskningsassistenter observere fôringsøkten ved å bruke et strukturert verktøy.
Denne kombinerte tilnærmingen (hedonisk skala og mengde mat tatt) vil bli brukt for å bestemme den ideelle matingsmåten for et egg av små spedbarn.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PR-16094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Protein underernæring
-
NCT07159919RekrutteringWhey protein | Cricket protein
-
NCT06906159FullførtWhey protein | Cricket protein
-
NCT07569770FullførtKroppssammensetning | Atletisk ytelse | Protein | Whey protein
-
NCT04024605Ukjent
-
NCT04356573FullførtProtein | Metabolisme
-
NCT03561337FullførtOpptreden | Ernæring | Protein
-
NCT03409380FullførtProtein | Aminosyre | Arginin
-
NCT03816579FullførtKosthold | Protein | Skjelettmuskulatur
Kliniske studier på Egg alene
-
NCT07021027Aktiv, ikke rekrutterendeMiddels aldersrelatert makuladegenerasjon
-
NCT07276113FullførtSuboptimal Omega-3-indeks
-
NCT01846208Fullført
-
NCT05088577Fullført
-
NCT05168085Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT06120400RekrutteringKardiovaskulære sykdommer