Formativ forskningsundersøgelse for at adressere proteinindtag hos børn og analyse af modermælks næringsstofindhold hos mødre
Formativ forskning i brugen af æg som et kosttilskud til unge bangladeshiske børn og modermælks næringsstofindhold hos bangladeshiske kvinder
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) indtagelse af supplerende fødevarer (flydende eller halvfast eller fast føde) bortset fra modermælk mindst én gang dagligt (ii) fri for enhver akut eller kronisk sygdom; (iii) intet kendt tilfælde af medfødt abnormitet eller kromosomforstyrrelse, og (iii) ingen historie med mikronæringsstoffer eller kosttilskud inden for de sidste to uger før indskrivning (iv) bør ammes, men ikke udelukkende ammes
Ekskluderingskriterier:
- Børn, hvis forældre/plejere nægter at give informeret samtykke, vil ikke blive tilmeldt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kyllingeæg alene
Et hønseæg alene vil blive tilbudt i 2 dage gennem munden en gang om dagen
|
Der tilbydes et hønseæg i 2 dage
|
|
Eksperimentel: Æg og RUSF
Et hønseæg og brugsklar kosttilskud (RUSF) tilbydes i 2 dage gennem munden én gang om dagen
|
Et hønseæg og klar til brug supplerende mad (RUSF) tilbydes i 2 dage
|
|
Eksperimentel: Æg og modermælk
Et hønseæg og mors modermælk vil blive tilbudt i 2 dage gennem munden en gang om dagen
|
Et hønseæg og modermælk tilbydes i 2 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ideel måde at fodre æg på til små spædbørn i alderen 6-8 måneder
Tidsramme: 2 dage
|
Hver af diæterne (æg alene eller æg + RUSF eller æg + modermælk) vil blive tilbudt i 2 dage hver.
Rækkefølgen af diæter vil blive tilfældigt fordelt over en periode på 6 dage. På den første dag vil barnet blive akklimatiseret med det givne regime, og på den anden dag vil moderen blive bedt om at vurdere den tilbudte mad ved at bruge en 7- punkt Hedonisk skala med hensyn til farve, smag, udseende og overordnet smag.
Der vil blive tilbudt en fast mængde mad.
Den mad, der tilbydes, vil blive vejet før indtagelse, og resten vil også blive vejet for at måle den faktiske mængde mad, børnene indtager.
Den samlede mængde af tilbudt mad, som børnene har taget, vil også blive registreret.
Under fodringstiden vil feltforskningsassistenter observere fodringssessionen ved at bruge et struktureret værktøj.
Denne kombinerede tilgang (hedonisk skala og mængden af indtaget mad) vil blive brugt til at bestemme den ideelle måde at fodre et æg på af små spædbørn.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PR-16094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protein Fejlernæring
-
NCT04024605Ukendt
-
NCT04356573AfsluttetProtein | Metabolisme
-
NCT03561337AfsluttetYdeevne | Ernæring | Protein
-
NCT03409380AfsluttetProtein | Aminosyre | Arginin
-
NCT01021410AfsluttetAcetaminophen-protein adduktdannelse
-
NCT07280819Ikke rekrutterer endnuMuskelproteinsyntetisk respons på protein
Kliniske forsøg med Æg alene
-
NCT05473975Afsluttet
-
NCT00326690Trukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | Myokardiesygdomme
-
NCT04125875AfsluttetSpiserørsvaricer i levercirrhose
-
NCT00154570Ukendt
-
NCT04992884Aktiv, ikke rekrutterendeVoksne, mavesymptomer, mistanke om mavemotilitetsforstyrrelser
-
NCT05105451Aktiv, ikke rekrutterendeForsinket neurokognitiv genopretning
-
NCT05555693RekrutteringPOCD - Postoperativ kognitiv dysfunktion
-
NCT01883700Ukendt