Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formatief onderzoek naar de eiwitinname bij kinderen en analyse van het voedingsgehalte van moedermelk bij moeders

Formatief onderzoek naar het gebruik van eieren als voedingssupplement voor jonge Bengaalse kinderen en het voedingsgehalte van moedermelk van Bengaalse vrouwen

Dit formatieve onderzoek probeert het gebruik van ei (als potentiële eiwitbron) als voedingssupplement voor jonge kinderen van 6-8 maanden van beide geslachten en de samenstelling van de moedermelk van moeders van baby's jonger dan 6 maanden die in een sloppenwijk van de stad wonen, te onderzoeken. Dhaka-stad, Bangladesh.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende eiwitinname via de voeding en langdurige ondervoeding kunnen leiden tot gevolgen op korte en lange termijn, die het financiële, fysieke en sociale kapitaal kunnen uitputten, waardoor de cyclus van ondervoeding verder wordt verergerd. Vervolgens draagt ​​ondervoeding bij aan de moeilijkheid om duurzame ontwikkeling te bereiken en mensen uit de armoede te halen. Kinderen staan ​​in het bijzonder in de belangstelling vanwege de vormende invloed die voeding op de ontwikkeling kan hebben. Dit is met name relevant voor de 159 miljoen kinderen uit lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) die al een groeiachterstand hebben en nog veel meer die het risico lopen op groeiachterstand. Begrijpen hoe ondervoeding bij kinderen kan worden voorkomen, is absoluut noodzakelijk voor de toekomstige ontwikkeling van deze kinderen uit LMIC's. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan om de kwantiteit, voorkeur en kwaliteit van de inname van ei-eiwitten te begrijpen bij jonge kinderen die in LMIC's leven met een hoge last van ondervoeding. In deze context kunnen eieren dienen als een potentiële eiwitbron om te voorzien in de onvervulde behoefte aan eiwitten, met name kinderen die in omgevingen met weinig middelen leven. Eieren bevatten hoge concentraties choline - een belangrijke voorloper van fosfolipiden, die nadelige zwangerschapsuitkomsten, neurale buisdefecten, veranderingen in de hersenstructuur en -functie bij nakomelingen en verminderde taalontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren kunnen voorkomen. Er is beperkt bewijs voor de ondersteuning van ei-gerelateerde interventies voor betere voedingsresultaten bij kinderen uit ontwikkelingslanden. Ook is er zeer weinig bewijs voor het verband tussen de samenstelling van moedermelk en de voedingsstatus van het kind.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • icddr,b Mirpur Field site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) het consumeren van aanvullend voedsel (vloeibaar of halfvast of vast voedsel) anders dan moedermelk, ten minste eenmaal per dag; (ii) vrij van enige acute of chronische ziekte(s); (iii) geen bekend geval van aangeboren afwijking of chromosomale stoornis, en (iii) geen geschiedenis van micronutriënten of voedingssupplementen in de laatste twee weken voorafgaand aan inschrijving (iv) moet borstvoeding krijgen, maar niet uitsluitend borstvoeding

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen van wie de ouders/verzorgers weigeren geïnformeerde toestemming te geven, worden niet ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kippenei alleen
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei alleen via de mond aangeboden
Er wordt 2 dagen lang een kippenei aangeboden
Experimenteel: Ei en RUSF
Een kippenei en kant-en-klaar aanvullend voer (RUSF) worden gedurende 2 dagen eenmaal daags via de mond aangeboden
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en gebruiksklaar aanvullend voer (RUSF) aangeboden
Experimenteel: Ei en moedermelk
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei en moedermelk aangeboden via de mond
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en moedermelk aangeboden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ideale manier om eieren te voeden aan jonge baby's van 6-8 maanden oud
Tijdsspanne: 2 dagen
Elk van de diëten (ei alleen of ei + RUSF of ei + moedermelk) wordt elk 2 dagen aangeboden. De volgorde van diëten wordt willekeurig verdeeld over een periode van 6 dagen. Op de eerste dag zal het kind wennen aan het gegeven regime en op de tweede dag zal de moeder worden gevraagd om het aangeboden voedsel te beoordelen met behulp van een 7- punt Hedonische Schaal in termen van kleur, smaak, uiterlijk en algehele smaak. Er wordt een vaste hoeveelheid voer aangeboden. Het aangeboden voedsel wordt voor consumptie gewogen en het overgebleven voedsel wordt ook gewogen om de werkelijke hoeveelheid voedsel die door de kinderen wordt geconsumeerd te meten. De totale hoeveelheid aangeboden voedsel die door de kinderen is ingenomen, wordt ook geregistreerd. Tijdens de voedertijd observeren veldonderzoeksassistenten de voedersessie met behulp van een gestructureerde tool. Deze gecombineerde benadering (hedonische schaal en hoeveelheid ingenomen voedsel) zal worden gebruikt om de ideale manier van voeden van een ei door jonge zuigelingen te bepalen.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PR-16094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn volledig eigendom van de organisatie en worden achter slot en grendel bewaard door de hoofdonderzoeker. Er worden geen deelnemersgegevens openbaar gemaakt zonder deelnemersconcenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eiwit ondervoeding

Klinische onderzoeken op Ei alleen

3
Abonneren