- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03140696
Formatief onderzoek naar de eiwitinname bij kinderen en analyse van het voedingsgehalte van moedermelk bij moeders
Formatief onderzoek naar het gebruik van eieren als voedingssupplement voor jonge Bengaalse kinderen en het voedingsgehalte van moedermelk van Bengaalse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- icddr,b Mirpur Field site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) het consumeren van aanvullend voedsel (vloeibaar of halfvast of vast voedsel) anders dan moedermelk, ten minste eenmaal per dag; (ii) vrij van enige acute of chronische ziekte(s); (iii) geen bekend geval van aangeboren afwijking of chromosomale stoornis, en (iii) geen geschiedenis van micronutriënten of voedingssupplementen in de laatste twee weken voorafgaand aan inschrijving (iv) moet borstvoeding krijgen, maar niet uitsluitend borstvoeding
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de ouders/verzorgers weigeren geïnformeerde toestemming te geven, worden niet ingeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kippenei alleen
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei alleen via de mond aangeboden
|
Er wordt 2 dagen lang een kippenei aangeboden
|
Experimenteel: Ei en RUSF
Een kippenei en kant-en-klaar aanvullend voer (RUSF) worden gedurende 2 dagen eenmaal daags via de mond aangeboden
|
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en gebruiksklaar aanvullend voer (RUSF) aangeboden
|
Experimenteel: Ei en moedermelk
Eén keer per dag wordt gedurende 2 dagen een kippenei en moedermelk aangeboden via de mond
|
Gedurende 2 dagen wordt een kippenei en moedermelk aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ideale manier om eieren te voeden aan jonge baby's van 6-8 maanden oud
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Elk van de diëten (ei alleen of ei + RUSF of ei + moedermelk) wordt elk 2 dagen aangeboden.
De volgorde van diëten wordt willekeurig verdeeld over een periode van 6 dagen. Op de eerste dag zal het kind wennen aan het gegeven regime en op de tweede dag zal de moeder worden gevraagd om het aangeboden voedsel te beoordelen met behulp van een 7- punt Hedonische Schaal in termen van kleur, smaak, uiterlijk en algehele smaak.
Er wordt een vaste hoeveelheid voer aangeboden.
Het aangeboden voedsel wordt voor consumptie gewogen en het overgebleven voedsel wordt ook gewogen om de werkelijke hoeveelheid voedsel die door de kinderen wordt geconsumeerd te meten.
De totale hoeveelheid aangeboden voedsel die door de kinderen is ingenomen, wordt ook geregistreerd.
Tijdens de voedertijd observeren veldonderzoeksassistenten de voedersessie met behulp van een gestructureerde tool.
Deze gecombineerde benadering (hedonische schaal en hoeveelheid ingenomen voedsel) zal worden gebruikt om de ideale manier van voeden van een ei door jonge zuigelingen te bepalen.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muttaquina Hossain, MPH, Research Investigator
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PR-16094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eiwit ondervoeding
-
McMaster UniversityVoltooidOudere volwassenen | Muscle Protein Synthetische reactie op proteïne | Verminderde fysieke activiteitCanada
-
ONYGeschorstChronische longziekte | RDS van vroeggeboorte | Surfactant Protein B-tekortVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Tanta UniversityNog niet aan het wervenNatriumglucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), metabole tekorten veroorzaakt door antipsychotica
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinVerenigde Staten, Zwitserland, Australië, Duitsland, Japan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...WervingNSCLC stadium IV | ALK Fusion Protein-expressieVerenigde Staten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterIngetrokkenSpike Protein IgG-antilichaam | COVID-19-booster
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Actief, niet wervendVaste tumor | Metastatische Microsatelliet-stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Protein Proficient | Refractaire gemetastaseerde colorectale kankerItalië
-
Sichuan UniversityBetta Pharmaceuticals Co., Ltd.Nog niet aan het wervenNiet-kleincellige longkanker | ALK Fusion Protein-expressie | Adjuvante therapie
-
Life Molecular Imaging SAVoltooidZiekte van Alzheimer | Amyloid Beta-ProteinAustralië
Klinische onderzoeken op Ei alleen
-
BioVentrixIngetrokkenCoronaire hartziekte | Congestief hartfalen | Ischemische cardiomyopathie | Myocardiale aandoeningenVerenigde Staten, Duitsland
-
National Taiwan University HospitalOnbekendReflux-oesofagitisTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Greg O'GradyActief, niet wervendVolwassenen, maagsymptomen, vermoedelijke maagmotiliteitsstoornissenNieuw-Zeeland
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Actief, niet wervendVertraagd neurocognitief herstelChina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...WervingPOCD - Postoperatieve cognitieve disfunctieChina
-
Unity Health TorontoOnbekend
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodiging