Hoornvliesepitheelallotransplantaat van levende donor voor LSCD

Inclusiecriteria:

1. LSCD secundair aan oculaire brandwonden, met een ziekteduur van ten minste 24 maanden ten tijde van het screeningsbezoek;
2. Aanwezigheid van oppervlakkige neovascularisatie die ten minste 2 kwadranten van het hoornvlies aantast en waarbij het centrale hoornvlies betrokken is;
3. Een humaan leukocytenantigeen (HLA)-gematchte levende-gerelateerde donor hebben (≥4/6 HLA-A/B/DR-matched);
4. Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt of wettelijke voogd. In staat zijn om te voldoen aan studiebeoordelingen gedurende de volledige duur van de studie.

Uitsluitingscriteria:

ontvangers:

1. LSCD van milde graad, met minder dan 2 kwadranten neo-vatinvasie en zonder betrokkenheid van het centrale hoornvlies;
2. LSCD door andere aandoeningen van het oogoppervlak dan oogverbranding;
3. Verkeerde stand van de oogleden;
4. De middendikte van het hoornvlies <450 µm, de diepte van de hoornvliesopaciteit > 150 µm;
5. Hoge bijziendheid met een sferisch equivalent van -15,0 D of minder;
6. Infectie van het hoornvlies of het oogoppervlak binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
7. Maligniteit van het oogoppervlak;
8. Ongecontroleerde diabetes met meest recente hemoglobine A1c groter dan 8,5%;
9. Nierfalen met creatinineklaring < 25 ml/min;
10. Alanine-aminotransferase > 40IU/L, of aspartaataminotransferase > 40IU/L;
11. Aantal bloedplaatjes < 150.000 of > 450.000 per microliter;
12. Hemoglobine < 12,0 g/dl (mannelijk) of < 11,0 g/dl (vrouwelijk);
13. Protrombinetijd > 16s en geactiveerde partiële trombinetijd > 35s bij patiënten die geen antistollingstherapie accepteren; Een internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 3 bij patiënten die antistollingstherapie accepteren;
14. Zwangerschap (positieve test) of borstvoeding;
15. Deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of klinische proef;
16. Ernstige cicatriciale oogziekte; Conjunctivale littekens met verkorting van de fornix;
17. Oculaire comorbiditeiten die de prognose van transplantatie beïnvloeden, zoals gevorderd glaucoom of aandoeningen van het netvlies;
18. Ernstige droge ogen zoals bepaald met de Schirmer-test < 2 mm in ten minste één oog;
19. Elke medische of sociale aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een belemmering vormt voor of een contra-indicatie vormt voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
20. Tekenen van een bestaande infectie, waaronder koorts en behandeling met antibiotica;
21. Actieve immunologische ziekten;
22. Geschiedenis van allo-limbale transplantatie, penetrerende keratoplastiek of anti-glaucoomfilterende operaties.

donateurs:

1. Hoornvliesaandoeningen (epitheliale defecten, neovascularisatie, enz.);
2. Verkeerde stand van de oogleden;
3. De middendikte van het hoornvlies <450 µm, de diepte van de hoornvliesopaciteit > 150 µm;
4. Hoge bijziendheid met een sferisch equivalent van -15,0 D of minder;
5. Infectie van het hoornvlies of het oogoppervlak binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
6. Maligniteit van het oogoppervlak;
7. Ongecontroleerde diabetes met meest recente hemoglobine A1c groter dan 8,5%;
8. Nierfalen met creatinineklaring < 25 ml/min;
9. Alanine-aminotransferase > 40IU/L, of aspartaataminotransferase > 40IU/L;
10. Aantal bloedplaatjes < 150.000 of > 450.000 per microliter;
11. Hemoglobine < 12,0 g/dl (mannelijk) of < 11,0 g/dl (vrouwelijk);
12. Protrombinetijd > 16s en geactiveerde partiële trombinetijd > 35s bij patiënten die geen antistollingstherapie accepteren; Een internationaal genormaliseerde ratio van meer dan 3 bij patiënten die antistollingstherapie accepteren;
13. Zwangerschap (positieve test) of borstvoeding;
14. Deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of klinische proef;
15. Ernstige cicatriciale oogziekte; Conjunctivale littekens met verkorting van de fornix;
16. Oculaire comorbiditeiten die de prognose van transplantatie beïnvloeden, zoals gevorderd glaucoom of aandoeningen van het netvlies;
17. Ernstige droge ogen zoals bepaald met de Schirmer-test < 2 mm in ten minste één oog;
18. Elke medische of sociale aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker een belemmering vormt voor of een contra-indicatie vormt voor het naleven van het onderzoeksprotocol of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
19. Tekenen van een bestaande infectie, waaronder koorts en behandeling met antibiotica;
20. Actieve immunologische ziekten;
21. Geschiedenis van allo-limbale transplantatie, penetrerende keratoplastiek of anti-glaucoomfilterende operaties.