Korneální epiteliální allograft od žijícího dárce pro LSCD

Kritéria pro zařazení:

1. LSCD sekundární k popáleninám oka, s trváním onemocnění nejméně 24 měsíců v době screeningové návštěvy;
2. Přítomnost povrchové neovaskularizace postihující alespoň 2 kvadranty rohovky a zahrnující centrální rohovku;
3. Mít žijícího příbuzného dárce se shodným lidským leukocytárním antigenem (HLA) (≥4/6 shodných HLA-A/B/DR);
4. Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem. Mít schopnost vyhovět studijním hodnocením po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

Příjemci:

1. LSCD mírného stupně, s méně než 2 kvadranty neo-cévní invaze a bez postižení centrální rohovky;
2. LSCD poruchami očního povrchu jinými než popálením oka;
3. Špatné postavení očních víček;
4. Středová tloušťka rohovky <450 um, hloubka zákalu rohovky > 150 um;
5. Vysoká myopie se sférickým ekvivalentem -15,0 D nebo méně;
6. infekce rohovky nebo povrchu oka během 30 dnů před vstupem do studie;
7. Malignita povrchu oka;
8. nekontrolovaný diabetes s posledním hemoglobinem A1c vyšším než 8,5 %;
9. Renální selhání s clearance kreatininu < 25 ml/min;
10. alaninaminotransferáza > 40 IU/l nebo aspartátaminotransferáza > 40 IU/l;
11. Hladiny krevních destiček < 150 000 nebo > 450 000 na mikrolitr;
12. Hemoglobin < 12,0 g/dl (muži) nebo < 11,0 g/dl (ženy);
13. protrombinový čas > 16 s a aktivovaný parciální trombinový čas > 35 s u pacientů neakceptujících antikoagulační léčbu; mezinárodní normalizovaný poměr větší než 3 u pacientů užívajících antikoagulační léčbu;
14. Těhotenství (pozitivní test) nebo laktace;
15. Účast na jiném souběžném lékařském vyšetření nebo klinickém hodnocení;
16. Těžká jizvatá oční choroba; Zjizvení spojivky se zkrácením fornixu;
17. Oční komorbidity, které ovlivňují prognózu transplantace, jako je pokročilý glaukom nebo onemocnění sítnice;
18. Závažné onemocnění suchého oka stanovené Schirmerovým testem < 2 mm alespoň na jednom oku;
19. Jakýkoli zdravotní nebo sociální stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace k dodržování protokolu studie nebo schopnosti dát informovaný souhlas;
20. Známky současné infekce, včetně horečky a léčby antibiotiky;
21. Aktivní imunologická onemocnění;
22. Anamnéza alolimbální transplantace, penetrující keratoplastiky nebo antiglaukomových filtračních operací.

Dárci:

1. Onemocnění rohovky (defekty epitelu, neovaskularizace atd.);
2. Špatné postavení očních víček;
3. Středová tloušťka rohovky <450 um, hloubka zákalu rohovky > 150 um;
4. Vysoká myopie se sférickým ekvivalentem -15,0 D nebo méně;
5. infekce rohovky nebo povrchu oka během 30 dnů před vstupem do studie;
6. Malignita povrchu oka;
7. nekontrolovaný diabetes s posledním hemoglobinem A1c vyšším než 8,5 %;
8. Renální selhání s clearance kreatininu < 25 ml/min;
9. alaninaminotransferáza > 40 IU/l nebo aspartátaminotransferáza > 40 IU/l;
10. Hladiny krevních destiček < 150 000 nebo > 450 000 na mikrolitr;
11. Hemoglobin < 12,0 g/dl (muži) nebo < 11,0 g/dl (ženy);
12. protrombinový čas > 16 s a aktivovaný parciální trombinový čas > 35 s u pacientů neakceptujících antikoagulační léčbu; mezinárodní normalizovaný poměr větší než 3 u pacientů užívajících antikoagulační léčbu;
13. Těhotenství (pozitivní test) nebo laktace;
14. Účast na jiném souběžném lékařském vyšetření nebo klinickém hodnocení;
15. Těžká jizvatá oční choroba; Zjizvení spojivky se zkrácením fornixu;
16. Oční komorbidity, které ovlivňují prognózu transplantace, jako je pokročilý glaukom nebo onemocnění sítnice;
17. Závažné onemocnění suchého oka stanovené Schirmerovým testem < 2 mm alespoň na jednom oku;
18. Jakýkoli zdravotní nebo sociální stav, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval nebo sloužil jako kontraindikace k dodržování protokolu studie nebo schopnosti dát informovaný souhlas;
19. Známky současné infekce, včetně horečky a léčby antibiotiky;
20. Aktivní imunologická onemocnění;
21. Anamnéza alolimbální transplantace, penetrující keratoplastiky nebo antiglaukomových filtračních operací.