Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere hartsensoren voor de behandeling van hartfalen (MANAGE-HF)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Het MANAGE-HF-onderzoek is een multicenter, wereldwijd, prospectief, open-label onderzoek met meerdere fasen, bedoeld om de klinische werkzaamheid van de HeartLogic-diagnosefunctie voor hartfalen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Fase I van de MANAGE-HF-studie is niet gerandomiseerd en is bedoeld om de klinische integratie van HeartLogic voor de behandeling van patiënten met hartfalen te evalueren. Er zijn geen eindpunten.

Fase II van de MANAGE-HF-studie zal de klinische effectiviteit beoordelen van bewaking op afstand van patiënten met hartfalen met geïmplanteerde CRT-D- of ICD-hartapparaten die de diagnostische functie HeartLogic bevatten. Deze functie maakt gebruik van S1- en S3-hartgeluiden, nachtelijke hartslag, thoracale impedantie en ademhaling om clinici te waarschuwen wanneer het hartfalen van een patiënt verergert. De MANAGE-HF-studie zal bewaking op afstand met behulp van HeartLogic-waarschuwingen om de zorg voor hartfalen te stimuleren, vergelijken met patiënten met bewaking op afstand maar zonder HeartLogic-waarschuwingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44277
        • L'Hôpital Privé du Confluent
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • CHU Pontchaillou
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Cardiology Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California Hospital
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
        • Cardiovascular Consultants
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
        • Parkview Hospital, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Community Health Network
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Advanced Cardiovascular Specialists
    • Minnesota
      • Cold Spring, Minnesota, Verenigde Staten, 56320
        • Centra Care Heart and Vascular Center
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Heart and Vascular
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
        • Catholic Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Strong Memorial Hospital of the University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Rex Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at Christ Hosp
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • PeaceHealth Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Stern Cardiovascular
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
        • Southeast Texas Clinical Research Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerp is 18 jaar of ouder, of de wettelijke leeftijd om geïnformeerde toestemming te geven
  2. Geïmplanteerd met een cardiale resynchronisatietherapie-defibrillator (CRT-D) of een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) met HeartLogic
  3. Huidig ​​symptomatisch hartfalen of New York Heart Association klasse II of III op het moment van inschrijving
  4. Op afstand bewaakt door LATITUDE 5.0 (of toekomstige versies)
  5. Bereid en in staat om deel te nemen aan alle studiebezoeken en te voldoen aan de medicatie-/behandelingsvereisten in verband met deze klinische studie in een erkend klinisch onderzoekscentrum.

  6. Voldoe aan minimaal één van de volgende drie voorwaarden:

    • Ten minste één gedocumenteerde ziekenhuisopname met een primaire diagnose van verergering van hartfalen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving; of
    • Ongepland poliklinisch bezoek met intraveneuze diuretische therapie voor acute verslechtering van HF gedurende 90 dagen voorafgaand aan inschrijving; of
    • N-terminal-pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP) groter dan 600 pg/ml of brain natriuretisch peptide (BNP) groter dan 150 pg/ml op enig moment gedurende 90 dagen voorafgaand aan inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  1. De proefpersoon kan de geïnformeerde toestemming van de patiënt niet ondertekenen of weigert deze te ondertekenen
  2. Symptomatisch hartfalen in rust of New York Heart Association klasse IV op het moment van inschrijving
  3. De patiënt is geïmplanteerd met unipolaire rechter atriale of rechter ventriculaire leads
  4. De patiënt heeft binnen de komende 6 maanden een harttransplantatie of ventrikelondersteuningsapparaat gekregen of staat op het punt een harttransplantatie te krijgen
  5. De proefpersoon is zwanger of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
  6. Proefpersoon is ingeschreven in een andere gelijktijdige studie (zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Boston Scientific, met uitzondering van registers)
  7. Glomerulaire filtratiesnelheid
  8. Regelmatig geplande intraveneuze hartfalentherapie (bijvoorbeeld inotropen of diuretica)
  9. Een levensverwachting van minder dan 12 maanden per arts naar goeddunken
  10. ALLEEN VAN TOEPASSING OP FASE II: Onderwerp ingeschreven in fase I van MANAGE-HF
  11. ALLEEN VAN TOEPASSING OP FASE II: Proefpersoon is in de afgelopen 6 maanden op enig moment behandeld met HeartLogic-waarschuwingen AAN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: HeartLogic AAN
ICD- en CRT-D-apparaten met HeartLogic-waarschuwingen ingeschakeld
Apparaat: HeartLogic AAN
Beheer op afstand van patiënten met CRT-D- of ICD-apparaten en de HeartLogic-diagnosefunctie UIT
Placebo-vergelijker: HeartLogic UIT
ICD- en CRT-D-apparaten met HeartLogic-waarschuwingen uitgeschakeld
Apparaat: HeartLogic UIT
Beheer op afstand van patiënten met CRT-D- of ICD-apparaten en de HeartLogic-diagnosefunctie ingeschakeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheer-HF Fase I
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld vanaf het moment van toestemming totdat de laatste Fase I-proefpersoon zijn twaalf maanden durende bezoek had voltooid
Fase-I was een niet-gerandomiseerde studie met één groep die werd gebruikt om de klinische integratie en het waarschuwingsbeheer van HeartLogic te evalueren en te optimaliseren. Fase-I had geen uitkomstmaten.
Gegevens werden verzameld vanaf het moment van toestemming totdat de laatste Fase I-proefpersoon zijn twaalf maanden durende bezoek had voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijheid van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Proefpersonen die de volledige follow-up hebben overleefd, worden gecensureerd op de datum van terugtrekking, het verlaten van de studie of op de datum van de momentopname van de gegevens, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Dit eindpunt zal de Kaplan-Meier-curven van overleving door alle oorzaken tussen de HeartLogic- en controlegroepen vergelijken.
Proefpersonen die de volledige follow-up hebben overleefd, worden gecensureerd op de datum van terugtrekking, het verlaten van de studie of op de datum van de momentopname van de gegevens, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Vrijheid van ziekenhuisopnames voor hartfalen (tijd tot eerste gebeurtenis)
Tijdsspanne: Proefpersonen die het hebben overleefd zonder ziekenhuisopname voor hartfalen op het moment van analyse, worden gecensureerd op de datum van terugtrekking, het verlaten van de studie of op de datum van de momentopname van de gegevens, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Dit eindpunt vergelijkt de Kaplan-Meier-curven van vrijheid van ziekenhuisopnames met hartfalen tussen de HeartLogic- en controlegroepen
Proefpersonen die het hebben overleefd zonder ziekenhuisopname voor hartfalen op het moment van analyse, worden gecensureerd op de datum van terugtrekking, het verlaten van de studie of op de datum van de momentopname van de gegevens, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Risico op meerdere ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: Alle ziekenhuisopnames voor hartfalen na randomisatie voor elk onderwerp in fase II zullen bijdragen aan de analyse
Dit eindpunt vergelijkt het oorzaakspecifieke risico van ziekenhuisopnames voor hartfalen tussen de HeartLogic- en controlegroepen.
Alle ziekenhuisopnames voor hartfalen na randomisatie voor elk onderwerp in fase II zullen bijdragen aan de analyse
Wijziging in NYHA-classificatie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden.
Verandering in NYHA vanaf baseline tot 12 maanden zal worden geëvalueerd en vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen.
Basislijn en 12 maanden.
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden.
Veranderingen in kwaliteit van leven vanaf de basislijn tot en met 12 maanden zullen worden geëvalueerd en vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen.
Basislijn en 12 maanden.
Wijziging in NT-proBNP
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden.
Verandering in NT-proBNP vanaf baseline tot 12 maanden zal worden geëvalueerd en vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen.
Basislijn en 12 maanden.
Verandering in medicatiestatus
Tijdsspanne: Van de randomisatie van elke patiënt tot en met de opbouw van het uiteindelijke eindpunt.
Veranderingen in de medicatiestatus gedurende het onderzoek zullen worden geëvalueerd en vergeleken tussen de gerandomiseerde groepen.
Van de randomisatie van elke patiënt tot en met de opbouw van het uiteindelijke eindpunt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Adrian Hernandez, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 92125179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen