Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe computergebaseerde therapie voor sociale angst

2 februari 2026 bijgewerkt door: Franklin Schneier, New York State Psychiatric Institute
De huidige studie is een dubbelblinde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, werkzaamheid en het mechanisme probeert te onderzoeken van een recent ontwikkelde op eye-tracking gebaseerde therapie (GC-MRT) bij personen met een sociale angststoornis (SAD).

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie is een dubbelblinde studie die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, werkzaamheid en het mechanisme probeert te onderzoeken van een recent ontwikkelde op eye-tracking gebaseerde therapie (GC-MRT) bij personen met een sociale angststoornis (SAD). Het doel van deze studie is om te beoordelen of een korte computergebaseerde onderzoeksbehandeling, gegeven in sessies van 30 minuten tweemaal per week gedurende 4 weken, helpt bij het verbeteren van sociale angstsymptomen, en door welk mechanisme. De studie zal ook het effect van onderzoeksbehandelingen op hersenactiviteit beoordelen met behulp van een scan genaamd magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 60 jaar
  • Huidige DSM-V primaire diagnose van SAD
  • Score van minimaal 50 op de Liebowitz Social Anxiety Scale (Self-rated versie)
  • Vloeiend in Engels en bereid en in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven en op verantwoorde wijze deel te nemen aan het protocol
  • Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere psychotische episode, psychotische stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
  • Huidige ernstige depressie
  • Zelfmoordgedachten of -gedrag
  • Huidige diagnose van PTSS, obsessief-compulsieve stoornis, bipolaire stoornis, manische episode of ticstoornis
  • Huidige of vroegere organische psychische stoornis, convulsies, epilepsie of hersenletsel
  • Huidige onstabiele of onbehandelde medische ziekte
  • Ernstige stoornis in het gebruik van alcohol, ernstige stoornis in het gebruik van cannabis en elke ernst van een andere stoornis in het gebruik van middelen (behalve stoornissen in het gebruik van nicotine zijn toegestaan)
  • Gebruik van psychiatrische medicatie in de afgelopen maand anders dan een stabiele dosis selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) gedurende ten minste 3 maanden
  • Elke gelijktijdige cognitieve gedragstherapie; andere psychotherapie die in de afgelopen 3 maanden is gestart
  • Zwangerschap, of plannen om zwanger te worden tijdens de studieperiode - zal worden beoordeeld door Urine β-HCG
  • Contra-indicatie voor MRI-scanning:
  • Paramagnetische metalen implantaten of apparaten die een contra-indicatie vormen voor beeldvorming met magnetische resonantie of enig ander niet-verwijderbaar paramagnetisch metaal in het lichaam (bijv. pacemaker, paramagnetische metalen prothese, chirurgische clips, granaatscherven, noodzaak voor constante medicinale pleister, sommige tatoeages)
  • De scanprocedures niet kunnen verdragen (d.w.z. ernstige zwaarlijvigheid, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GC-MRT
Groep 1 krijgt een standaard GC-MRT-kuur van 4 weken (8 sessies).
Gedragsmatig: GC-MRT
Groep 1 krijgt een cursus GC-MRT van 4 weken (8 sessies).
Actieve vergelijker: niet-GC-MRT
Groep 2 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) van niet-GC-MRT
Gedragsmatig: Niet-GC-MRT
Groep 2 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) van niet-GC-MRT
Experimenteel: GC-MRT-gemodificeerd
Groep 3 krijgt een cursus van 4 weken (8 sessies) gemodificeerde GC-MRT.
Gedragsmatig: gemodificeerde GC-MRT
groep 3 krijgt een aangepaste cursus GC-MRT van 4 weken (8 sessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Liebowitz sociale angstschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Totaalscore van de Liebowitz Social Anxiety Scale
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie sociale fobie (SPIN)
Tijdsspanne: 4 maanden
De Social Phobia Inventory (afgekort als SPIN) is een zelfbeoordelingsvragenlijst die zal worden gebruikt om de ernst van de sociale fobie te beoordelen. 17 items met betrekking tot sociale angst elk beoordeeld op een score van 0 tot 4, met een minimale totale score van 0 (minste sociale angst) en een maximale totale score van 68 (meest sociale angst).
4 maanden
Kwaliteit van Leven Plezier & Tevredenheid Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
Quality of Life Enjoyment & Satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q): zelfbeoordeling van de kwaliteit van leven. 16 items met betrekking tot levenskwaliteit, elk beoordeeld op een score van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed), met een minimale totaalscore van 16 en een maximale totaalscore van 80.
4 maanden
Herziene sociale anhedonia-schaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelf beoordeelde sociale anhedonieschaal met 40 items. Items bestaan ​​uit uitspraken waarmee deelnemers het eens of oneens zijn, door "ja"(1) of "nee"(0) te antwoorden, waarbij sommige items omgekeerd zijn gecodeerd. De minimale score is 0 (minste sociale anhedonie); maximale score is 40 (de meeste sociale anhedonie).
4 maanden
Snaith Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS). Zelf beoordeelde anhedonieschaal met veertien items. Items bestonden uit uitspraken die de deelnemers beoordeelden als "helemaal mee oneens" (1), "oneens" (2), "mee eens" (3) of "helemaal mee eens" (4). De laagst mogelijke score was 14, de hoogst mogelijke score was 56 (grootste anhedonie)
4 maanden
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie - versie met 17 items
Tijdsspanne: 4 maanden
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie -17 itemversie. Deze standaardschaal wordt gebruikt om de ernst van de depressie te beoordelen, de minimumscore is 0 (minste depressie); maximale score is 50 (grootste depressie).
4 maanden
Clinical Global Impression-Change Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
Clinical Global Impression-Change Scale: een snel beheerde en veelgebruikte beoordeling door waarnemers, met een beoordeling van 1 (zeer veel verbeterd) tot 7 (zeer veel slechter). De respondercategorie wordt bepaald door een score van 1 of 2.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franklin Schneier, MD, NYSPI

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7527 (SAD)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis

Klinische onderzoeken op GC-MRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren