- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03642587
Canadian Sudden Cardiac Arrest Network (C-SCAN)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SCA wordt gedefinieerd als een abrupte ineenstorting met gedocumenteerd verlies van vitale functies, bij een ogenschijnlijk gezonde persoon en toe te schrijven aan een cardiale oorzaak. Schattingen van de incidentie van plotselinge hartstilstand lopen sterk uiteen van 53 tot 153 per 100.000 personen/jaar. De meeste gepubliceerde onderzoeken gebruiken openbare rapportage, overlijdensakten of op autopsie gebaseerde registers om SCA-gevallen te identificeren en te classificeren, maar beperkte bronnen resulteren vaak in gemiste gevallen. Prospectieve registers die SCA's in de loop van de tijd in grote populaties volgen, bieden de meest nauwkeurige schatting van incidentiecijfers.
Een voortdurende uitdaging bij het ontwikkelen van effectieve strategieën om SCA te verminderen, zijn de verschillende definities die worden gebruikt om SCA te definiëren. Veel gepubliceerde onderzoeken identificeren SCA als OHCA zonder duidelijke oorzaak (aangenomen een hartstilstand te zijn vanwege een onderliggende primaire cardiale oorzaak); de twee zijn echter niet synoniem. Om te verifiëren dat een bepaalde OHCA het gevolg is van een hartaandoening, is zorgvuldige vaststelling vereist, waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit meerdere bronnen en beoordeling per geval, wat moeilijk is en niet routinematig wordt uitgevoerd. Nauwkeurige identificatie van echte SCA's is cruciaal als we van plan zijn interventies te implementeren om ze te voorkomen.
De onderzoekers van het Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) stellen voor gebruik te maken van de ervaring die is opgedaan bij het ontwikkelen van een geavanceerd register van alle door de medische hulpdienst (EMS) verzorgde OHCA-patiënten in Ontario en British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Dit register is sindsdien verspreid over Canada en omvat negen andere provincies met meer dan 15 miljoen inwoners in stedelijke en landelijke gemeenschappen. Het voorgestelde C-SCAN-register zal de CanROC-infrastructuur benutten en uitbreiden door de dataset uit te breiden met gedetailleerde informatie zowel voorafgaand aan als na het SCA-evenement. Door deze informatie te gebruiken om patiënten met een hoog risico te identificeren, willen we gerichte initiatieven implementeren om de incidentie van plotselinge hartstilstand in Canada te verminderen.
Doelstellingen:
- Alle mogelijke SCA-gevallen binnen het studiegebied nauwkeurig identificeren en classificeren met behulp van nieuwe en bestaande gegevensbronnen.
- Om de incidentie en oorzaken van plotselinge hartstilstand nauwkeurig te meten op basis van leeftijd en geslacht.
- Om de triggers en waarschuwingssignalen van SCA-gevallen te meten in relatie tot leeftijd, geslacht en etiologie met het oog op voorspelling en preventie.
- Om te bevestigen of de voorlopige/pilootwaarnemingen in het zuiden van Ontario worden weerspiegeld in andere Canadese gemeenschappen, zowel in de stad als op het platteland, en in gemeenschappen die cultureel en etnisch verschillen van die in het stedelijke Toronto.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Alberta Health Services
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- University of British Columbia
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Emergency Health Services
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Ottawa Health Research Institute
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Urgences-Sante
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Saskatchewan Health Authority
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder duidelijke oorzaak
- Leeftijd tussen 2 en 85 jaar
- Bijgewoond door paramedici, en overleefde of stierf.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 2 jaar of ouder dan 85 jaar
- Reanimeer geen bevelen
- Hartstilstanden met voor de hand liggende oorzaken zoals trauma, anafylaxie, plotselinge afsluiting van de bovenste luchtwegen, astma, bevestigde overdoses drugs, moorden en zelfmoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie Bevolking
Mensen tussen de 2 en 85 jaar oud met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder duidelijke oorzaak die worden verzorgd door paramedici die overleven of sterven
|
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van SCA
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Incidentie van plotselinge hartstilstand in heel Canada, per provincie, leeftijd en geslacht
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSCAN version 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plotselinge hartdood
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingCardiovasculaire systeemziekten (& amp; [Cardiac])Italië
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleNog niet aan het werven
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWerving
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; University of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSUID | Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) | Veilige slaapeducatieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
Klinische onderzoeken op Er is geen tussenkomst in dit onderzoek.
-
The First Hospital of Putian City, Putian, FujianVoltooidHoogteziekte | Negatieve luchtionen | Aanpassing op grote hoogteChina