Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten

24 juli 2019 bijgewerkt door: Nabil Awadalla, King Khalid University

Persoonlijke, academische en stresscorrelaten van gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten in het zuidwesten van Saoedi-Arabië: een transversaal onderzoek

Achtergrond: Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is een wereldwijd voorkomende gastro-intestinale aandoening die een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven, gezondheid en economie. Het doel van deze studie was om de prevalentie van GORZ onder universiteitsstudenten in het zuidwesten van Saoedi-Arabië te beoordelen en de persoonlijke, academische en stressgerelateerde correlaties te evalueren. representatieve steekproef van studenten in hogescholen voor gezondheidszorg en niet-gezondheidszorg in het zuidwesten van Saoedi-Arabië. De vragenlijst bevatte gegevens voor persoonlijke kenmerken, academische studie en Arabische versies van de GERD-vragenlijst (GerdQ) en Cohen's waargenomen stressschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en opzet Tijdens het academisch jaar 2018-2019 werd een cross-sectionele studie uitgevoerd op zowel mannelijke als vrouwelijke campussen van de King Khalid University (KKU). De universiteit bevindt zich in de regio Aseer in het zuidwesten van Saoedi-Arabië. Het gebied van de regio Aseer is ongeveer 80.000 vierkante kilometer en er wonen meer dan 1,6 miljoen mensen. De universiteit bestaat uit 5 gezondheidscolleges en 24 niet-gezondheidscolleges met in totaal 60.312 mannelijke en vrouwelijke studenten in het academisch jaar 2014-2015.

Doelpopulatie Studenten in de gezondheidszorg en niet-gezondheidszorginstellingen in KKU waren de doelpopulatie.

Steekproefomvang en steekproefmethode De steekproefomvang werd geschat met behulp van Epi info-programma versie 7.2 met de verwachte prevalentie van GORZ-symptomen onder studenten 23,8% [6], 95% betrouwbaarheidsniveau en aanvaardbare foutmarge van 2,5%. De berekende clustergrootte was 1113 studenten. Om rekening te houden met de mogelijkheid van non-respons, werden 1200 studenten van elk van de gezondheids- en niet-gezondheidszorginstellingen getarget.

Alle zorginstellingen zijn bij het onderzoek betrokken. Het waren hogescholen voor geneeskunde, farmacie, tandheelkunde, verpleegkunde en toegepaste medische wetenschap. Vijf niet-gezondheidszorgcolleges werden willekeurig geselecteerd. Het waren hogescholen voor onderwijs, wetenschappen, geesteswetenschappen, administratieve en financiële wetenschappen, en talen en vertalen. Deelnemers werden geselecteerd door middel van gestratificeerde clusterbemonsteringstechniek. Binnen elk college werden studenten gestratificeerd naar academisch niveau. Binnen elk niveau is een cluster (sectie of studiegroep) geselecteerd. Waar mogelijk zijn alle ingeschreven studenten binnen elk cluster meegenomen.

Studietool en gegevensverzameling Een zelfgerapporteerde vragenlijst werd persoonlijk door studenten geneeskunde - tijdens hun opleiding tot openbare geneeskundecursus - uitgedeeld aan de deelnemers. De vragenlijst bevat de volgende onderdelen: a) persoonsgegevens zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, rookstatus en gezinsinkomen; b) academische gegevens, waaronder naam van de hogeschool, academisch niveau en Grade Point Average (GPA); c) Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ)[10]; d) Arabische versie van Cohen's waargenomen stressschaal (PSS) [8].

Alle onvolledige vragenlijsten werden geëxcludeerd. Arabische versie van GORZ-vragenlijst (GerdQ) GerdQ is een geldige vragenlijst die wordt gebruikt om de waarschijnlijkheid van GORZ te onderzoeken. Het bestaat uit 6 vragen als volgt: vier positieve vragen om GORZ-symptomen te beoordelen (brandend maagzuur, oprispingen, slaapstoornissen gerelateerd aan brandend maagzuur en oprispingen en gebruik van medicijnen) en twee negatieve vragen (epigastrische pijn en misselijkheid). Elk item kreeg een score van 0 tot 3, afhankelijk van het aantal symptomen in de afgelopen week. GERD werd gedetecteerd met een totale scorewaarde van 8 of meer [10]. Scorewaarde van 8 of meer plus totale scorewaarde van 3 of meer voor de impactvragen (slaapstoornis en medicijngebruik) aangeklaagd GORZ met impact op het dagelijks leven. De Arabische versie van GerdQ is ontwikkeld en gevalideerd voor gebruik door Arabischtaligen [11].

Gegevensanalyse De verkregen gegevens zijn ingevoerd, herzien en geanalyseerd met behulp van het softwarepakket SPSS, versie 22. Gradatie van PSS in laag, matig en hoog was volgens Cohen's et al [12]. Ruwe odds ratio (cOR) en aangepaste odds ratio (aOR) werden berekend met behulp van respectievelijk univariate en multivariabele logistische regressieanalyse. Hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI's) werden gebruikt om significante factoren te identificeren die verband houden met GORZ bij studenten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2878

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Aseer
      • Abha, Aseer, Saoedi-Arabië, 61421
        • King Khalid University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een representatieve steekproef van studenten in de gezondheidszorg en niet-gezondheidszorgcolleges in King Khalid U

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • College studenten
  • Moet coöperatief zijn
  • Akkoord om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • niet coöperatieve studenten
  • het er niet mee eens zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) onder studenten
Tijdsspanne: 1 jaar
De Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ) werd gebruikt om te screenen op GERD onder studenten. GERD werd overwogen met een totale scorewaarde van GerdQ van 8 of meer
1 jaar
de associatie van GERD met de persoonlijke gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
het onderzoeken van de associaties van GORZ met de persoonlijke gegevens zoals leeftijd (in jaren) geslacht (man versus vrouw), burgerlijke staat (getrouwd versus alleenstaand), rookstatus (roker, ex-roker en niet-roker) en gezinsinkomen (voldoende versus onvoldoende)
1 jaar
de associatie van GERD met de academische gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
de academische gegevens omvatten: hogeschool (gezondheidszorg vs. niet-gezondheidszorg hogescholen) academiejaar (eerste jaar tot en met zes jaar) student Grade Point Average (GPA) in het voorgaande academiejaar
1 jaar
onderzoek de associatie van GORZ met het niveau van waargenomen stress
Tijdsspanne: 1 jaar
waargenomen stress werd beoordeeld met behulp van de Arabische versie van Cohen's Perceived Stress Scale (PSS). Beoordeling van PSS in laag, matig en hoog werd als volgt gedaan: scores variërend van 0-13 werden beschouwd als lage stress; scores variërend van 14-26 werden beschouwd als matige stress; scores variërend van 27-40 werden beschouwd als hoge ervaren stress.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
King Khalid University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ECM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen