Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten

24 juli 2019 bijgewerkt door: Nabil Awadalla, King Khalid University

Persoonlijke, academische en stresscorrelaten van gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten in het zuidwesten van Saoedi-Arabië: een transversaal onderzoek

Achtergrond: Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is een wereldwijd voorkomende gastro-intestinale aandoening die een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven, gezondheid en economie. Het doel van deze studie was om de prevalentie van GORZ onder universiteitsstudenten in het zuidwesten van Saoedi-Arabië te beoordelen en de persoonlijke, academische en stressgerelateerde correlaties te evalueren. representatieve steekproef van studenten in hogescholen voor gezondheidszorg en niet-gezondheidszorg in het zuidwesten van Saoedi-Arabië. De vragenlijst bevatte gegevens voor persoonlijke kenmerken, academische studie en Arabische versies van de GERD-vragenlijst (GerdQ) en Cohen's waargenomen stressschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en opzet Tijdens het academisch jaar 2018-2019 werd een cross-sectionele studie uitgevoerd op zowel mannelijke als vrouwelijke campussen van de King Khalid University (KKU). De universiteit bevindt zich in de regio Aseer in het zuidwesten van Saoedi-Arabië. Het gebied van de regio Aseer is ongeveer 80.000 vierkante kilometer en er wonen meer dan 1,6 miljoen mensen. De universiteit bestaat uit 5 gezondheidscolleges en 24 niet-gezondheidscolleges met in totaal 60.312 mannelijke en vrouwelijke studenten in het academisch jaar 2014-2015.

Doelpopulatie Studenten in de gezondheidszorg en niet-gezondheidszorginstellingen in KKU waren de doelpopulatie.

Steekproefomvang en steekproefmethode De steekproefomvang werd geschat met behulp van Epi info-programma versie 7.2 met de verwachte prevalentie van GORZ-symptomen onder studenten 23,8% [6], 95% betrouwbaarheidsniveau en aanvaardbare foutmarge van 2,5%. De berekende clustergrootte was 1113 studenten. Om rekening te houden met de mogelijkheid van non-respons, werden 1200 studenten van elk van de gezondheids- en niet-gezondheidszorginstellingen getarget.

Alle zorginstellingen zijn bij het onderzoek betrokken. Het waren hogescholen voor geneeskunde, farmacie, tandheelkunde, verpleegkunde en toegepaste medische wetenschap. Vijf niet-gezondheidszorgcolleges werden willekeurig geselecteerd. Het waren hogescholen voor onderwijs, wetenschappen, geesteswetenschappen, administratieve en financiële wetenschappen, en talen en vertalen. Deelnemers werden geselecteerd door middel van gestratificeerde clusterbemonsteringstechniek. Binnen elk college werden studenten gestratificeerd naar academisch niveau. Binnen elk niveau is een cluster (sectie of studiegroep) geselecteerd. Waar mogelijk zijn alle ingeschreven studenten binnen elk cluster meegenomen.

Studietool en gegevensverzameling Een zelfgerapporteerde vragenlijst werd persoonlijk door studenten geneeskunde - tijdens hun opleiding tot openbare geneeskundecursus - uitgedeeld aan de deelnemers. De vragenlijst bevat de volgende onderdelen: a) persoonsgegevens zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, rookstatus en gezinsinkomen; b) academische gegevens, waaronder naam van de hogeschool, academisch niveau en Grade Point Average (GPA); c) Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ)[10]; d) Arabische versie van Cohen's waargenomen stressschaal (PSS) [8].

Alle onvolledige vragenlijsten werden geëxcludeerd. Arabische versie van GORZ-vragenlijst (GerdQ) GerdQ is een geldige vragenlijst die wordt gebruikt om de waarschijnlijkheid van GORZ te onderzoeken. Het bestaat uit 6 vragen als volgt: vier positieve vragen om GORZ-symptomen te beoordelen (brandend maagzuur, oprispingen, slaapstoornissen gerelateerd aan brandend maagzuur en oprispingen en gebruik van medicijnen) en twee negatieve vragen (epigastrische pijn en misselijkheid). Elk item kreeg een score van 0 tot 3, afhankelijk van het aantal symptomen in de afgelopen week. GERD werd gedetecteerd met een totale scorewaarde van 8 of meer [10]. Scorewaarde van 8 of meer plus totale scorewaarde van 3 of meer voor de impactvragen (slaapstoornis en medicijngebruik) aangeklaagd GORZ met impact op het dagelijks leven. De Arabische versie van GerdQ is ontwikkeld en gevalideerd voor gebruik door Arabischtaligen [11].

Gegevensanalyse De verkregen gegevens zijn ingevoerd, herzien en geanalyseerd met behulp van het softwarepakket SPSS, versie 22. Gradatie van PSS in laag, matig en hoog was volgens Cohen's et al [12]. Ruwe odds ratio (cOR) en aangepaste odds ratio (aOR) werden berekend met behulp van respectievelijk univariate en multivariabele logistische regressieanalyse. Hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI's) werden gebruikt om significante factoren te identificeren die verband houden met GORZ bij studenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2878

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Saoedi-Arabië, 61421
        • King Khalid University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een representatieve steekproef van studenten in de gezondheidszorg en niet-gezondheidszorgcolleges in King Khalid U

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • College studenten
  • Moet coöperatief zijn
  • Akkoord om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • niet coöperatieve studenten
  • het er niet mee eens zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) onder studenten
Tijdsspanne: 1 jaar
De Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ) werd gebruikt om te screenen op GERD onder studenten. GERD werd overwogen met een totale scorewaarde van GerdQ van 8 of meer
1 jaar
de associatie van GERD met de persoonlijke gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
het onderzoeken van de associaties van GORZ met de persoonlijke gegevens zoals leeftijd (in jaren) geslacht (man versus vrouw), burgerlijke staat (getrouwd versus alleenstaand), rookstatus (roker, ex-roker en niet-roker) en gezinsinkomen (voldoende versus onvoldoende)
1 jaar
de associatie van GERD met de academische gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
de academische gegevens omvatten: hogeschool (gezondheidszorg vs. niet-gezondheidszorg hogescholen) academiejaar (eerste jaar tot en met zes jaar) student Grade Point Average (GPA) in het voorgaande academiejaar
1 jaar
onderzoek de associatie van GORZ met het niveau van waargenomen stress
Tijdsspanne: 1 jaar
waargenomen stress werd beoordeeld met behulp van de Arabische versie van Cohen's Perceived Stress Scale (PSS). Beoordeling van PSS in laag, matig en hoog werd als volgt gedaan: scores variërend van 0-13 werden beschouwd als lage stress; scores variërend van 14-26 werden beschouwd als matige stress; scores variërend van 27-40 werden beschouwd als hoge ervaren stress.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

Abonneren