- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04034017
Gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten
Persoonlijke, academische en stresscorrelaten van gastro-oesofageale refluxziekte bij studenten in het zuidwesten van Saoedi-Arabië: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en opzet Tijdens het academisch jaar 2018-2019 werd een cross-sectionele studie uitgevoerd op zowel mannelijke als vrouwelijke campussen van de King Khalid University (KKU). De universiteit bevindt zich in de regio Aseer in het zuidwesten van Saoedi-Arabië. Het gebied van de regio Aseer is ongeveer 80.000 vierkante kilometer en er wonen meer dan 1,6 miljoen mensen. De universiteit bestaat uit 5 gezondheidscolleges en 24 niet-gezondheidscolleges met in totaal 60.312 mannelijke en vrouwelijke studenten in het academisch jaar 2014-2015.
Doelpopulatie Studenten in de gezondheidszorg en niet-gezondheidszorginstellingen in KKU waren de doelpopulatie.
Steekproefomvang en steekproefmethode De steekproefomvang werd geschat met behulp van Epi info-programma versie 7.2 met de verwachte prevalentie van GORZ-symptomen onder studenten 23,8% [6], 95% betrouwbaarheidsniveau en aanvaardbare foutmarge van 2,5%. De berekende clustergrootte was 1113 studenten. Om rekening te houden met de mogelijkheid van non-respons, werden 1200 studenten van elk van de gezondheids- en niet-gezondheidszorginstellingen getarget.
Alle zorginstellingen zijn bij het onderzoek betrokken. Het waren hogescholen voor geneeskunde, farmacie, tandheelkunde, verpleegkunde en toegepaste medische wetenschap. Vijf niet-gezondheidszorgcolleges werden willekeurig geselecteerd. Het waren hogescholen voor onderwijs, wetenschappen, geesteswetenschappen, administratieve en financiële wetenschappen, en talen en vertalen. Deelnemers werden geselecteerd door middel van gestratificeerde clusterbemonsteringstechniek. Binnen elk college werden studenten gestratificeerd naar academisch niveau. Binnen elk niveau is een cluster (sectie of studiegroep) geselecteerd. Waar mogelijk zijn alle ingeschreven studenten binnen elk cluster meegenomen.
Studietool en gegevensverzameling Een zelfgerapporteerde vragenlijst werd persoonlijk door studenten geneeskunde - tijdens hun opleiding tot openbare geneeskundecursus - uitgedeeld aan de deelnemers. De vragenlijst bevat de volgende onderdelen: a) persoonsgegevens zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, rookstatus en gezinsinkomen; b) academische gegevens, waaronder naam van de hogeschool, academisch niveau en Grade Point Average (GPA); c) Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ)[10]; d) Arabische versie van Cohen's waargenomen stressschaal (PSS) [8].
Alle onvolledige vragenlijsten werden geëxcludeerd. Arabische versie van GORZ-vragenlijst (GerdQ) GerdQ is een geldige vragenlijst die wordt gebruikt om de waarschijnlijkheid van GORZ te onderzoeken. Het bestaat uit 6 vragen als volgt: vier positieve vragen om GORZ-symptomen te beoordelen (brandend maagzuur, oprispingen, slaapstoornissen gerelateerd aan brandend maagzuur en oprispingen en gebruik van medicijnen) en twee negatieve vragen (epigastrische pijn en misselijkheid). Elk item kreeg een score van 0 tot 3, afhankelijk van het aantal symptomen in de afgelopen week. GERD werd gedetecteerd met een totale scorewaarde van 8 of meer [10]. Scorewaarde van 8 of meer plus totale scorewaarde van 3 of meer voor de impactvragen (slaapstoornis en medicijngebruik) aangeklaagd GORZ met impact op het dagelijks leven. De Arabische versie van GerdQ is ontwikkeld en gevalideerd voor gebruik door Arabischtaligen [11].
Gegevensanalyse De verkregen gegevens zijn ingevoerd, herzien en geanalyseerd met behulp van het softwarepakket SPSS, versie 22. Gradatie van PSS in laag, matig en hoog was volgens Cohen's et al [12]. Ruwe odds ratio (cOR) en aangepaste odds ratio (aOR) werden berekend met behulp van respectievelijk univariate en multivariabele logistische regressieanalyse. Hun 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI's) werden gebruikt om significante factoren te identificeren die verband houden met GORZ bij studenten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saoedi-Arabië, 61421
- King Khalid University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- College studenten
- Moet coöperatief zijn
- Akkoord om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- niet coöperatieve studenten
- het er niet mee eens zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) onder studenten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Arabische versie van de GERD-vragenlijst (GerdQ) werd gebruikt om te screenen op GERD onder studenten.
GERD werd overwogen met een totale scorewaarde van GerdQ van 8 of meer
|
1 jaar
|
|
de associatie van GERD met de persoonlijke gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
het onderzoeken van de associaties van GORZ met de persoonlijke gegevens zoals leeftijd (in jaren) geslacht (man versus vrouw), burgerlijke staat (getrouwd versus alleenstaand), rookstatus (roker, ex-roker en niet-roker) en gezinsinkomen (voldoende versus onvoldoende)
|
1 jaar
|
|
de associatie van GERD met de academische gegevens van studenten beoordelen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de academische gegevens omvatten: hogeschool (gezondheidszorg vs. niet-gezondheidszorg hogescholen) academiejaar (eerste jaar tot en met zes jaar) student Grade Point Average (GPA) in het voorgaande academiejaar
|
1 jaar
|
|
onderzoek de associatie van GORZ met het niveau van waargenomen stress
Tijdsspanne: 1 jaar
|
waargenomen stress werd beoordeeld met behulp van de Arabische versie van Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Beoordeling van PSS in laag, matig en hoog werd als volgt gedaan: scores variërend van 0-13 werden beschouwd als lage stress; scores variërend van 14-26 werden beschouwd als matige stress; scores variërend van 27-40 werden beschouwd als hoge ervaren stress.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Maag Ziekten
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmontsteking
- Maagzweer
- Ziekten van de twaalfvingerige darm
- Gastro-oesofageale reflux
- Slokdarmontsteking, peptisch
Andere studie-ID-nummers
- ECM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux
-
Cleveland Clinic LondonAanmelden op uitnodigingLaryngo-faryngeale reflux | Gastro -onesofagale refluxVerenigde Arabische Emiraten, Oostenrijk, Italië, Servië, Zwitserland, Turkije (Türkiye), Verenigd Koninkrijk
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Universitair Ziekenhuis BrusselOnbekendZure reflux oesofagitis | Niet-zure refluxoesofagitisBelgië
-
Shandong UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Gal reflux | TongChina
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidBrandend maagzuur | GERD | Zure reflux | RefluxVerenigde Staten
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Actief, niet wervend
-
University Hospital MuensterVoltooidReflux, Gastro-oesofageaal | Refluxziekte | Reflux, laryngofaryngeaalDuitsland
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationVoltooidExtra-oesofageale reflux | Laryngofaryngeale reflux (LPR) | Reflux keelontsteking | Achterste laryngitisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.BeëindigdExtra-oesofageale refluxVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte