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Malattia da reflusso gastroesofageo tra gli studenti universitari

24 luglio 2019 aggiornato da: Nabil Awadalla, King Khalid University

Correlati personali, accademici e di stress della malattia da reflusso gastroesofageo tra gli studenti universitari nel sud-ovest dell'Arabia Saudita: uno studio trasversale

Sfondo: La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è un disturbo gastrointestinale diffuso in tutto il mondo che ha impatti negativi sulla qualità della vita, sulla salute e sull'economia. Gli obiettivi di questo studio erano di valutare la prevalenza di GERD tra gli studenti universitari nel sud-ovest dell'Arabia Saudita e di valutare i suoi correlati personali, accademici e di stress Materiali e metodi: attraverso un disegno di studio trasversale, un questionario auto-riportato è stato distribuito tra un campione rappresentativo di studenti delle scuole sanitarie e non sanitarie nel sud-ovest dell'Arabia Saudita. Il questionario includeva dati per caratteristiche personali, studi accademici e versioni arabe del questionario GERD (GerdQ) e della scala dello stress percepito di Cohen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione e impostazione dello studio Uno studio trasversale è stato condotto nei campus maschili e femminili della King Khalid University (KKU) durante l'anno accademico 2018-2019. L'Università si trova nella regione di Aseer, nella parte sud-occidentale dell'Arabia Saudita. L'area della regione di Aseer è di circa 80.000 chilometri quadrati occupati da più di 1,6 milioni di persone. L'università comprende 5 college sanitari e 24 college non sanitari con un numero totale di 60.312 studenti maschi e femmine nell'anno accademico 2014-2015.

Popolazione target Gli studenti delle scuole sanitarie e non sanitarie della KKU erano la popolazione target.

Dimensione del campione e metodo di campionamento La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il programma Info Epi versione 7.2 con una prevalenza prevista di sintomi di GERD tra gli studenti universitari del 23,8% [6], livello di confidenza del 95% e margine di errore accettabile del 2,5%. La dimensione del cluster calcolata era di 1113 studenti. Per tenere conto della possibilità di mancata risposta, 1200 studenti sono stati presi di mira da ciascuno dei college sanitari e non sanitari.

Tutti i college sanitari sono stati inclusi nello studio. Erano scuole di medicina, farmacia, odontoiatria, infermieristica e scienze mediche applicate. Cinque college non sanitari sono stati selezionati con metodo casuale. Erano college di educazione, scienze, scienze umane, scienze amministrative e finanziarie, lingue e traduzione. I partecipanti sono stati selezionati attraverso la tecnica del campionamento a grappolo stratificato. All'interno di ogni college, gli studenti sono stati stratificati per livello accademico. All'interno di ogni livello è stato selezionato un cluster (sezione o gruppo di studio). Quando possibile, sono stati inclusi tutti gli studenti registrati all'interno di ciascun cluster.

Strumento di studio e raccolta dati Un questionario auto-riportato è stato distribuito personalmente dagli studenti di medicina - durante la loro formazione nel corso di medicina di comunità - tra i partecipanti. Il questionario comprende le seguenti sezioni: a) dati anagrafici quali età sesso, stato civile, tabagismo e reddito familiare; b) dati accademici che includono, nome del college, livello accademico e media dei voti (GPA); c) Versione araba del questionario GERD (GerdQ)[10]; d) Versione araba della Perceived Stress Scale (PSS) di Cohen [8].

Tutti i questionari incompleti sono stati esclusi. Versione araba del questionario GERD (GerdQ) GerdQ è un questionario valido utilizzato per esplorare la probabilità di GERD. Consiste in 6 domande come segue: quattro domande positive per valutare i sintomi della MRGE (bruciore di stomaco, rigurgito, disturbi del sonno correlati a bruciore di stomaco e rigurgito e uso di farmaci) e due domande negative (dolore epigastrico e nausea). Ogni elemento valutato da 0 a 3 a seconda del tasso di sintomi rispetto alla settimana precedente. GERD è stato rilevato con un punteggio totale di 8 o più [10]. Valore del punteggio di 8 o più più un valore del punteggio totale di 3 o più per le domande sull'impatto (disturbi del sonno e uso di farmaci) incriminate GERD con impatto sulla vita quotidiana. La versione araba di GerdQ è stata sviluppata e convalidata per l'uso tra i parlanti arabi [11].

Analisi dei dati I dati ottenuti sono stati inseriti, rivisti e analizzati utilizzando il pacchetto software SPSS, versione 22. La classificazione della PSS in bassa, moderata e alta era secondo Cohen et al [12]. L'odds ratio grezzo (cOR) e l'odds ratio aggiustato (aOR) sono stati calcolati utilizzando rispettivamente l'analisi di regressione logistica univariata e multivariata. I loro intervalli di confidenza al 95% (IC 95%) sono stati utilizzati per identificare fattori significativi associati a GERD tra gli studenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2878

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aseer
      • Abha, Aseer, Arabia Saudita, 61421
        • King Khalid University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un campione rappresentativo di Students in Health e college non sanitari in King Khalid U

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari
  • Deve essere collaborativo
  • Accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • studenti non collaborativi
  • non sono d'accordo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di prevalenza della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) tra gli studenti universitari
Lasso di tempo: 1 anno
La versione araba del questionario GERD (GerdQ) è stata utilizzata per lo screening per GERD tra gli studenti universitari. GERD è stato considerato con un punteggio totale di GerdQ di 8 o più
1 anno
valutare l'associazione di GERD con i dati personali degli studenti
Lasso di tempo: 1 anno
esaminando le associazioni di GERD con i dati personali quali età (in anni) sesso (maschio Vs. femmina), stato civile (sposato Vs. single), stato di fumatore (fumatore, ex fumatore e non fumatore) e reddito familiare (sufficiente Vs. insufficiente)
1 anno
valutare l'associazione di GERD con i dati accademici degli studenti
Lasso di tempo: 1 anno
i dati accademici includono: università (università sanitarie vs. università non sanitarie) anno accademico (dal primo anno al sesto anno) media dei voti (GPA) dello studente nell'anno accademico precedente
1 anno
esaminare l'associazione di GERD con il livello di stress percepito
Lasso di tempo: 1 anno
lo stress percepito è stato valutato utilizzando la versione araba della Perceived Stress Scale (PSS) di Cohen. La classificazione del PSS in basso, moderato e alto è stata effettuata come segue: i punteggi compresi tra 0 e 13 sono stati considerati stress basso; i punteggi compresi tra 14 e 26 erano considerati stress moderato; i punteggi compresi tra 27 e 40 erano considerati uno stress percepito elevato.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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