Refluxní onemocnění jícnu mezi vysokoškolskými studenty
Osobní, akademické a stresové koreláty refluxní choroby jícnu mezi vysokoškolskými studenty v jihozápadní Saúdské Arábii: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design a prostředí studie V akademickém roce 2018-2019 byla provedena průřezová studie v mužských i ženských kampusech Univerzity krále Khalida (KKU). Univerzita se nachází v regionu Aseer v jihozápadní části Saúdské Arábie. Oblast Aseer regionu je asi 80 000 kilometrů čtverečních a zabírá více než 1,6 milionu lidí. Univerzitu tvoří 5 zdravotnických škol a 24 nezdravotnických škol s celkovým počtem 60 312 studentů a studentek v akademickém roce 2014-2015.
Cílová populace Cílovou populací byli studenti zdravotních a nezdravotnických vysokých škol v KKU.
Velikost vzorku a metoda vzorkování Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí programu Epi info verze 7.2 s předpokládanou prevalencí příznaků GERD mezi vysokoškolskými studenty 23,8 % [6], 95% úrovní spolehlivosti a přijatelnou hranicí chyby 2,5 %. Vypočítaná velikost shluku byla 1113 studentů. Aby se zohlednila možnost nereagování, bylo zaměřeno 1 200 studentů z každé ze zdravotnických i nezdravotnických vysokých škol.
Do studie byly zahrnuty všechny zdravotnické vysoké školy. Byly to vysoké školy medicíny, farmacie, stomatologie, ošetřovatelství a aplikované lékařské vědy. Náhodnou metodou bylo vybráno pět nezdravotnických vysokých škol. Byly to vysoké školy pedagogické, přírodovědné, humanitní, správní a finanční vědy a jazyky a překladatelství. Účastníci byli vybráni pomocí techniky stratifikovaného klastrového vzorkování. V rámci každé vysoké školy byli studenti stratifikováni podle akademické úrovně. V rámci každé úrovně byl vybrán klastr (sekce nebo studijní skupina). Pokud to bylo možné, byli zahrnuti všichni registrovaní studenti v každém klastru.
Studijní nástroj a sběr dat Studenti medicíny – během jejich školení v kurzu komunitní medicíny – osobně distribuovali mezi účastníky dotazník, který si sami uvedli. Dotazník obsahuje následující části: a) osobní údaje, jako je věk pohlaví, rodinný stav, kouření a rodinný příjem; b) akademické údaje, které zahrnují název vysoké školy, akademickou úroveň a průměr bodů (GPA); c) arabská verze dotazníku GERD (GerdQ)[10]; d) Arabská verze Cohenovy škály vnímání stresu (PSS) [8].
Všechny neúplné dotazníky byly vyloučeny. Arabská verze dotazníku GERD (GerdQ) GerdQ je validní dotazník používaný ke zkoumání pravděpodobnosti GERD. Skládá se z následujících 6 otázek: čtyři kladné otázky k posouzení příznaků GERD (pálení žáhy, regurgitace, poruchy spánku související s pálením žáhy a regurgitace a užívání léků) a dvě negativní otázky (bolest v epigastriu a nevolnost). Každá položka byla hodnocena od 0 do 3 v závislosti na míře příznaků za předchozí týden. GERD byla detekována s hodnotou celkového skóre 8 a více [10]. Hodnota skóre 8 nebo více plus celková hodnota skóre 3 nebo více pro otázky dopadu (poruchy spánku a užívání léků) indikovaly GERD s dopadem na každodenní život. Arabská verze GerdQ byla vyvinuta a ověřena pro použití mezi arabskými mluvčími [11].
Analýza dat Získaná data byla zadána, revidována a analyzována pomocí SPSS, verze 22 softwarového balíku. Klasifikace PSS na nízké, střední a vysoké bylo podle Cohena et al [12]. Hrubý poměr šancí (cOR) a upravený poměr šancí (aOR) byly vypočteny pomocí jednorozměrné a víceproměnné logistické regresní analýzy. Jejich 95% intervaly spolehlivosti (95% CI) byly použity k identifikaci významných faktorů spojených s GERD mezi studenty.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aseer
-
Abha, Aseer, Saudská arábie, 61421
- King Khalid University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti
- Musí být kooperativní
- Souhlaste s účastí
Kritéria vyloučení:
- nespolupracující studenti
- nesouhlasí s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra prevalence gastroezofageální refluxní choroby (GERD) mezi vysokoškolskými studenty
Časové okno: 1 rok
|
Arabská verze dotazníku GERD (GerdQ) byla použita ke screeningu GERD mezi vysokoškolskými studenty.
GERD byl uvažován s celkovou hodnotou skóre GerdQ 8 nebo více
|
1 rok
|
|
posoudit spojení GERD s osobními údaji studentů
Časové okno: 1 rok
|
zkoumání souvislostí GERD s osobními údaji, jako je věk (v letech), pohlaví (muž versus žena), rodinný stav (ženatý versus svobodný), kuřácký status (kuřák, bývalý kuřák a nekuřák) a rodinný příjem (dostatečný vs. nedostatečný)
|
1 rok
|
|
posoudit spojení GERD s akademickými daty studentů
Časové okno: 1 rok
|
akademické údaje zahrnují: vysoká škola (zdravotnická vs. nezdravotnická vysoká škola) akademický rok (první rok až šest let) průměrný prospěch studenta (GPA) v předchozím akademickém roce
|
1 rok
|
|
zkoumat souvislost GERD s úrovní vnímaného stresu
Časové okno: 1 rok
|
vnímaný stres byl hodnocen pomocí arabské verze Cohenovy škály vnímání stresu (PSS).
Hodnocení PSS na nízké, střední a vysoké bylo provedeno následovně: skóre v rozmezí 0-13 bylo považováno za nízký stres; skóre v rozmezí 14-26 bylo považováno za mírný stres; skóre v rozmezí 27-40 bylo považováno za vysoce vnímaný stres.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ECM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální reflux
-
NCT07395219Zápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální reflux
-
NCT05369572Zatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | Jazyk
-
NCT05634187DokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, Laryngofaryngeální
-
NCT00815334Dokončeno
-
NCT01926353DokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)
-
NCT00186199DokončenoVezikoureterální reflux
-
NCT04793035Aktivní, ne náborGERD, Acid Reflux, Léčba
-
NCT00509392Dokončeno
-
NCT02226484DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | Reflux
Klinické studie na žádný zásah
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT07426991NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená skleróza
-
NCT00526786UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupně
-
NCT06191484NáborSebevražda | Úmrtí
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno