Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oostenrijks myeloïde register (aMYELOIDr)

9 april 2025 bijgewerkt door: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
De Oostenrijkse Myeloid Registry (aMYELOIDr) is een niet-interventionele studie. Het verzamelt gegevens van patiënten met myeloïde ziekten, voornamelijk myelodysplastische syndromen (MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie (AML). De aMYELOIDr is een multicenter database die gegevens verzamelt op verschillende locaties in Oostenrijk en mogelijk ook op andere centra in andere landen in de toekomst. Het register heeft een elektronisch casusrapportageformulier (eCRF), waarin alle gegevens worden ingevoerd door klinisch onderzoekspersoneel en/of artsen. Het is opgezet om praktijkervaring te verzamelen in de behandeling van patiënten met deze ziekten in Oostenrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefoonnummer: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Feldkirch, Oostenrijk, 6807
        • Werving
        • LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
        • Contact:
          • Bernd Hartmann, MD
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • Werving
        • KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
        • Contact:
          • Andrea Hammerl-Steiner, MD
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Nog niet aan het werven
        • Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
        • Contact:
          • Armin Zebisch, MD
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
        • Contact:
          • Dominik Wolf, MD
      • Krems, Oostenrijk, 3500
        • Werving
        • Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
        • Contact:
          • Martin Pecherstorfer, MD
      • Leoben, Oostenrijk, 8700
        • Werving
        • LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
        • Contact:
          • Angelika PICHLER, MD
      • Linz, Oostenrijk, 4010
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
        • Contact:
          • Gregor Aschauer, MD
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
        • Contact:
          • Sigrid Machherndl-Spandl, MD
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Werving
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
        • Contact:
          • Clemens Schmitt, MD
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
        • Contact:
          • Lisa Pleyer, MD
      • St. Pölten, Oostenrijk, 3100
        • Werving
        • Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
        • Contact:
          • Petra PICHLER, MD
      • Steyr, Oostenrijk, 4400
        • Werving
        • Klinikum Steyr, Innere Medizin II
        • Contact:
          • Johannes Andel, MD
      • Vienna, Oostenrijk, 1220
        • Werving
        • Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
        • Contact:
          • Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Werving
        • Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
        • Contact:
          • Sonja HEIBL, MD
      • Wien, Oostenrijk, 1140
        • Werving
        • Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
        • Contact:
          • Felix Keil, MD
      • Wien, Oostenrijk, 1160
        • Werving
        • Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
        • Contact:
          • Martin Schreder, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AML, MDS, CMML of PMF volgens diagnostische criteria van de WHO 2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >17 jaar
  • Diagnose van myeloïde ziekte volgens WHO 2016
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt (IC)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt kan of wil IC niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
AML
Patiënten met de WHO 2016-diagnose van AML
Ander: Niet-interventioneel
Alleen routinematige klinische gegevens die al in het medisch dossier van de patiënt zijn vastgelegd, worden gedocumenteerd. Alle andere gegevensbeoordelingen (bijv. levenskwaliteitsanalyses zoals EQ-5D en QLQ-C30 zijn goedgekeurd door de Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg en zijn optioneel.
MDS
Patiënten met de WHO 2016-diagnose van MDS
Ander: Niet-interventioneel
Alleen routinematige klinische gegevens die al in het medisch dossier van de patiënt zijn vastgelegd, worden gedocumenteerd. Alle andere gegevensbeoordelingen (bijv. levenskwaliteitsanalyses zoals EQ-5D en QLQ-C30 zijn goedgekeurd door de Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg en zijn optioneel.
CMML
Patiënten met de WHO 2016-diagnose van CMML
Ander: Niet-interventioneel
Alleen routinematige klinische gegevens die al in het medisch dossier van de patiënt zijn vastgelegd, worden gedocumenteerd. Alle andere gegevensbeoordelingen (bijv. levenskwaliteitsanalyses zoals EQ-5D en QLQ-C30 zijn goedgekeurd door de Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg en zijn optioneel.
PMF
Patiënten met de WHO 2016-diagnose van PMF
Ander: Niet-interventioneel
Alleen routinematige klinische gegevens die al in het medisch dossier van de patiënt zijn vastgelegd, worden gedocumenteerd. Alle andere gegevensbeoordelingen (bijv. levenskwaliteitsanalyses zoals EQ-5D en QLQ-C30 zijn goedgekeurd door de Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg en zijn optioneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de behandelingspatronen (therapeutisch landschap) van patiënten met myeloïde ziekten te beoordelen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Vanwege de niet-interventionele aard van de aMYELOIDr, behandelingsindicatie, zullen de beslissing om behandeling aan te bieden, behandelingskeuze, dosis, schema en dosisverlagingen/-escalaties uitsluitend gebaseerd zijn op de risico/batenafweging van de behandelend arts. We raden naleving van de huidige richtlijnen aan.
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van eerstelijnsbehandeling op algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Invloed van het aantal en de keuze van behandelingslijnen op OS vanaf de eerste diagnose en/of vanaf het begin van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
De respons zal worden beoordeeld volgens de huidige richtlijnen voor de betreffende ziekte. Vanwege de niet-interventionele aard van de aMYELOIDr, zullen tijdspunten en soorten responsbeoordelingen uitsluitend gebaseerd zijn op de risico/baten-inschatting van de behandelend arts. We raden naleving van de huidige richtlijnen aan.
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gebeurtenissen zijn onder meer het falen van de behandeling, progressieve ziekte, terugval na CR/CRi, overlijden door welke oorzaak dan ook. Patiënten verloren voor follow-up of nog in leven en zonder gebeurtenis worden gecensureerd op de laatste follow-updatum
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
AML-transformatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Tijd tot transformatie naar AML voor patiënten met een niet-AML initiële diagnose
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Behandeling veiligheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Onderzoekers moeten bijwerkingen (waarvoor een oorzakelijke rol van een geneesmiddel wordt vermoed) melden aan de betrokken bevoegde autoriteiten volgens de voorschriften in de huidige of toekomstige versies van de Oostenrijkse wetgeving (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO, Regulation on Pharmacovigilance), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, Oostenrijkse geneesmiddelenwet). Deelname aan dit register ontslaat het deelnemende centrum niet van hun wettelijke rapportageverplichtingen. Documentatie van causaliteit, duur, frequentie en ernst van bijwerkingen (AE's) volgens Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gelijktijdige behandelingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gelijktijdige behandelingen (aantal toedieningen van b.v. profylactische antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen)
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Per behandellijn worden onder meer de volgende behandelkenmerken beoordeeld: middel
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Per behandellijn worden onder andere de volgende behandelkenmerken beoordeeld: aanvraagdatum
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Per behandellijn worden onder meer de volgende behandelkenmerken beoordeeld: route
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Per behandellijn worden onder meer de volgende behandelkenmerken beoordeeld: dosis
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Kenmerken van de behandeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Per behandellijn worden onder meer de volgende behandelkenmerken beoordeeld: klinische of poliklinische setting
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gelijktijdige behandelingen beste ondersteunende zorg (BSC)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Gelijktijdige maatregelen voor beste ondersteunende zorg (BSC) (bijv. aantal transfusies, groeifactoren, ijzerchelatoren)
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Beoordeling levenskwaliteit EQ-5D-5L (optioneel)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
EuroQol-5 Dimensies met 5 Niveaus. Het beschrijvende systeem bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies.
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
EORTC Kwaliteit van leven assessment QLQ-C30 (optioneel)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van leven De vragenlijst van 30 items van kankerpatiënten bevat vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid en braken), een globale gezondheidsstatus / QoL-schaal, en een aantal afzonderlijke items die aanvullende symptomen beoordelen die vaak door kankerpatiënten worden gemeld (dyspneu, verlies van eetlust, slapeloosheid, constipatie en diarree) en de waargenomen financiële impact van de ziekte. Het heeft een vierpuntsschaal die is gecodeerd met "Helemaal niet", "Een beetje", "Heel wat" en "Heel veel"
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minimale resterende ziekte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Beoordeel hoeveel en welke patiënten in Oostenrijk minimale residuele ziekte (MRD) beoordelingen hebben, beoordeeld met welke technieken en op welke tijdstippen.
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
MRD-negativiteit op OS
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Beoordeel de impact van MRD-negativiteit op OS. MRD-beoordeling via flowcytometrie en polymerasekettingreacties volgens de huidige ELN-richtlijnen 2017 zullen uitsluitend gebaseerd zijn op de risico/baten-inschatting van de behandelend arts.
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Prognostische en voorspellende markers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden
Analyses van verschillende factoren waarvan bekend is of waarvan wordt aangenomen dat ze OS, ORR, EFS, PFS en de tijd tot de volgende behandeling beïnvloeden om bestaande of nieuwe prognostische en voorspellende markers te valideren
Door afronding van de studie, mediaan verwacht binnen 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
  • Studie stoel: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AGMT_aMYELOIDr

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen