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Österreichisches Myeloisches Register (aMYELOIDr)

9. April 2025 aktualisiert von: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie
Das Austrian Myeloid Registry (aMYELOIDr) ist eine nicht-interventionelle Studie. Es sammelt Daten von Patienten mit myeloischen Erkrankungen, hauptsächlich myelodysplastischen Syndromen (MDS), chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML) und akuter myeloischer Leukämie (AML). in Zukunft Zentren in anderen Ländern. Das Register verfügt über ein elektronisches Fallberichtsformular (eCRF), in das alle Daten von Mitarbeitern klinischer Studien und/oder Ärzten eingegeben werden. Es soll praktische Erfahrungen in der Behandlung von Patienten mit diesen Erkrankungen in Österreich sammeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Daniela Wolkersdorfer
  • Telefonnummer: +436626404412
  • E-Mail: office@agmt.at

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Feldkirch, Österreich, 6807
        • Rekrutierung
        • LKH Feldkirch, Innere Medizin II, Interne E: Hämatologie und Onkologie
        • Kontakt:
          • Bernd Hartmann, MD
      • Graz, Österreich, 8020
        • Rekrutierung
        • KH der Barmherzigen Brüder, Innere Medizin I
        • Kontakt:
          • Andrea Hammerl-Steiner, MD
      • Graz, Österreich, 8036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz, Universitätsklinik für Innere Medizin, Klinische Abteilung für Hämatologie
        • Kontakt:
          • Armin Zebisch, MD
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinik Innsbruck, Univ.-Klinik für Innere Medizin V, Hämatologie und Onkologie
        • Kontakt:
          • Dominik Wolf, MD
      • Krems, Österreich, 3500
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Krems, Innere Medizin II Hämato-Onkologie
        • Kontakt:
          • Martin Pecherstorfer, MD
      • Leoben, Österreich, 8700
        • Rekrutierung
        • LKH Hochsteiermark, Abteilung für Hämato-Onkologie
        • Kontakt:
          • Angelika PICHLER, MD
      • Linz, Österreich, 4010
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Barmherzige Schwestern, Interne I: Internistische Onkologie, Hämatologie und Gastroenterologie
        • Kontakt:
          • Gregor Aschauer, MD
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH, Elisabethinen, I. Interne Abteilung Hämato-Onkologie
        • Kontakt:
          • Sigrid Machherndl-Spandl, MD
      • Linz, Österreich, 4021
        • Rekrutierung
        • Kepler Universitätsklinikum Linz, Med. Campus III., Univ.-Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
        • Kontakt:
          • Clemens Schmitt, MD
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinik für Innere Med. III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Lisa Pleyer, MD
      • St. Pölten, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum St. Pölten, Klinische Abteilung für Innere Medizin 1
        • Kontakt:
          • Petra PICHLER, MD
      • Steyr, Österreich, 4400
        • Rekrutierung
        • Klinikum Steyr, Innere Medizin II
        • Kontakt:
          • Johannes Andel, MD
      • Vienna, Österreich, 1220
        • Rekrutierung
        • Klinik Donaustadt: 2. Medizinische Abteilung
        • Kontakt:
          • Margarete Stampfl-Mattersberger, MD
      • Wels, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels-Grieskirchen, Abteilung für Innere Medizin IV
        • Kontakt:
          • Sonja HEIBL, MD
      • Wien, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Hanusch KH, 3. Med. Abteilung
        • Kontakt:
          • Felix Keil, MD
      • Wien, Österreich, 1160
        • Rekrutierung
        • Klinik Ottakring, 1. Med. Abteilung
        • Kontakt:
          • Martin Schreder, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit AML, MDS, CMML oder PMF gemäß den diagnostischen Kriterien der WHO 2016

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >17 Jahre
  • Diagnose myeloischer Erkrankungen nach WHO 2016
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten (IC)

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann oder will den IC nicht unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
AML
Patienten mit der WHO-2016-Diagnose AML
Sonstiges: Nicht-interventionell
Es werden nur klinische Routinedaten dokumentiert, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden. Alle anderen Datenauswertungen (z. Lebensqualitätsanalysen wie EQ-5D und QLQ-C30 wurden von der Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg genehmigt und sind optional.
MDB
Patienten mit MDS-Diagnose gemäß WHO 2016
Sonstiges: Nicht-interventionell
Es werden nur klinische Routinedaten dokumentiert, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden. Alle anderen Datenauswertungen (z. Lebensqualitätsanalysen wie EQ-5D und QLQ-C30 wurden von der Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg genehmigt und sind optional.
CMML
Patienten mit der WHO-2016-Diagnose von CMML
Sonstiges: Nicht-interventionell
Es werden nur klinische Routinedaten dokumentiert, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden. Alle anderen Datenauswertungen (z. Lebensqualitätsanalysen wie EQ-5D und QLQ-C30 wurden von der Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg genehmigt und sind optional.
PMF
Patienten mit PMF-Diagnose der WHO 2016
Sonstiges: Nicht-interventionell
Es werden nur klinische Routinedaten dokumentiert, die bereits in der Krankenakte des Patienten erfasst wurden. Alle anderen Datenauswertungen (z. Lebensqualitätsanalysen wie EQ-5D und QLQ-C30 wurden von der Ehtikkommission für das Bundesland Salzburg genehmigt und sind optional.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Behandlungsmuster (Therapielandschaft) von Patienten mit myeloischen Erkrankungen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters von aMYELOIDr, Behandlungsindikation, sollte die Entscheidung, eine Behandlung anzubieten, Behandlungswahl, Dosis, Zeitplan und Dosisreduktionen/-eskalationen ausschließlich auf der Nutzen-Risiko-Einschätzung des behandelnden Arztes beruhen. Wir empfehlen die Einhaltung aktueller Richtlinien.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Erstbehandlung auf das Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Einfluss von Anzahl und Wahl der Behandlungslinien auf das OS ab Erstdiagnose und/oder ab Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Das Ansprechen wird gemäß den aktuellen Richtlinien für die jeweilige Erkrankung beurteilt. Aufgrund des nicht-interventionellen Charakters des aMYELOIDr sollten Zeitpunkte und Arten der Ansprechbewertung ausschließlich auf der Nutzen-Risiko-Einschätzung des behandelnden Arztes beruhen. Wir empfehlen die Einhaltung aktueller Richtlinien.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Zu den Ereignissen gehören Behandlungsversagen, fortschreitende Erkrankung, Rückfall nach CR/CRi, Tod jeglicher Ursache. Patienten, die zum Follow-up verloren gegangen sind oder noch leben und ohne Ereignis sind, werden am letzten Follow-up-Datum zensiert
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
AML-Transformation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Zeit bis zur Umstellung auf AML für Patienten mit einer Nicht-AML-Erstdiagnose
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungssicherheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Prüfer sollten Nebenwirkungen (für die eine ursächliche Rolle eines Arzneimittels vermutet wird) gemäß den Bestimmungen in der aktuellen oder zukünftigen Fassung der österreichischen Gesetzgebung (Pharmakovigilanz-Verordnung 2013 (PhVO), Österreichisches Arzneimittel Gesetz ( AMG, österreichisches Arzneimittelgesetz). Die Teilnahme an diesem Register entbindet die teilnehmenden Zentren nicht von ihren gesetzlichen Meldepflichten. Dokumentation von Kausalität, Dauer, Häufigkeit und Schwere von unerwünschten Ereignissen (UEs) gemäß Common Terminology Criteria for AE (CTCAE v.5).
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Begleitbehandlungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Begleitbehandlungen (Anzahl der Gaben von z.B. prophylaktische Antibiotika, Virostatika, Antimykotika)
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Für jede Behandlungslinie werden unter anderem folgende Behandlungsmerkmale bewertet: Substanz
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Für jede Behandlungslinie werden unter anderem folgende Behandlungsmerkmale bewertet: Antragsdatum
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Für jede Behandlungslinie werden unter anderem folgende Behandlungsmerkmale bewertet: Route
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Für jede Behandlungslinie werden unter anderem die folgenden Behandlungsmerkmale bewertet: Dosis
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Behandlungsmerkmale
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Für jede Behandlungslinie werden unter anderem folgende Behandlungsmerkmale bewertet: stationärer oder ambulanter Setting
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Begleitbehandlungen best supportive care (BSC)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Begleitende Best Supportive Care (BSC) Maßnahmen (z.B. Anzahl der Transfusionen, Wachstumsfaktoren, Eisenchelatoren)
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Bewertung der Lebensqualität EQ-5D-5L (optional)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
EuroQol-5 Dimensionen mit 5 Ebenen. Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mittlere Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Der Patient wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Kästchen neben der zutreffendsten Aussage in jeder der fünf Dimensionen ankreuzt.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
EORTC Lebensqualitätsbewertung QLQ-C30 (optional)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
European Organization for Research and Treatment of Cancer Lebensqualität 30-Punkte-Fragebogen für Krebspatienten umfasst fünf Funktionsskalen (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz und Übelkeit und Erbrechen), a Global Health Status / QoL-Skala und eine Reihe von einzelnen Items, die zusätzliche Symptome bewerten, die häufig von Krebspatienten berichtet werden (Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung und Durchfall) und die wahrgenommenen finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Es hat eine vierstufige Skala, die mit „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „ziemlich“ und „sehr viel“ kodiert ist.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Resterkrankung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Bewerten Sie, wie viele und welche Patienten in Österreich eine minimale Resterkrankung (MRD) haben, bewertet mit welchen Techniken und zu welchen Zeitpunkten.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
MRD-Negativität auf OS
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Bewerten Sie die Auswirkungen der MRD-Negativität auf das OS. Die MRD-Beurteilung mittels Durchflusszytometrie und Polymerase-Kettenreaktionen gemäß den aktuellen ELN-Leitlinien 2017 soll ausschließlich auf der Nutzen-Risiko-Abschätzung des behandelnden Arztes beruhen.
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Prognostische und prädiktive Marker
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten
Analysen verschiedener Faktoren, von denen bekannt ist oder angenommen wird, dass sie OS, ORR, EFS, PFS und die Zeit bis zur nächsten Behandlung beeinflussen, um bestehende oder neue prognostische und prädiktive Marker zu validieren
Bis zum Abschluss der Studie, erwartet im Median innerhalb von 100 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Pleyer, MD, 3rd Med Dept Paracelsus Medical University, Salzburg
  • Studienstuhl: Richard Greil, MD, AGMT gemeinnützige GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AGMT_aMYELOIDr

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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