Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pilotstudie R4R Advance Care Planning (R4RACP)

19 april 2024 bijgewerkt door: Christine Kimpel, Vanderbilt University

Resources for Resiliency (R4R) Advance Care Planning: een pilotstudie om een ​​trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste Advance Care Planning-interventie te testen onder betaalbare huisvestingsbewoners in Nashville

Bewoners van betaalbare woningen blijven geconfronteerd worden met veelzijdige uitdagingen op het gebied van onzekerheid en vroegtijdige zorgplanning (ACP), zelfs nadat ze veilige huisvesting hebben gekregen, wat resulteert in aanzienlijke ongelijkheden in de kwaliteit van de zorg in tijden van cognitieve onbekwaamheid. Om proactieve planning voor betaalbare huisvestingsbewoners te bevorderen, is dit voorstel bedoeld voor een pilotstudie om een ​​nieuwe trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste vroegtijdige zorgplanningsinterventie te testen met de volgende doelstellingen: het testen van de initiële effectiviteit van de interventie op ACS-resultaten (Doelstelling 1) en het bepalen percepties van bewoners over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van interventies en waargenomen belemmeringen en facilitators voor de implementatie (Doelstelling 2). Deze gegevens zullen de ontwikkeling ondersteunen van een grootschaliger onderzoek naar ACS-interventies binnen een op veerkracht gebaseerd hub-model om de zorg voor de hele persoon en proactieve planning in tijden van cognitieve onvermogen uitgebreid te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Langetermijndoelstellingen en doelstellingen. Vanderbilt University School of Nursing (VUSN) en Urban Housing Solutions (UHS) - de op één na grootste aanbieder van betaalbare woningen in Nashville - zijn partners met het langetermijndoel om de gezondheidsverschillen onder medisch achtergestelde UHS-bewoners in Nashville te verkleinen. Dit partnerschap ontwikkelt veerkrachthubs die essentiële diensten en ondersteuning zullen bieden binnen een gemeenschappelijke omgeving in de woonvoorziening. Eerdere literatuur- en gegevensbevindingen ondersteunen dat vergelijkbare populaties als deze gemeenschap geen informatie hebben over en toegang hebben tot vroegtijdige zorgplanning (ACP), die hun zorgwensen specificeert tijdens cognitieve invaliditeit of het levenseinde. Uit landelijk onderzoek blijkt dat er aanzienlijke verschillen zijn wat betreft ACS-deelname onder bevolkingsgroepen met een laag inkomen. Het kortetermijndoel van het voorgestelde werk is het testen van een hybride type 1, eenarmige, pre-post-interventie om de initiële werkzaamheid en implementatieresultaten van een aan trauma-geïnformeerde zorg (TIC) aangepaste ACS-interventie te beoordelen om het leren te verbeteren. en communicatie voor tijden van beslissingsonbekwaamheid onder UHS-bewoners, binnen de context van een veerkrachthubmodel. Dit is een noodzakelijke eerste stap voor de ontwikkeling van een onderzoeksportfolio voor de lange termijn, gericht op het aanpakken van de ongelijkheden in de ACS-landen en het bevorderen van een rechtvaardige planning van het levenseinde onder bevolkingsgroepen met lage inkomens en medisch achtergestelde bevolkingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een volwassene (18+) die in een betaalbare wooneenheid woont en niet beschikt over een ingevulde wilsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of deel te nemen aan de interventie vanwege cognitieve, auditieve, visuele beperkingen of een niet-Engelse taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers zullen deelnemen aan dit eenarmige onderzoek dat uit drie bezoeken bestaat: bezoek 1 (verzameling van basisgegevens), bezoek 2 (interventie gevolgd door een kort kwalitatief debriefingsinterview) en bezoek 3 (30 dagen durende vervolggegevensverzameling).
Gedragsmatig: Trauma-geïnformeerde zorg-aangepaste en checklist-geleide ACS-interventie
De interventie zal bestaan ​​uit een enkel bezoek van één tot twee uur waarbij de PI (Kimpel) een flexibele gespreksaanpak met de bewoner (en optioneel een besluitvormer in de gezondheidszorg) zal faciliteren op een rustige, besloten locatie in het veerkrachtcentrum. . Met behulp van een conversatiechecklist die is aangepast op basis van een verhalende synthese van handleidingen voor vroegtijdige zorgplanning (Fahner et al., 2019), zal de PI ACP verkennen met de deelnemers en elk bezoek gebruiken om de checklist en aanpak voortdurend aan te passen met trauma-geïnformeerde zorg ( TIC)-principes: veiligheid, betrouwbaarheid en transparantie, ondersteuning door collega's, samenwerking en wederkerigheid, empowerment en keuze, en culturele, historische en genderkwesties. Nadelige ervaringen uit de kindertijd en eerdere sterfgerelateerde ervaringen, beoordeeld tijdens het verzamelen van basisgegevens, zullen worden gebruikt om de discussie aan te passen om de relevante geschiedenis zorgvuldig te verkennen om de waarden, voorkeuren en doelen van de ACS-bewoners te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden/overtuigingen voor vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Waarden/overtuigingenschaal voor vroegtijdige zorgplanning, mogelijke scores: 7-35. Hogere opgetelde scores zijn slechter, wat wijst op een hoger aantal misvattingen over vroegtijdige zorgplanning (Fried et al., 2012)
Basislijn tot 30 dagen
Processen voor vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Schaal van processen voor geavanceerde zorgplanning; Mogelijke scores: 15-75; Hogere opgetelde scores zijn beter en duiden op een hogere deelname aan processen voor vroegtijdige zorgplanning, bijvoorbeeld: "Ik bekijk mijn documenten voor voorafgaande zorg, zodat ik weet wat ze zeggen." (Fried et al., 2012)
Basislijn tot 30 dagen
Acties voor vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Fasen van verandering voor gedragsschaal voor vroegtijdige zorgplanning; Mogelijke scores: 0-24; Hogere gesommeerde scores zijn beter en duiden op een hoger niveau van deelname aan vroegtijdige zorgplanning. (Fried et al., 2010)
Basislijn tot 30 dagen
Implementatie aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel: Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid (Weiner et al., 2017).
Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)
Implementatie Geschiktheid
Tijdsspanne: Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)
Maatregel voor geschiktheid van interventie: Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op een grotere geschiktheid (Weiner et al., 2017).
Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)
Implementatie haalbaarheid
Tijdsspanne: Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)
Haalbaarheid van interventiemaatregel (Weiner et al., 2017): Mogelijke scores: 4-20; Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid (Weiner et al., 2017).
Follow-up 30 dagen na de interventie (bezoek 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University
  • Hoofdonderzoeker: Christian Ketel, DNP, RN, FNAP, Vanderbilt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 231919

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Tijdens dit onderzoek zullen kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld. Vanwege de kleine omvang van onze steekproef en de specificiteit van onze wervingslocaties hebben we het volgende plan ontwikkeld om gegevens te delen en tegelijkertijd de privacy van de deelnemers te beschermen. Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan personen binnen de Vanderbilt University om het onderzoek en de opleiding van de Vanderbilt-gemeenschap te bevorderen. Op individueel verzoek en met institutionele toestemming delen wij studiemateriaal met onderzoekers buiten de instelling, zoals het onderzoeksprotocol, SAP, ICF etc.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen 3 maanden na publicatie van de uitkomsten beschikbaar en blijven minimaal 5 jaar beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen dat is goedgekeurd door de Vanderbilt Institutional Review Board en het uitvoerend comité van de studie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vervroegde zorgplanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren