Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Migraine en neuropathische pijn bij artrose (MEDUSA)

5 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Prevalentie van migraine en neuropathische pijn bij artrose: multicenter, multidisciplinair, cross-sectioneel epidemiologisch onderzoek.

Het doel van dit observationele onderzoek is het schatten van de frequentie van neuropathische pijn en migraine bij een groep patiënten met artrose van de knieën, heupen, handen, wervelkolom of andere gewrichten. Naast hun gebruikelijke zorg voor artrose, zullen de deelnemers vragenlijsten invullen om migraine en neuropathische pijn te definiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden voorgesteld aan patiënten met artrose die langskomen voor hun routineconsultatie. Als de patiënt er geen bezwaar tegen heeft om aan het onderzoek deel te nemen, zal de arts hem de vragenlijsten geven die hij moet invullen. De vragenlijsten gaan over: perceptie van pijn, depressie en angst, hoe patiënten emotioneel met hun ziekte omgaan, migraine, neuropathische pijn, functionele mogelijkheden, beoordeling van artrose.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Contact:
          • Lise Laclautre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose articulaire en/of spinale artrose, onder de zorg van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand (Reumatologie, Fysische Geneeskunde en Revalidatie, Sportgeneeskunde, Arbeidsgezondheid en Milieu, Orthopedie), en/of beheerd door gespecialiseerde professionals (huisartsen sportartsen, reumatologen, revalidatiespecialisten, orthopedisch chirurgen) in de particuliere medische praktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten met articulaire en/of spinale artrose
  • aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
  • Frans kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten die de zelfvragenlijsten niet kunnen invullen
  • minderjarigen of volwassenen die onder de bescherming van de wet of onder de bescherming van de rechter staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanwezigheid van neuropathische pijn bij patiënten
Tijdsspanne: 10 minuten

Neuropathische pijn wordt gedefinieerd door een "Douleur Neuropathique" (DN)-4-vragenlijst die aan de patiënten wordt gegeven. Een patiënt wordt geacht kenmerken van neuropathische pijn te hebben als zijn DN-4-vragenlijstscore groter is dan 4.

DN-4 is een vragenlijst die wordt gebruikt om de waarschijnlijkheid van neuropathische pijn bij patiënten in te schatten en om te helpen bij de diagnose van neuropathische pijn. Er zijn 4 items met in totaal 10 vragen. De patiënt moet op elke vraag ja of nee antwoorden en de arts telt de antwoorden aan het einde van de vragenlijst, 1 voor een ja-antwoord en 0 voor een nee-antwoord, en de verkregen som is de score van de patiënt.
10 minuten
de aanwezigheid van migraine bij patiënten
Tijdsspanne: 10 minuten

Het invullen van de hoofdpijnvragenlijst van de International Headache Society (IHS). Strikte migraine wordt gedefinieerd als het voldoen aan alle criteria voor migraine zoals gedefinieerd door de IHS. Waarschijnlijke migrainepatiënten zijn degenen die op één na aan alle migrainecriteria voldoen.

IHS-criteria worden gedefinieerd door:

A. Ten minste vijf inbeslagnemingen die voldoen aan de criteria B tot en met D.

B. Hoofdpijnaanvallen die 4 tot 72 uur duren (zonder behandeling).

C. Hoofdpijn met ten minste twee van de volgende kenmerken: eenzijdig; pulserend; matig of ernstig; verergerd door routinematige fysieke activiteiten, zoals traplopen of aflopen

D. Ten minste één van de volgende symptomen tijdens de hoofdpijn: misselijkheid en/of braken; fotofobie en fonofobie.

E. Klinisch onderzoek zou tussen de aanvallen normaal moeten zijn. In geval van twijfel moet een organische stoornis door passend aanvullend onderzoek worden uitgesloten.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de aanwezigheid van angst- en depressiesymptomen bij patiënten
Tijdsspanne: 10 minuten
om de impact van migraine en/en neuropathische pijn bij patiënten met artrose op angst- en depressiesymptomen te evalueren aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale Questionnaire (HAD's). De HADs-vragenlijst bestaat uit 14 items, elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores verband houden met de aanwezigheid en het niveau van de symptomen.
10 minuten
het niveau van catastroferende gedachten met betrekking tot pijn bij patiënten te meten
Tijdsspanne: 10 minuten
om te beoordelen hoe patiënten met artrose pijn emotioneel waarnemen en erop reageren vanwege hun migraine en/en neuropathische pijn met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS)-vragenlijst. De vragenlijst bestaat uit 13 items die drie componenten van catastrofale pijn beoordelen: overdrijving, herkauwen en hulpeloosheid.
10 minuten
Impact van hoofdpijn bij patiënten
Tijdsspanne: 10 minuten
Hoofdpijnpatiënten voltooien de Headache Impact Test (HIT-6), die de impact van hoofdpijn op het dagelijks leven meet. Het is een vragenlijst van 6 vragen met keuze uit 5 antwoorden, met punten variërend van 6 tot 13 per antwoord. De scores voor elke kolom van elke vraag worden bij elkaar opgeteld. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van de hoofdpijn op het dagelijks leven. Scores variëren van 36 tot 78.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RNI 2023 MATHIEU
  • 2023-A00093-42 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen