Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAR-T-cellentherapie voor patiënten met auto-immuunziekten (ECAR01)

4 juli 2025 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital

Een verkennend klinisch onderzoek naar verbeterde autologe CAR-T-celinjectie (ECAR01) gericht op BCMA en CD19 bij de behandeling van refractaire auto-immuunziekten

Dit is een open label, single-site, dosis-escalatiestudie bij maximaal 18 deelnemers met refractaire auto-immuunziekten. Deze studie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met anti-BCMA en CD19-kar te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, single-arm, niet-blind, 3+3 dosis-escalatie ontworpen onderzoeker gestart met een proefstudie, het evalueren van de veiligheid, werkzaamheid en therapeutische beoordeling van ECAR01-injectie bij patiënten met refractaire auto-immuunziekten. Het specifieke onderzoeksprotocol kan worden aangepast door de onderzoekers op basis van de toestand van de patiënt. Patiënten met refractaire auto -immuunziekten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria worden opgenomen. Na het verzamelen van perifere bloed en chemotherapie voorbehandeling ondergaan de proefpersonen CAR-T-celinfusie. De drie dosisgroepen zijn de lage dosisgroep (1 × 10^5/kg, aantal CAR-T-cellen per kg van het gewicht van het onderwerp, hetzelfde hieronder), de middelgrote dosisgroep (3 × 10^5/kg) en de hoge dosis groep (6 × 10^5/kg). Artsen kunnen ook de dosis van de drugs aanpassen op basis van werkelijke omstandigheden. Gezien de bijzonderheid van celbereidingsdoses, zorgt elke dosisgroep voor een fluctuatie van ± 20% in de werkelijke dosis van de geneesmiddelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
18

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
      • Hefei, China
        • Werving
        • Anhui Provincial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) Op het moment van het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier, wees ten minste 18 jaar oud, zowel mannelijk als vrouwelijk.

    (2) de hematopoietische functie van beenmerg voldoet aan: witte bloedcellen count ≥ 3 × 10^9/l; Centrocytentelling ≥1 × 10^9/l (geen koloniestimulerende factor ontvangen binnen 2 weken voorafgaand aan de screening); Hemoglobine ≥ 60 g/l.

    (3) Alt≤3 × Uln; Ast≤3 × uln ； TBIL≤3 × uln。 (4) Nierfunctie Tevredenheid: creatinine -klaring CRCL≥30 ml/min. (5) INR≤1,5 × uln , Pt≤1,5 × uln. (6) RA: Gedocumenteerde diagnose van RA die voldoet aan het 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (Eular) classificatiecriteria; 3 maanden na gebruik van 1 of meer CSDMARDS en 1 of meer BDMARDS voorafgaand aan screening: 1) DAS28-ESR> 3.2 of CDAI> 10; of 2) de dosis van het hormoon (prednison of equivalent) kan niet worden gereduceerd tot minder dan 7,5 mg/dag; of 3) het aantal gezwollen en/of tedere gewrichten ≥3; Behandeling met stabiele 1 of meer CS DMARD (s) en/of BDMARDS voorafgaand aan de inschrijving als volgt: Methotrexaat gedurende ten minste 12 weken en bij een dosis van 7,5-25 mg/week gedurende ten minste 4 weken; Stabiel gebruik van de dosis hydroxychloroquine ≤ 400 mg/dag gedurende minimaal 4 weken; Stabiele orale sulfasalazine gedurende ten minste 4 weken 1 ~ 3 g/d; Stabiele orale leflunomide 10-20 mg/dag gedurende minimaal 4 weken.

    (7) Systemische lupus erythematosus: diagnose van systemische lupus erythematosus volgens de SLE -classificatiecriteria van de EULALE/ACR 2019; Geschiedenis van systemische lupus erythematosus gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan screening en actieve ziekte gedurende 2 maanden na gebruik van standaard behandelingsregimes voorafgaand aan screening; BILAG-2004 beoordeelt de aanwezigheid van ten minste 1 graad A of 2 graad B-orgaanscores; Positief antinucleair antilichaam of positief anti-DS-DNA-antilichaam of positief anti-SM-antilichaam; SLEDAI-2000 score ≥8 tijdens de screeningperiode.

    (8) Sjögren's syndroom: diagnose van het syndroom van Sjögren volgens de internationale classificatie van 2002 van het Sjögren -syndroom of de ACR/Eular Classificatiecriteria 2016; Gediagnosticeerd met PSS-TP en bloedplaatjestelling <30 × 10^9/l; Sjögren's Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) score ≥5 tijdens de screeningperiode; Het syndroom van Sjögren gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan screening en actieve ziekte 2 maanden na gebruik van conventionele behandelingsregimes voorafgaand aan screening. Gebruik van immunomodulerende medicijnen gedurende meer dan 6 maanden.

    (9) Systemische sclerose: diagnose van systemische sclerose volgens de ACR -classificatiecriteria 2013 voor systemische sclerose. Positief antinucleair antilichaam bij screening. Aanwezigheid van duidelijk bewijs van HRCT -progressie. Geschiedenis van systemische sclerose voorafgaand aan screening gedurende ten minste 6 maanden en actieve ziekte gedurende 2 maanden na gebruik van conventionele behandelingsregimes voorafgaand aan screening.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Klinisch significante ziekten van het centrale zenuwstelsel of pathologische veranderingen die niet door de ziekte zelf worden veroorzaakt vóór screening, inclusief maar niet beperkt tot: beroerte, beroerte, aneurysma, epilepsie, convulsies, afasie, ernstige hoofdletsel, dementie, de ziekte van Parkinson, de ziekte van de cerebellaire ziekte, biologisch hersensyndroom of psychische stoornissen. (2) Degenen met een relatief ernstige hartaandoeningen, zoals angina, myocardinfarct, hartfalen en aritmie. (3) Geschiedenis van belangrijke orgaantransplantatie of hematopoietische stamcel/beenmergtransplantatie. (4) Vaccinatie, B-cel gerichte therapie binnen 4 weken voorafgaand aan screening. (5) Geschiedenis van elke kwaadaardige neoplastische ziekte. (6) Patiënten met eindstadium nierfalen. (7) De aanwezigheid of vermoeden van oncontroleerbare schimmel, bacteriële, virale of andere infecties (8) Geschiedenis van ernstige allergie voor geneesmiddelen die worden gebruikt in klinische studies of onbewerkte en excipische materialen van experimentele geneesmiddelen, zoals cyclofosfamide, fludarabine, DMSO, enz. (9) Patiënt heeft actieve HBV -infectie of HCV -antilichaampositiviteit of HIV -antilichaampositiviteit of Syfilis -postitiviteit of CMV DNA -positiviteit of EBV DNA -positiviteit. (10) Zwangere of lacterende vrouwen, of van plan zijn om binnen 2 jaar na herinfusie van het proefgeneesmiddel zwanger te worden; De partner van de mannelijke patiënt is van plan om binnen 2 jaar na het ontvangen van het proefgeneesmiddel zwanger te worden. (11) Bewijs van actieve tuberculose -infectie. (12) Andere door de onderzoeker beoordeeld voorwaarden als ongeschikt voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Anti-BCMA en CD19 CART
Patiënten zullen voorafgaand aan de CART-infusie chemotherapie met lymfodendepletie met cyclofosfamide en fludarabine krijgen. Op dag 0 wordt een dosis Anti-BCMA en CD19 CART toegediend.
Geneesmiddel: Anti-BCMA- en CD19-winkelwagencellen worden eenmalig intraveneus geïnjecteerd
Een enkele intraveneuze infusie van anti-BCMA- en CD19-kar-cellen (dosis-escalerende infusie van 1,0-6.0 x10^5 kar -cellen/kg）

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Totaal aantal, incidentie en ernst van bijwerkingen (AE's) bij patiënten met Scar02 -infusie. De AE's zullen worden beoordeeld volgens de consensus van 2019 over het cytokine-releasesyndroom en immuuncel-geassocieerde neurotoxiciteit gepubliceerd door de American Society of Transplantation and Celtherapie (ASTCT), het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Ideverse Events (NCI CTCAE) Versie 5.0 en EBMT 2019 Consensus.
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De wijziging van het auto -kopie -nummer in perifeer bloed werd onderzocht in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Concentraties perifere bloedauto -kopie (kopieën/µl) worden gedetecteerd met behulp van qPCR
tot 1 jaar
Ziekteactiviteit werd beoordeeld door DAS28
Tijdsspanne: tot 1 jaar
DAS28 werd gebruikt om ziekteactiviteit te beoordelen en het aantal zwelling en tederheid in 28 gewrichten werd onderzocht, min/maxwaarde: niet gespecificeerd, met hogere scores die een slechtere ziektestatus vertegenwoordigen.
tot 1 jaar
Gemodificeerde Rodnan -huidscore beoordeelt de activiteit van de ziekte bij patiënten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Ziekteactiviteit werd beoordeeld door de gemodificeerde Rodnan Skin Score Modified Rodnan Skin Score: de gemodificeerde Rodnan Skin Score werd gebruikt om de mate van huidbetrokkenheid bij patiënten met systemische sclerose te beoordelen, en de dikte en hardheid van de huid op het hoofd en de nek van de patiënt, de bovenste dikke dikke, enz., Enz.. (ernstige verdikking) Volgens de betrokkenheid van de huid, en de scores van elk onderdeel werden bij elkaar opgeteld om een ​​totale score te behalen, hoe hoger de score, hoe slechter de huidlaesiestatus bij patiënten met systemische sclerose.
tot 1 jaar
SLEDAI beoordeelt ziekteactiviteit bij patiënten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
SLEDAI werd gebruikt om de ziekteactiviteit van patiënten met systemische lupus erythematosus te evalueren, en de klinische symptomen en laboratoriumonderzoeksindicatoren van de patiënten werden kwantitatief gescoord. De SLEDAI -score varieert van 0 ~ 105 punten, en hoe hoger de score, hoe hoger de score, des te erger de ziektestatus van het systeem lupus erythematosus.
tot 1 jaar
BILAG-2004 beoordeelt ziekteactiviteit bij patiënten
Tijdsspanne: tot 1 jaar
BILAG-2004 score: BILAG-2004 was used to evaluate the disease activity of patients with systemic lupus erythematosus, and the clinical manifestations of patients in 10 systemic domains were scored according to the involvement of each domain according to the five grades of A (very severe), B (moderately severe), C (mild), D (in the past, now none), and E (never), and the scores in each domain waren uitgebreid gewogen, en hoe hoger de score, hoe slechter de ziektestatus van systemische lupus erythematosus.
tot 1 jaar
Verandering van de uitgangswaarde in de wereldwijde beoordeling van arts van artritis (PGA) (VAS)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De onderzoeker/subinvestator beoordeelt de ziekteactiviteit van de deelnemer op een VAS van 0 - 3 mm op de beoordelingstabel arts
tot 1 jaar
Verander van de basislijn in ESR
Tijdsspanne: tot 1 jaar
ESR zal worden gemeten met bloedmonsters
tot 1 jaar
ACR70 responspercentage
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De ACR70 -respons duidt op een verbetering van 70% in alle criteria die in de ACR70 -beoordeling worden gebruikt
tot 1 jaar
Klinische reactie voor het syndroom van Sjögren
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Het hulpmiddel van Sjögren voor het beoordelen van de respons (ster): Min/Max -waarde: niet opgegeven; Een afname van de score duidt op verbetering; Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
tot 1 jaar
Verandering van de basislijn in de beoordeling van de deelnemer van pijn (VAS)
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Met behulp van de VAS Pain Visual Analog Scale om het pijnniveau van de patiënt visueel weer te geven, met een lange schaal van 10 cm lange schaal, zijn er 10 schalen van 0 tot 10, 0 vertegenwoordigt geen pijn, 10 vertegenwoordigt ernstige pijn en laat de patiënt een schaal kiezen die aan zijn pijngevoelens voldoet
tot 1 jaar
HAQ gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: tot 1 jaar
De HAQ-vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling werd gebruikt om ziekteactiviteit te beoordelen en er werden 8 vragen over dagelijkse activiteiten opgezet voor patiënten om te beantwoorden, waarbij elke vraag met 0-3 scoorde, 0 punten die geen problemen aangeven, waarbij 1 punt enigszins moeilijk was, 2 punten moeilijk zijn of hulp nodig hebben en 3 punten die niet kunnen worden voltooid. Hoe hoger de score van de patiënt, hoe slechter de functie
tot 1 jaar
Verander van de basislijn in CRP
Tijdsspanne: tot 1 jaar
CRP zal worden gemeten met bloedmonsters
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Anhui Provincial Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: wang xing bing, M.D, Anhui Provincial Hospital
  • Hoofdonderzoeker: chen zhu, M.D, Anhui Provincial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SWKCART24101501

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen